DORYX® Comprimidos de libertação retardada

Doryx® (comprimidos de doxiciclina para o tratamento adjuvante do acne grave*

• A tetraciclinaclasse antimicrobiana indicada como terapia adjuvante para acne grave disponível em 50 mg e 200 mg de dosagem para uma gama de opções de dosagem1
• A única opção de doxiciclina de marca com revestimento entérico concebida para minimizar a exposição do tracto gastrointestinal à doxiciclina1-3
• Contém pellets de hiclato de doxiciclina sensíveis ao pH1

Pode ser tomado com comida ou leite ou num estômago vazio1

• Conteúdo das tábuas (entérico…pellets revestidos) também podem ser polvilhados em molho de maçã1

** A dose habitual de doxiciclina oral é de 200 mg no primeiro dia de tratamento (administrada 100 mg a cada 12 horas), seguido de uma dose de manutenção de 100 mg diários. No tratamento de infecções mais graves (particularmente infecções crónicas do tracto urinário), recomenda-se 100 mg a cada 12 horas.

Para mais informações, visite o website do Doryx® Delayed-Release Tablets.

Indicação e Uso

Doryx® (comprimidos de doxiciclina de libertação retardada) é um antimicrobiano de classe tetraciclina indicado como terapia adjuvante para acne grave. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a drogas, bem como para manter a eficácia do Doryx® e outros medicamentos antibacterianos, Doryx® deve ser usado apenas como indicado.

Selected Safety Information about Doryx® (doxycycline hyclate delayed-release tablets)

Doxycycline is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to any of the tetracyclines. Os medicamentos da classe tetraciclina, como o Doryx® (comprimidos de hiclato de doxiciclina de libertação retardada), podem causar danos fetais quando administrados a uma mulher grávida. O Doryx® deve ser evitado, se possível, pelas mães lactantes, tendo em conta a importância do fármaco para a mãe. O Doryx® não deve ser usado em crianças durante o desenvolvimento dentário (até aos 8 anos de idade). O uso simultâneo de antibióticos da classe tetraciclina com anticoncepcionais orais pode reduzir sua eficácia.

Diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) tem sido relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo doxiciclina, e pode variar de diarréia leve a eritema fatal.

Fotosensibilidade pode ocorrer com medicamentos da classe tetraciclina. Os pacientes com Doryx® devem minimizar ou evitar a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, e considerar o uso de protector solar ou bloqueador solar. Aconselhe os pacientes a descontinuar a terapia na primeira evidência de eritema cutâneo.

O crescimento de organismos não-susceptíveis, incluindo fungos, pode ocorrer. O Doryx® deve ser descontinuado se ocorrer superinfecção e instituída terapia apropriada. Reações adversas observadas em pacientes que recebem tetraciclinas incluem anorexia, náuseas, vômitos, diarréia, erupção cutânea, fotosensibilidade, urticária e anemia hemolítica.

Hipertensão intracraniana (HI) tem sido associada com o uso de tetraciclinas. As mulheres em idade fértil que têm excesso de peso ou histórico de IH estão em maior risco de desenvolver IH associada à tetraciclina.

Reações adversas observadas em pacientes que recebem tetraciclinas incluem anorexia, náusea, vômitos, diarréia, erupção cutânea, fotosensibilidade, urticária e anemia hemolítica.

Para segurança adicional e outras informações, por favor veja Prescrição de Informações

Para relatar REACÇÕES ADVERSAS SUSPECITADAS, contate Mayne Pharma no 1-844-825-8500 ou FDA no 1 800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Perfis gastrintestinais de pH em pacientes com doença inflamatória intestinal. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Doxiciclina com revestimento entérico, liberação retardada, em comprimidos. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16