Tysabri (Natalizumab)

Häufige Nebenwirkungen sind Schwindel, Entzündungen der Nase und des Rachens, Übelkeit, Erbrechen, Urtikaria (Hautausschlag), Schüttelfrost und ein erhöhtes Infektionsrisiko. Tysabri kann die Leberfunktion beeinträchtigen, die sich jedoch im Allgemeinen erholt, wenn die Behandlung abgesetzt wird.

Die Behandlung mit Tysabri kann das Risiko einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) erhöhen, einer seltenen Hirninfektion, die zu schwerer Behinderung oder sogar zum Tod führen kann. PML wird durch eine Mutation des JC-Virus verursacht, einer häufigen Infektion, die nichts mit MS zu tun hat. Normalerweise wird sie vom Immunsystem unter Kontrolle gehalten und verursacht keine Probleme. Wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und Ihr Körper weniger in der Lage ist, eine Infektion zu bekämpfen, was bei der Einnahme von Tysabri vorkommen kann, kann das JC-Virus aktiv werden und eine Entzündung und Schädigung des Gehirns verursachen.

Ein Bluttest kann das JC-Virus nachweisen und einen Hinweis auf das Risiko geben, dass Sie eine PML entwickeln könnten. Weitere Faktoren, die das Risiko einer PML erhöhen, sind eine frühere Behandlung mit einem Immunsuppressivum (z. B. Azathioprin, Cyclophosphamid, Mitoxantron oder Methotrexat) und die Dauer der Einnahme von Tysabri. Ihr Neurologe oder die MS-Schwester wird mit Ihnen über die Bedeutung des Bluttests sprechen und darüber, wie er sich auf den Nutzen und die Risiken der Behandlung auswirken kann.

Wenn Sie mit der Einnahme von Tysabri beginnen, werden Sie über die ersten Anzeichen und Symptome einer PML informiert. Diese können einem MS-Schub ähneln, daher ist es wichtig, dass Sie alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome melden. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung der Verdacht auf PML besteht, wird das Arzneimittel sofort abgesetzt.

Aufgrund des potenziellen Risikos von Nebenwirkungen sollten Sie zu Beginn der Behandlung mit Tysabri eine Patientenwarnkarte erhalten, die wichtige Sicherheitsinformationen enthält, die vor und während der Behandlung benötigt werden.

Gebräuchliche Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Person von 100)

• Harnwegsinfektionen
• Nasenentzündung
• Fröstung
• juckende Hautausschläge (Urtikaria)
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Übelkeit, Erbrechen
• Gelenkschmerzen
• Fieber

Seltenere Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Person von 100)

• Schwere allergische Reaktion während der Infusion (Ausschlag, Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Atembeschwerden)
• Beschwerden während der Infusion, einschließlich Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
• progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)
• schwere Infektionen
• Leberprobleme

Die vollständige Liste der Nebenwirkungen ist in der Packungsbeilage des Herstellers enthalten.

Untersuchung vor der Behandlung

Vor Beginn der Behandlung werden Bluttests durchgeführt, um festzustellen, ob Sie zuvor mit dem JC-Virus infiziert waren. Sie sollten Blut- und Urinuntersuchungen durchführen lassen, um die Anzahl der Blutzellen zu messen und die Leber- und Nierenfunktion zu überprüfen. Wichtig ist auch, dass Sie vor kurzem (in der Regel innerhalb von 3 Monaten) eine MRT-Untersuchung erhalten haben.

Überwachung während der Behandlung

Vor jeder Infusion werden Blutdruck, Temperatur und Puls gemessen. Auch während der Infusion und eine Stunde danach werden Kontrollen durchgeführt, um zu prüfen, ob eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) vorliegt.

Wenn bei einer früheren Blutuntersuchung keine Anzeichen für eine Infektion mit dem JC-Virus festgestellt wurden, sollten Sie weitere Blutuntersuchungen durchführen lassen, da eine Infektion jederzeit möglich ist. Wenn bei einer früheren Blutuntersuchung niedrige Werte einer JC-Virusinfektion festgestellt wurden, sollten Sie weiterhin Blutuntersuchungen durchführen lassen, da der Virusgehalt ansteigen kann. Es wird empfohlen, die Bluttests alle sechs Monate zu wiederholen.

Wenn Sie ein hohes Risiko haben, eine PML zu entwickeln, sollte Ihr MS-Team 3-6 monatliche MRT-Scans in Betracht ziehen, da eine frühzeitige Erkennung der PML die Wahrscheinlichkeit einer schweren Behinderung verringert.

Weitere Ratschläge wurden für Angehörige der Gesundheitsberufe bezüglich der Überwachung auf PML veröffentlicht.

Während des Coronavirus-Ausbruchs kann es sein, dass Ihre regelmäßigen Bluttests seltener stattfinden, an einem anderen Ort durchgeführt werden oder vorübergehend ausfallen. Die Association of British Neurologists hat die Risiken und den Nutzen von Blutkontrollen für Patienten, die DMD einnehmen, bewertet und ein sicheres Mindestprogramm für diesen Zeitraum empfohlen. Die Empfehlung für Tysabri lautet, dass Sie weiterhin alle sechs Monate Blutuntersuchungen und erforderlichenfalls MRT-Untersuchungen durchführen lassen sollten. Wenn Sie neue oder sich verschlimmernde MS-Symptome bemerken, sollten Sie sich an Ihr MS-Team wenden.