Efeitos Colaterais de Botox

Nome genérico: onabotulinumtoxinA

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 4 de setembro de 2020.

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• FAQ

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais da onabotulinumtoxinaA. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Botox.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns do Botox incluem: desenvolvimento de anticorpos. Veja abaixo uma lista completa dos efeitos adversos.

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Para o consumidor

Aplica a onabotulinumtoxinA: pó para solução

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Alongado aos seus efeitos necessários, onabotulinumtoxinA (o ingrediente ativo contido no Botox) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Cheque com seu médico ou enfermeira imediatamente se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer enquanto estiver tomando onabotulinumtoxinA:

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Mais comum

• Dificuldade de engolir

Raros

• Dificuldade de respirar ou falar
• Fraqueza muscular

Mais comum para blefaroespasmo

• Secura dos olhos
• Inabilidade de fechar completamente as pálpebras

Mais comum para espasticidade dos membros superiores

• Dores ou dores no corpo
• comprimidos
• tosse
• congestionamento do ouvido
• febre

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• dor de cabeça

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• perda de voz

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• nariz enferrujado ou entupido
• espirrando

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• dor de garganta
• cansaço ou fraqueza incomum

Mais comum para incontinência urinária causada por uma bexiga hiperactiva

• Dores urinários
• urina com sangue ou turva
• difícil, a arder, ou dor ao urinar
• Impulso frequente para urinar
• Dores lombares ou laterais

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Sem blefaroespasmo comum para a pele

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• Piscadela apagada
• Irritação da córnea (porção colorida) dos olhos

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• Virar para fora ou para dentro de a borda das pálpebras

Sem linhas comuns para a testa

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• Droopagem das sobrancelhas e pálpebras superiores

Sem linhas comuns para a glabela

• Droagem da pálpebra superior
• Dores faciais
• Fraqueza dos músculos
• Paralisia parcial ou ligeira da face

Menos linhas cantais comuns para as laterais

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• Pálpebras das pálpebras

Sem espasticidade comum para os membros superiores

• Tosse que produz muco
• Dificuldade de respiração
• fraqueza muscular
• nausea
• seizes
• aperto no peito
• fraqueza

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Podem ocorrer alguns efeitos secundários da onabotulinumtoxinaA que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Mais comum para blefaroespasmo

• Contusão azul ou arroxeada nas pálpebras

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• droopagem das pálpebras superiores

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• irritação ou rega dos olhos

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• sensibilidade dos olhos à luz

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Mais comum para distonia cervical

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• Dores no corpo

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• Cânceres
• tosse
• congestionamento do ouvido
• febre

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• dor de cabeça
• perda de voz

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• dor do pescoço

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• nariz entupido ou entupido
• espirros

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• dores de garganta

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• fauna ou fraqueza incomum

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Mais comum para enxaquecas crónicas

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• Dores no pescoço

Mais comum para linhas de testa

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• Chuvas

Mais comum para hiperidrose

• Dores no corpo
• Câncer
• congestionamento
• tosse
• diarreia

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• dor ou dor de garganta

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• medo
• febre

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• sentimento geral de desconforto ou doença
• dor de cabeça
• hemorragia intensa do local onde a injecção foi administrada

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• cicatrização da pele

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• dor nas articulações

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• perda de apetite
• nausea
• nervosidade
• dorido ou difícil urinar
• nariz enferrujado

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• sorvamento

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• tender, glândulas inchadas no pescoço

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• dormir com dificuldade

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• degluir com dificuldade

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• mudanças de voz

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• vómitos

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Mais comum para estrabismo

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• Descida da pálpebra superior

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• olho apontando para cima ou para baixo em vez de em frente

Mais comum para espasticidade do membro superior

• Painar nos braços

Menos comum para blefaroespasmo

• Rash da pele
• Sangria da pele da pálpebra

Sem enxaqueca crónica comum

• Sangria, bolhas, queimaduras, friagem, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, prurido, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, picadas, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração, ou calor no local da injecção
• visão turva
• dores no corpo

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• tosse produzindo muco

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• dificuldade com a respiração

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• tontura

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• derrame da pálpebra superior

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• dor de cabeça

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• dores nos músculos e dores

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• nervosidade
• sensibilidade nos ouvidos

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• baixo ou rápido batimento cardíaco

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• aperto no peito

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Sem linhas comuns para a testa

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• Pele apertada

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Sem espasticidade comum para os membros inferiores

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• Dores de costas
• dores no corpo

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• comprimidos

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• tosse
• dificuldade em respirar

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• ear congestão

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• febre
• dor de cabeça

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• perda de voz

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• espirros

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• dor de garganta

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• tuffy nariz

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• fauna cansaço ou fraqueza incomum

Sem estrabismo comum

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• Dificuldade em encontrar a localização dos objectos

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• visão dupla

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Para profissionais de saúde

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Aplica a onabotulinumtoxinaA: pó injetável para injeção

Geral

As reações adversas mais comumente relatadas incluíram dor localizada e dor de cabeça, caso contrário as reações variam de acordo com a condição que está sendo tratada. A fraqueza local do(s) músculo(s) injetável(s) representa a ação farmacológica esperada, enquanto a fraqueza do músculo próximo também pode ocorrer devido à disseminação da toxina.

Gastrointestinal

Mortes como complicação de disfagia grave foram relatadas com toxina botulínica. Em pacientes com distonia cervical, a disfagia foi relatada em 19% dos pacientes. A maioria das disfagias foi relatada como leve ou moderada, entretanto, a dispnéia acompanhou disfagia em cerca de 20% destes casos.

Muito comum (10% ou mais): Disfagia (até 19%)

Comum (1% a 10%): Obstipação, náusea

Uncomum (0,1% a 1%): Secura oral

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Frequência não relatada: Dificuldades de deglutição, dores na mandíbula

Relatos de pós-comercialização: Dor abdominal, diarréia, boca seca, vômitos, anorexia

Respiratório

Patientes nos ensaios de espasticidade dos membros superiores que apresentavam função respiratória estável e reduzida na linha de base experimentaram uma mudança maior na taxa de eventos na capacidade vital forçada (15% ou maior ou 20% ou maior declínio) em comparação com placebo nas semanas 1, 6 e 12. Essas diferenças em relação ao placebo não foram estatisticamente significativas, mas perceptíveis. Entre os pacientes com doença pulmonar restritiva de aetiologia neuromuscular e sobreatividade detrusora associada a uma condição neurológica, a taxa de eventos de diminuição da capacidade vital forçada (CVF) de 15% ou 20% ou mais também foi maior nos pacientes tratados em comparação com placebo. Bronquite tem sido relatada mais frequentemente em pacientes tratados por espasticidade do membro superior (3% vs 1%) em comparação com placebo. Em pacientes com função pulmonar reduzida tratados para espasticidade de membro superior, infecções do trato respiratório superior foram relatadas com maior freqüência em pacientes tratados em comparação com placebo (até 11% vs 6%). Em pacientes tratados para espasticidade de membros inferiores, as infecções do trato respiratório superior foram relatadas com maior freqüência em comparação com placebo (2% vs 1%). Em pacientes pediátricos tratados para espasticidade de membros superiores, infecções do trato respiratório superior foram relatadas com maior freqüência em comparação com placebo (17% ; 10% ; 9% ).

Very Common (10% ou mais): Infecção do trato respiratório superior

Comum (1% a 10%): Bronquite, tosse, rinite, dispneia, faringite, rinorreia, congestão nasal

Relatos pós-comercialização: Pneumonia por aspiração, depressão respiratória e ou insuficiência respiratória

Sistema nervoso

Comum (1% a 10%): Dor de cabeça, enxaqueca com agravamento, paresia facial, tonturas, hipertonia, distúrbios da fala, convulsões

Uncomum (0,1% a 1%): Vertigem

Frequência não relatada: VII distúrbio nervoso

Relatos de pós-comercialização: Plexopatia braquial, paralisia facial, hipoestesia, dormência localizada, miastenia gravis, paraestesia, neuropatia periférica, radiculopatia, síncope

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 26%), retenção urinária (até 17%)

Comum (1% a 10%): Disúria, hematúria, bacteriúria, volume residual de urina

Em estudos em pacientes com bexiga hiperativa (OAB), as reações adversas mais comumente relatadas nas primeiras 12 semanas após a injeção do intradetrusor foram infecção do trato urinário (IU; 18%), disúria (9%), retenção urinária (6%), bacteriúria (4%) e volume residual de urina (3%). Uma maior incidência de IU foi observada em pacientes com diabetes do que naqueles sem (31% vs 26%). A incidência de IU aumentou nos pacientes que experimentaram um volume máximo de urina residual pós ovóide (PVR) superior a 200 mL após a injeção, em comparação com aqueles cujo volume de urina PVR foi de 200 mL ou menos (44% vs 23%).

Em pacientes com sobreatividade do detrusor associada a uma condição neurológica, a infecção do trato urinário e retenção urinária ocorreram em 24% e 17%, respectivamente.

Musculosquelético

Comum (1% a 10%): Dor nas extremidades, fraqueza muscular, astenia, dor nas costas, hipertonia, rigidez, queda, distúrbios de marcha, espasmo muscular, dor no pescoço, rigidez músculo-esquelética, mialgia

Uncomum (0,1% a 1%): Dor na mandíbula

Relatos de pós-marketing: Denervação / atrofia muscular, contracções musculares localizadas / contracções musculares involuntárias, disartria

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Cardiovascular

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Toxina Botulínica:

Comum (1% a 10%): Hipertensão arterial

Frequência não relatada: Arritmia, infarto do miocárdio (às vezes fatal)

Local

Comum (1% a 10%): Dor no local da injecção

Ocular

Muito comum (10% ou mais): ptose (até 21%)

Comum (1% a 10%): ptose da pálpebra, ptose da sobrancelha, ceratite superficial, olho seco

Uncomum (0,1% a 1%): Edema das pálpebras, infecção ocular, diplopia, hemorragia retrobulbar

Muito rara (menos de 0,01%): Perfuração da córnea

Frequência não relatada: Irritação, lacrimejamento, lagofthalmos, fotofobia, ectrópio, ceratite, diplopia, inchaço local da pele das pálpebras durante vários dias após a injecção das pálpebras, redução do piscar (a partir da injecção do músculo orbicularis que pode levar a uma grave exposição corneana), defeito epitelial persistente

Relatos de pós-comercialização: Distúrbio visual, estrabismo, visão turva

Hipersensibilidade

Um caso fatal de anafilaxia foi relatado; neste caso, a lidocaína foi usada como diluente e, portanto, o agente causal não pode ser determinado.

Frequência não relatada: Anafilaxia, doença sérica, urticária, edema de partes moles, dispnéia

Outros

Comum (1% a 10%): Fadiga, astenia, febre,

Frequência não relatada: Paralisia facial focal, síncope, exacerbação da miastenia gravis

Relatos de pós-marketing: Hipoacusia, hipoestesia, mal-estar, radiculopatia, zumbido

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Prurido, tensão cutânea

Frequência não relatada: Erupção cutânea difusa

Relatos pós-marketing: Alopecia (incluindo madarose), hiperidrose, prurido, erupção cutânea, eritema multiforme, dermatite psoriasiforme, erupção psoriasiforme

Imunológica

Comum (1% a 10%): Síndrome gripal, infecção

Frequência não relatada: Imunogenicidade (formação de anticorpos neutralizantes à toxina botulínica tipo A que podem reduzir a eficácia da terapia)

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Hematológica

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Comum (1% a 10%): Hemorragia

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Psiquiátrica

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Comum (1% a 10%): Ansiedade

Perguntas frequentes

• Onde injectam para enxaquecas?
• O Botox para enxaquecas também ajuda com rugas?
• Dysport vs Botox: Qual é a diferença?

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• Como ajuda as enxaquecas?
• Quantas unidades são usadas para as enxaquecas?
• Quanto tempo dura para as enxaquecas?

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• O que é a toxina botulínica usada para tratar?