DEFINIÇÕES

Tecnologia da saúde:

A aplicação de conhecimentos e habilidades organizadas na forma de dispositivos, medicamentos, vacinas, procedimentos e sistemas desenvolvidos para resolver um problema de saúde e melhorar a qualidade de vida.* É usado de forma intercambiável com a ‘tecnologia da saúde’. pdf, 39kb

Dispositivo médico (resumo):

Um artigo, instrumento, aparelho ou máquina que é usado na prevenção, diagnóstico ou tratamento de doença ou enfermidade, ou para detectar, medir, restaurar, corrigir ou modificar a estrutura ou função do corpo para alguma finalidade de saúde. Normalmente, o propósito de um dispositivo médico não é alcançado por meios farmacológicos, imunológicos ou metabólicos.*

Para a definição completa como finalizada pela Global Harmonization Task Force em maio de 2012 e agora sob os arquivos do International Medical Device Regulators Forum, por favor siga o link abaixo

• Medical devices – full definition

• * Definição dos Termos ‘Medical Device’ e ‘In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device’, Global Harmonization Task Force, 2012

Medical equipment:

Dispositivos médicos que requerem calibração, manutenção, reparo, treinamento de usuários e desativação – atividades geralmente gerenciadas por engenheiros clínicos. O equipamento médico é utilizado para fins específicos de diagnóstico e tratamento de doenças ou reabilitação após doença ou lesão; pode ser utilizado sozinho ou em combinação com qualquer acessório, consumível ou outra peça de equipamento médico. Os equipamentos médicos excluem dispositivos médicos implantáveis, descartáveis ou de uso único.