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Enliven: Dermatologia clínica

On Novembro 3, 2021 by

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Palavras-chave

Mupirocina 2% creme; Acne Vulgaris

Introdução

Acne vulgaris é uma das doenças de pele mais comuns que os dermatologistas têm de tratar, afectando principalmente os adolescentes, embora possa estar presente em qualquer idade. A acne, por definição, é uma doença inflamatória crônica multifatorial das unidades pilossebáceas. Várias apresentações clínicas incluem seborréia, comedões, pápulas e pústulas eritematosas, nódulos menos frequentes, pústulas profundas ou pseudocistos, e cicatrizes finais em poucos deles. A acne tem quatro mecanismos patogénicos principais: aumento da produção sebácea, hiperqueratinização folicular, colonização por propionibacterium acne (P. acne), e os produtos da inflamação. Nos últimos anos, devido a uma melhor compreensão da patogénese da acne, são desenhadas novas modalidades terapêuticas. A disponibilidade de novas opções de tratamento para complementar o armamentarium existente deve ajudar a alcançar o sucesso da terapia de maior número de pacientes com acne, assegurar uma melhor tolerabilidade e satisfazer as expectativas dos pacientes. Uma gestão bem sucedida da acne necessita de uma selecção cuidadosa de agentes anti-acne de acordo com a apresentação clínica e as necessidades individuais dos pacientes. Por isso, este estudo é realizado para conhecer o efeito do MC na AV.

Materiais e Métodos

  • Estimativa do tamanho da amostra Estudo MPRS 35 Estudo DBS 30

  • Inclusão e Exclusão critérios

  • Critérios de inclusão Estudo MPRS 120 pacientes 12 anos a 30 anos

  • Estudo DBS 149 pacientes 12 anos a 48 anos

  • Critérios de exclusão mulheres grávidas

  • Desenho do estudo

  • TRC Ensaio clínico aleatório

  • Estudo período Estudo DBS 9/4/2011 a 25/3/2014

O estudo foi dividido em duas partes Estudo Aleatório com placebo (MPRS) e Estudo Duplo Cego (DBS). A Mupirocina 2% creme MC (Active) foi dita para aplicar no lado direito da face e testa. Placebo creme (PC) foi indicado para aplicar no lado esquerdo da face e testa. A resposta ao tratamento foi avaliada na semana 4 e na semana 8 da seguinte forma: O estudo foi dividido em duas partes: Estudo aleatório com placebo (MPRS) e Estudo Duplo Cego (DBS). Mupirocina 2% creme MC (Ativo) foi dito para aplicar no lado direito da face e na testa. Placebo creme (PC) foi indicado para aplicar no lado esquerdo da face e testa. A resposta ao tratamento foi avaliada na semana 4 e semana 8 da seguinte forma:
Resposta excelente: Cura completa das lesões da acne clinicamente
Resposta boa: 50% ou mais de redução do número de lesões da acne
Resposta da zona do peito: 25%-50% de redução no número de lesões acneicas
Resposta pobre: Sem resposta, aumento das lesões, ou menos de 25% de redução no número de lesões de acne

A classificação da acne foi feita da seguinte forma Suave: Febre superior a 10 lesões Moderada: 10-25 lesões Graves: Mais de 25 lesões .
A análise estatística foi feita usando o teste Qui-quadrado Graus de liberdade e valor P. Os dados foram tabulados utilizando folha de MS Excel e a análise foi feita utilizando percentagens, taxas e rácios. O teste do qui-quadrado foi usado para encontrar associação entre atributos

Resultados

Tabela 1 à Tabela 4 mostra os resultados da Mupirocina 2% creme em Acne Vulgaris dados demográficos Socio

Tabela 1 Resposta do estudo MPRS ao tratamento de pacientes que vieram para acompanhamento na semana 4 e semana 8

Tabela 2 Estudo MPRS Classificação da Acne dos pacientes que vieram na Semana 4 e semana 8

Tabela 3 Resposta do estudo DBS para tratamento de pacientes que vieram para acompanhamento na semana 4 e semana 8 (n=30)

Table 4 DBS Study Classificação da Acne dos pacientes que vieram na Visita Inicial Semana 4 e semana 8

Age MPRS Study Youngest 12 anos Fêmea mais velha 30 anos Feminino
Estudo DBS Mais jovem 12 anos Masculino Mais velho 30 anos Feminino
Estudo MPRS Sexo Masculino 12 Feminino 23
Estudo DBS Masculino 9 Feminino 21

Para o Estudo MPRS

O resultado na semana 4 é estatisticamente significativo. O resultado na semana 8 não é estatisticamente significante. Na fase posterior do tratamento na semana 8, embora o MC esteja mostrando um resultado melhor em relação ao PC, a diferença não é estatisticamente significante. Para o estudo DBS, a partir do resultado na semana 4 e na semana 8 o acompanhamento do medicamento MC activo parece ser melhor do que o PC, uma vez que os pacientes que recebem o medicamento MC activo mostraram uma percentagem significativamente elevada de boa resposta em comparação com o PC. Quanto à classificação da Acne: Após a classificação da Acne não houve muita diferença entre o fármaco Activo MC e o PC no seguimento da 4ª e 8ª semana da visita inicial.

Discussão

Topical Therapy

Topical therapy is useful in mild and moderate acne, as monotherapy, in combination and also as maintenance therapy.

Peróxido de benzoíla

É um agente tópico eficaz desde muitos anos e está disponível em diferentes formulações (lavagens, loções, cremes e géis) e concentrações (2,5â??10%) .
A estabilidade é muito dependente do seu veículo. Os géis são geralmente mais estáveis e activos e o gel à base de água sendo menos irritante é mais preferido do que os cremes e loções . O peróxido de benzoíla é um agente bactericida de largo espectro que é eficaz devido à sua actividade oxidante .
O medicamento tem uma actividade anti-inflamatória, queratolítica, e comedolítica, e é indicado em acne vulgaris de moderada a ligeira. Os médicos devem fazer um equilíbrio entre a concentração desejada, a base do veículo e o risco de efeitos adversos, pois uma concentração maior nem sempre é melhor e mais eficaz .
A principal limitação do peróxido de benzoíla é a concentração dependente de irritação cutânea ou ressecamento e descoloração de roupas, cabelos e roupas de cama . Ele pode induzir dermatite irritante com sintomas de queimadura, eritema, descamação e ressecamento . Isto ocorre poucos dias após a terapia e, na maioria das vezes, diminui com o uso contínuo.

Retinóides Tópicos

Retinóides estão em uso há mais de 30 anos. Os retinóides tópicos têm como alvo a lesão do microcomedoâ??precursor da acne. Existe agora consenso que os retinóides tópicos devem ser utilizados como terapia de primeira linha, isoladamente ou em combinação, para acne inflamatória leve a moderada, sendo também um agente preferido para terapia de manutenção.
A sua eficácia está bem documentada, pois visa a hiperproliferação folicular anormal do epitélio, reduz o entupimento folicular e reduz as microcomedonas e as lesões não-inflamatórias e inflamatórias da acne. Seus efeitos biológicos são mediados por receptores hormonais nucleares (receptor de ácido retinóico RAR e receptor retinóico X RXR com três subtipos α, β, e γ) e proteínas de ligação citosólica . Agentes bloqueadores do metabolismo do ácido retinóico (RAMBAs), como o liarozole, foram desenvolvidos recentemente para superar o surgimento da resistência ao ácido retinóico all-trans-retinóico .
Tretinoína, adapaleno, tazaroteno, isotretinoína, metretinoide, retinaldeído e β-glucuronida de retinoil estão atualmente disponíveis retinoides tópicos . Os retinóides tópicos mais estudados para o tratamento da acne em todo o mundo são a tretinoína e o adapaleno . Não há consenso sobre a eficácia relativa dos retinóides tópicos atualmente disponíveis (tretinoína, adapaleno, tazaroteno e isotretinoína). A concentração e/ou veículo de qualquer retinoide em particular pode ter impacto sobre a tolerabilidade . O adapaleno foi geralmente melhor tolerado do que todos os outros retinóides com os quais foi comparado . A tretinoína tornou-se recentemente disponível em formulações com novos sistemas de entrega que melhoram a tolerabilidade. Um desses produtos Retin-A Micro (0,1% gel) contém tretinoína presa dentro de microesferas de copolímero porosas. Avita, a tretinoína é incorporada dentro de um polímero de polioilprepolímero (PP-2). Cada uma destas formulações liberta a tretinoína lentamente dentro do folículo e na superfície da pele, o que por sua vez reduz a irritação com a mesma eficácia .
Os principais efeitos adversos com o retinóide tópico é a dermatite irritante primária, que pode apresentar-se como eritema, descamação, sensação de ardor e pode variar dependendo do tipo de pele, sensibilidade e formulações.

Antibióticos tópicos

Muitas formulações de antibióticos tópicos estão disponíveis, isoladamente ou em combinação. Eles inibem o crescimento de P. acne e reduzem a inflamação. Antibióticos tópicos como eritromicina e clindamicina são os mais populares no manejo da acne e disponíveis em uma variedade de veículos e embalagens. Clindamicina e eritromicina foram ambos eficazes contra a acne inflamatória na forma tópica em combinação de 1â??4% com ou sem a adição de zinco . Uma adição de sulfato de zinco tópico 2% e nicotinamida não foi diferente do placebo para o tratamento da acne . Claritromicina tópica, azitromicina e nadifloxacina estão disponíveis na Índia, mas faltam ensaios para a sua eficácia e segurança.
Efeitos secundários embora menores incluam eritema, descamação, prurido, secura, e colite pseudomembranosa, que é rara, mas tem sido relatada com clindamicina . Um efeito colateral mais importante dos antibióticos tópicos é o desenvolvimento de resistência bacteriana e resistência cruzada; portanto, não deve ser usado como monoterapia.

Outros Agentes Tópicos/Novos Agentes

Terapia de Combinação

Peróxido de benzoíla tem a vantagem de prevenir e eliminar o desenvolvimento da resistência ao P. acne. Portanto, está sendo mais preferida como terapia combinada. Sua eficácia e tolerabilidade são melhoradas quando combinadas com eritromicina tópica ou clindamicina, confirmada em vários ensaios. O peróxido de benzoíla pode ser combinado com tretinoína e é considerado superior à monoterapia. Ambas as moléculas não devem ser aplicadas simultaneamente, pois o peróxido de benzoíla pode oxidar a tretinoína. Uma combinação de retinoide tópico e antimicrobiano tópico é mais eficaz na redução de lesões inflamatórias e não-inflamatórias da acne do que qualquer um dos agentes utilizados isoladamente . Clindamicina tópica e peróxido de benzoíla aplicados uma vez ao dia e fosfato de clindamicina 1,2% e tretinoína 0,025% na formulação de gel de base aquosa utilizada uma vez ao dia são ambos considerados tratamentos eficazes para a acne. A adição de acetato de zinco ao gel de clindamicina e eritromicina mostrou uma eficácia equivalente, mas provavelmente reduz o desenvolvimento de resistência microbiana .

Ácido zelaico

Está disponível como creme tópico 10â??20% que se mostrou eficaz na acne inflamatória e comedonal.

Ácido Láctico/Loção LácticaÁcido Láctico/Loção Láctica

É considerado útil na prevenção e redução da contagem de lesões da acne .

Oleo de Árvore 5%

Resposta clínica inicial com este preparo é inevitavelmente mais lenta em comparação com outras modalidades de tratamento .

Gel ácido picolinico 10%

É um metabolito intermediário do aminoácido, triptofano. Tem propriedades antivirais, antibacterianas e imunomoduladoras. Quando aplicado duas vezes por dia durante 12 semanas, é eficaz em ambos os tipos de lesões acneicas, mas são necessários mais ensaios para confirmar a sua segurança e eficácia .

Dapsone Gel 5%

É um sulfona com propriedades anti-inflamatórias e antimicrobianas. Os ensaios confirmaram que o gel de dapsona tópica 5% é eficaz e seguro como monoterapia e em combinação com outros agentes tópicos em acne vulgaris leve a moderada .
Limitação do estudo é que não foram feitos estudos sobre o uso de Mupirocin 2% creme (MC) em Acne Vulgaris (AV). Este é o primeiro relatório sobre o uso de MC em AV.

Conclusão

MC é de grande ajuda em AV. O MC pode ser usado com sucesso na gestão de AV. Há uma necessidade de fazer mais estudos a este respeito para provar a eficácia do MC em AV.

Agradecimentos

Gostaríamos de agradecer ao Sr. M.D. Mallapur, M Sc (Stat) pela sua ajuda com as estatísticas. Gostaríamos de agradecer ao Sr. U. B. Bolmal, M Pharm pela sua ajuda com o placebo.
Estamos muito gratos aos pacientes com Acne Vulgaris que tão voluntariamente participaram e nos encorajaram com este estudo.

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