Cómo funciona

¿Qué es BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE es una inyección de prescripción que está aprobada para suavizar y rellenar temporalmente los pliegues nasolabiales de moderados a severos (los pliegues o arrugas que van desde el lado de la nariz hasta la esquina de la boca).

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA BELOTERO BALANCE

¿Quién no debe utilizar BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE no debe utilizarse en pacientes con antecedentes o presencia de alergias múltiples o graves, incluidos aquellos con antecedentes de anafilaxia. BELOTERO BALANCE no debe utilizarse en pacientes con alergias a las proteínas bacterianas grampositivas.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre BELOTERO BALANCE?
La introducción de BELOTERO BALANCE en la vasculatura puede provocar embolización, oclusión de los vasos, isquemia o infarto. Tenga especial cuidado al inyectar rellenos de tejidos blandos, por ejemplo, inyecte el producto lentamente y aplique la menor cantidad de presión necesaria. Se han notificado acontecimientos adversos raros pero graves asociados a la inyección intravascular de rellenos de tejidos blandos en la cara, que incluyen el deterioro temporal o permanente de la visión, la ceguera, la isquemia cerebral o la hemorragia cerebral, que conducen al infarto, la necrosis de la piel y el daño a las estructuras faciales subyacentes. Detenga inmediatamente la inyección si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, incluyendo cambios en la visión, signos de derrame cerebral, blanqueamiento de la piel o dolor inusual durante o poco después del procedimiento. Los pacientes deben recibir atención médica inmediata y, posiblemente, ser evaluados por un médico especialista apropiado en caso de que se produzca una inyección intravascular.

Como en todos los eventos que implican una inyección a través de la piel, existe un riesgo de infección. Los tratamientos con láser o los peelings químicos o cualquier otro tratamiento que afecte a la piel pueden aumentar el riesgo de infección. No utilice BELOTERO BALANCE si tiene una inflamación de la piel o una infección cutánea. No lo utilice hasta que la infección esté curada.

Los pacientes que reciben BELOTERO BALANCE pueden tener una reacción en el lugar de la inyección. Estas reacciones pueden incluir inflamación y suelen durar menos de siete días.

Durante aproximadamente 24 horas después del tratamiento, evite:

• la actividad extenuante
• la exposición prolongada al sol o al calor
• la aspirina o los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
• las bebidas alcohólicas

La exposición a cualquiera de las sustancias mencionadas puede causar enrojecimiento, hinchazón y/o picor temporales en el lugar de la inyección.

No se sabe cómo funcionará BELOTERO BALANCE en otras zonas de la cara que no sean las líneas de la sonrisa. No se sabe cómo funcionará BELOTERO BALANCE en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o en personas menores de 21 años.

¿Qué debo decir a mi médico antes de las inyecciones de BELOTERO BALANCE?

Informe a su médico si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre, como aspirina, un AINE o warfarina. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de hematomas o hemorragias en el lugar del tratamiento. Informe a su médico si tiene una reacción cutánea como herpes labial, quistes, granos, erupciones, urticaria o una infección. El tratamiento con BELOTERO BALANCE debe retrasarse hasta que la reacción desaparezca. Informe a su médico si está tomando medicamentos que afectan a su sistema inmunitario.

¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes observados con BELOTERO BALANCE?

Los efectos adversos más frecuentes observados en estudios clínicos con BELOTERO BALANCE fueron hinchazón, hematomas, enrojecimiento, endurecimiento de la piel, dolor, alteración del color o picor. Otros efectos secundarios que se han producido en los estudios clínicos de BELOTERO BALANCE incluyen dolor de cabeza, hinchazón del lado de la nariz, herpes labial moderado, entumecimiento de los labios y sequedad de los labios. Los efectos secundarios fueron a menudo de leves a moderados y a menudo se resolvieron en 7 días.

La información sobre los efectos adversos de la vigilancia posterior a la comercialización de BELOTORO BALANCE se incluye en el prospecto (PI) y en la guía de información para el paciente (PIG), basándose en una evaluación de la gravedad y de la posible relación causal con BELOTERO BALANCE. Por favor, consulte el IP y la GPI disponibles en www.belotero.com para obtener una lista completa de estos acontecimientos.

Importante: Para obtener información completa sobre seguridad e instrucciones de uso, visite www.belotero.com o llame a MyMerz Solutions al 1-844-469-6379.

Sólo con receta