DEFINICIONES

Tecnología sanitaria:

La aplicación de conocimientos y habilidades organizadas en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas desarrollados para resolver un problema de salud y mejorar la calidad de vida.* Se utiliza indistintamente con «tecnología sanitaria».

• * Resolución de la Asamblea Mundial de la Salud WHA60.29, mayo de 2007
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Dispositivo médico (breve):

Artículo, instrumento, aparato o máquina que se utiliza en la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad o dolencia, o para detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la estructura o la función del cuerpo con algún fin sanitario. Típicamente, el propósito de un dispositivo médico no se logra por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.*

Para ver la definición completa, tal y como la finalizó el Grupo de Trabajo de Armonización Global en mayo de 2012 y ahora bajo los archivos del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, por favor, siga el siguiente enlace

• Dispositivos médicos – definición completa

• * Definición de los términos «dispositivo médico» y «dispositivo médico de diagnóstico in vitro (DIV)», Grupo de Trabajo de Armonización Global, 2012

Equipo médico:

Productos médicos que requieren calibración, mantenimiento, reparación, formación del usuario y puesta fuera de servicio, actividades que suelen ser gestionadas por ingenieros clínicos. Los equipos médicos se utilizan con fines específicos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitación tras una enfermedad o lesión; pueden utilizarse solos o en combinación con cualquier accesorio, consumible u otra pieza de equipo médico. El equipo médico excluye los dispositivos médicos implantables, desechables o de un solo uso.