Diretrizes revisadas ACC/AHA/ESC sobre fibrilação atrial

>

As Autoridades Competentes Nacionais devem ser encorajadas a trabalhar com o clínico/sociedade científica para melhorar o relato de eventos em nível nacional. Especificamente, a EHRA recomenda a criação de uma folha única e padronizada de notificação de incidentes multilíngues que possa padronizar o processo de notificação de incidentes ou quase incidentes. Além disso, um fórum confidencial para discussões informais sobre questões de desempenho de produtos deve ser estabelecido para ajudar a melhorar a comunicação sobre dispositivos.

EHRA também propôs uma nova abordagem para avaliar a análise de perigos individuais. Este modelo de risco leva em consideração a condição de um paciente arrítmico e a indicação atual para o implante do dispositivo, ou seja, a prevenção primária ou secundária da morte cardíaca súbita (para pacientes com cardioversor-desfibrilador implantável). Esta abordagem ajudará a priorizar os pacientes que devem ser contatados em caso de uma ação corretiva de segurança de campo, bem como fornecer o melhor aconselhamento aos pacientes.

Finalmente, a EHRA prevê um papel para si mesma na explicação de questões científicas e médicas associadas a tais comunicações consultivas à mídia e outras pessoas interessadas.

Estas observações e idéias esboçam um quadro para ações futuras na frente regulatória e de políticas públicas e uma base para a formulação de diretrizes clínicas. Texto completo: Revista EUROPACE (5/06).