Efeitos Secundários Montelukast

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 31 de julho de 2020.

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Para o Consumidor

Aplicações ao montelukast: pacote oral, comprimido oral, comprimido mastigáveis

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Alongado aos seus efeitos necessários, o montelukast pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Dores ou dores no corpo
• tosse
• dificuldade em respirar
• disposição ou dor de a garganta
• febre
• dor de cabeça
• perda de voz

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• dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

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• dor, vermelhidão, ou inchaço no ouvido
• dores de estômago
• tufo ou corrimento nasal

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• tender, glândulas inchadas no pescoço
• trouble na deglutição
• cansaço ou fraqueza incomum

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• mudanças de voz

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Sem comum

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• Nariz decadente
• sentimento geral de desconforto ou doença

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• dores nas articulações
• suor

Raro

• Pus na urina

Incidência não conhecida

• Agitação
• ansiedade
• Tentativas de se matar
• Problemas de respiração
• Confusão sobre a identidade, lugar, e tempo
• constipação
• rápido, irregular, palpitante ou pulsação acelerada
• sentimento triste ou vazio
• urticária ou vergões
• indigestão
• itching, inchaço, ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
• falta de apetite
• dores no estômago, lado, ou abdômen, possivelmente movendo-se para trás
• dureza da pele
• tremor ou tremor das mãos ou dos pés

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• trouble with concentrating
• unable to sleep

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• unpleasant breath odor
• vómitos de sangue
• olhos ou pele amarela

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários de montelukast que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Mais comuns

• Diarreia

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Menos comuns

• Ácido ou azedo do estômago

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• belching
• borrão visão

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• mudança de visão ao perto ou à distância
• dor dentária

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• queimadura de coração

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• falta ou perda de força

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• dor

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• erupção cutânea, incrustado, escamoso e escorrimento
• desconforto do estômago, perturbado, ou dor

Incidência não conhecida

• Queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
• Sonhos pouco comuns
• tendência crescente a sangrar
• larga, manchas lisas, azuis ou arroxeadas na pele
• dores ou cólicas nos músculos
• dormência
• articulações de lã

Para profissionais de saúde

Aplicações a montelukast: grânulo oral, comprimido oral, comprimido mastigável oral

Geral

As reacções adversas mais comuns (incidência superior a 5% e maior que placebo) foram: Infecção respiratória superior, febre, dor de cabeça, faringite, tosse, dor abdominal, diarréia, otite média, influenza, rinorréia, sinusite, otite.

Imunológica

Síndrome de Churg-Strauss é uma condição granulomatosa eosinofílica rara que envolve as vias aéreas superior e inferior e se manifesta como rinite, sinusite e asma. Se não tratada, a síndrome pode evoluir para vasculite sistêmica, neuropatia periférica e complicações cardíacas potencialmente fatais. Na maioria dos casos, a condição surgiu durante a retirada da terapia com corticosteróides orais. Não foi descartado um papel causal para os antagonistas dos receptores de leucotrieno.

Muito raro (menos de 0,01%): Síndrome de Churg-Strauss

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (18,4%)

Comum (1% a 10%): Tonturas (1,9%)

Relatórios de pós-marketing: Perturbação na atenção, irritabilidade, perda de memória, tremor, sonolência, paraestesia/hipoestesia, convulsões

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Erupção (1,6%), dermatite atópica, infecção cutânea, eczema, urticária

Relatos pós-marketing: Angioedema, hematoma, eritema multiforme, eritema nodoso, prurido, síndrome de Stevens-Johnson/ necrólise epidérmica tóxica

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Dor abdominal (2,9%), dispepsia (2,1%), dor dental (1,7%), gastroenterite (1,5%), náusea, diarréia, dispepsia, gastroenterite, infecção dentária

Hepática

Comum (1% a 10%): Aumento de ALT (2,1%), AST aumentado (1,6%)

Relatos pós-marketing: Infiltração eosinofílica hepática; casos de hepatite colestática, lesão hepatocelular hepatocelular e lesão hepática de padrão misto. A maioria deles ocorreu em combinação com outros fatores de confusão, como o uso de outros medicamentos, ou quando administrados a pacientes com potencial para doenças hepáticas subjacentes, como o uso de álcool ou outras formas de hepatite.

Ocular

Comum (1% a 10%): Miopia, conjuntivite

Outros

Comum (1% a 10%): Astenia, fadiga (1,8%), febre (1,5%), trauma (1%), influenza, febre, otite, infecção viral, varicela, dor de ouvido, otite média

Uncomum (0,1% a 1%): Mal-estar

Relatos pós-marketing: Edema

Respiratório

Comum (1% a 10%): Influenza (4,2%), tosse (2,7%), congestão nasal (1,6%), faringite, sinusite, laringite, rinite infecciosa, bronquite aguda, rinorréia, pneumonia, infecção respiratória superior, pieira, amigdalite

Relatos pós-comercialização: Epistaxe, eosinofilia pulmonar

Cardiovascular

Relatos de pós-comercialização: Palpitações

Geniturinário

Relatórios de pós-marketing: Enurese em crianças

Hematológica

Relatórios de pós-marketing: Tendência a sangramento aumentado, trombocitopenia

Hipersensibilidade

Relatos pós-marketing: Anafilaxia

Musculosquelético

Relatos pós-marketing: Artralgia, mialgia incluindo cãibras musculares

Psiquiátrica

Relatos pós-marketing: Agitação incluindo comportamento agressivo ou hostilidade, ansiedade, depressão, desorientação, anormalidades de sonho, alucinações, insônia, agitação, sonambulismo, pensamento e comportamento suicida (incluindo suicídio), tique, sintomas obsessivo-compulsivos, disfêmia/ gaguez