Butenafina 1% frente a terbinafina 1% en crema para el tratamiento de la tinea pedis

Objetivo: Comparar la eficacia clínica y la tolerabilidad de butenafina 1% en crema con terbinafina 1% en crema en el tratamiento de la tinea pedis (pie de atleta) de tipo plantar o mocasín.

Diseño y entorno: Se trata de un estudio doble ciego controlado con placebo.

Pacientes y participantes: Participaron en el estudio 60 hombres de entre 18 y 60 años (media de 35,4 años) con una duración media de la enfermedad de 28,4 semanas, micología positiva y tinea pedis confirmada por cultivo.

Métodos: Los participantes fueron aleatorizados secuencialmente en tres grupos paralelos (crema de butenafina, crema de terbinafina y placebo). A cada paciente se le entregó un tubo precodificado de 25 g y se le indicó que se aplicara la medicación del ensayo en todas las lesiones de tinea pedis una vez al día al acostarse durante 5 días consecutivos a la semana (un máximo de 2 semanas de tratamiento activo). Los pacientes fueron examinados semanalmente. La curación se definió como resultados negativos de la prueba de hidróxido de potasio y un cultivo fúngico negativo (curación micológica). Los participantes curados durante el tratamiento pudieron interrumpirlo.

Resultados: Al final del tratamiento el 60% de todos los pacientes estaban curados. La butenafina curó a 18 (90%) pacientes a la semana y a ningún otro paciente a las 2 semanas. La terbinafina no curó a ningún paciente a la semana y a 16 (80%) a las 2 semanas. El placebo no curó a ningún paciente a la semana y a 2 (10%) a las 2 semanas (p < 0,0001, butenafina y terbinafina frente a placebo a las 2 semanas). Ninguno de los pacientes informó de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco y ningún paciente interrumpió el tratamiento.

Conclusión: La butenafina 1% en crema es bien tolerada y comparativamente mejor que la terbinafina 1% en crema o el placebo para curar la tinea pedis de tipo plantar o mocasín en hombres. Parece que se justifican más estudios clínicos.