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Efeitos Colaterais Zantac

On Setembro 26, 2021 by admin

Nome genérico: ranitidina

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 2 de abril de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais da ranitidina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome da marca Zantac.

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Para o consumidor

Aplica à ranitidina: solução oral, comprimidos e pastilhas orais para, comprimidos efervescentes para solução, injecção parenteral, injecção parenteral apenas para infusão de iv

Aviso

Alertas especiais:

ISSUE: A FDA anunciou que está solicitando aos fabricantes que retirem imediatamente do mercado todos os medicamentos ranitidinâmicos de prescrição e venda livre (OTC).

Esta é a última etapa de uma investigação em curso sobre um contaminante conhecido como N-Nitrosodimetilamina (NDMA) em medicamentos à base de ranitidina (comumente conhecido pela marca Zantac). A NDMA é um provável carcinógeno humano (uma substância que pode causar câncer). A FDA determinou que a impureza em alguns produtos à base de ranitidina aumenta com o tempo e quando armazenados a temperaturas mais elevadas do que a temperatura ambiente pode resultar na exposição do consumidor a níveis inaceitáveis desta impureza. Como resultado deste pedido de retirada imediata do mercado, os produtos de ranitidina não estarão disponíveis para prescrições novas ou existentes ou para uso OTC nos EUA.

ANTECEDENTES: A ranitidina é um bloqueador de histamina 2, o que diminui a quantidade de ácido criado pelo estômago. A prescrição de ranitidina é aprovada para múltiplas indicações, incluindo tratamento e prevenção de úlceras do estômago e intestinos e tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.

RECOMENDAÇÃO:

  • Consumidores: A FDA também está aconselhando os consumidores que tomam ranitidina OTC a parar de tomar quaisquer comprimidos ou líquidos que tenham atualmente, eliminá-los adequadamente e não comprar mais; para aqueles que desejam continuar tratando sua condição, devem considerar o uso de outros produtos OTC aprovados.
  • Pacientes: Os pacientes que tomam ranitidina prescrita devem falar com o seu profissional de saúde sobre outras opções de tratamento antes de parar o medicamento, pois existem vários medicamentos aprovados para os mesmos usos ou similares como a ranitidina que não carregam os mesmos riscos da NDMA. Até hoje, os testes da FDA não encontraram NDMA na famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) ou omeprazol (Prilosec).
  • Consumidores e Pacientes: À luz da actual pandemia de COVID-19, a FDA recomenda aos pacientes e consumidores que não levem os seus medicamentos para um local de tomada de medicamentos, mas que sigam os passos recomendados pela FDA, disponíveis em: que incluem formas de eliminar estes medicamentos de forma segura em casa.

Para mais informações visite o website da FDA em: e .

Os efeitos secundários incluem:

Terapia oral ou parenteral: dores de cabeça, por vezes graves.

Terapia MIM: Dor transitória no local da injecção.

Terapia IV: Queimaduras locais transitórias ou prurido.

Para profissionais de saúde

Aplicações à ranitidina: pó composto, solução injetável, solução intravenosa, cápsula oral, efervescente de grânulos orais, xarope oral, comprimido oral, comprimido oral efervescente

Geral

O efeito colateral mais comumente relatado para administração IM foi dor no local da injeção, e os efeitos colaterais mais comumente relatados com administração IV foram dor localizada e ardor.

Gastrointestinal

Dores abdominais, prisão de ventre e náuseas tendiam a melhorar com tratamento contínuo.

Uncomum (0,1% a 1%): Desconforto abdominal/dores, constipação, náusea, vômitos

Muito raro (menos de 0,01%): Pancreatite aguda, diarréia

Cardiovascular

Rara (0,01% a 0,1%): Hipotensão, dor torácica, arritmia, bradicardia, bloqueio atrioventricular, taquicardia, batimentos ventriculares prematuros

Muito rara (menos de 0,01%): Assistolia, vasculite

Bradicardia, bloqueio atrioventricular, taquicardia e assistolia ocorreram em antagonistas do receptor H2.

Psiquiátrica

Rara (0,01% a 0,1%): Insónia, confusão mental reversível, agitação, depressão, alucinações

Frequência não relatada: Perda de libido

Sistema nervoso

A dor de cabeça pode estar relacionada à administração de tratamento.

Rara (0,01% a 0,1%): Tonturas, sonolência, vertigens, perturbações reversíveis do movimento involuntário

Muito raras (menos de 0,01%): Cefaléia/ dor de cabeça grave

Dermatológica

Rara (0,01% a 0,1%): Urticária, edema angioneurotico, erupção cutânea

Muito rara (menos de 0,01%): Eritema multiforme, alopecia

Musculosquelético

Muito raro (menos de 0,01%): Sintomas musculoesqueléticos, artralgia, mialgia

Hepática

Rara (0,01% a 0,1%): Alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática, aumento dos níveis de ALT

Muitas raras (menos de 0,01%): Hepatite hepatocelular/hepatocanalicular/misturada com/sem icterícia

Hepatite com/sem icterícia eram geralmente reversíveis.

Níveis de TALT aumentados para pelo menos 2 vezes os níveis de pré-tratamento em pacientes que receberam altas doses EV por pelo menos 5 dias.

Outros

Raros (0,01% a 0,1%): Febre, mal-estar

Frequência não relatada: Morte

Hipersensibilidade

Choque anafilático ocorrido após a administração de uma única dose.

Rara (0,01% a 0,1%): Reações de hipersensibilidade

Muita rara (menos de 0,01%): Choque anafilático/ anafilaxia

Renal

Rara (0,01% a 0,1%): Elevação em creatinina sérica

Muito rara (menos de 0,01%): Nefrite intersticial aguda

Alevação na creatinina sérica foi geralmente leve, e tipicamente normalizada com tratamento continuado.

Respiratória

Rara (0,01% a 0,1%): Broncoespasmo

Frequência não relatada: Dispneia, pneumonia

Ocular

Rara (0,01% a 0,1%): Visão desfocada reversível

Hematológica

Muito rara (menos de 0,01%): Alterações do hemograma, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, hipoplasia/aplasia da medula óssea

Frequência não relatada: Anemia aplástica, anemia hemolítica imunológica/anemia hemolítica adquirida, eosinofilia

Leucopenia, granulocitopenia, e trombocitopenia foram geralmente reversíveis.

Geniturinário

Muito raro (menos de 0,01%): Impotência reversível, sintomas/condições mamárias, galactorreia

Endocrina

Muito raras (menos de 0,01%): Ginecomastia

Metabolic

Relatos pós-marketing: Porfíria aguda

Local

Frequência não relatada: Dor no local da injeção, queimadura localizada transitória ou prurido

>

1. Cerner Multum, Inc. “Resumo das Características do Produto no Reino Unido”. O 0

2. “Informação do Produto”. Zantac 75 (ranitidina)”. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. “Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information.” O 0

4. “Informações sobre o produto. Zantac (ranitidina)”. Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Mais sobre Zantac (ranitidina)

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