NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

Mit einem winzigen Pinsel wird ein kurzer Abstrich der Vagina gemacht, um Zellen zu sammeln. Dann gleiten die Abstriche in ein Screening-Kit und werden per Post verschickt.

Die Befürworter glauben, dass ein einfacher Test wie dieser, der zu Hause durchgeführt werden kann, den USA helfen könnte, der Ausrottung von Gebärmutterhalskrebs näher zu kommen. Das National Cancer Institute plant, im nächsten Jahr eine Studie an mehreren Standorten mit etwa 5.000 Frauen durchzuführen, um festzustellen, ob die Selbstuntersuchung zu Hause mit dem Screening durch einen Arzt vergleichbar ist.

Nahezu 14.000 Amerikanerinnen werden in diesem Jahr an dem hochgradig vermeidbaren Krebs erkranken, und mehr als 4.000 werden daran sterben. Frauen, die nicht versichert sind oder keine regelmäßige medizinische Versorgung in Anspruch nehmen können, verpassen mit größerer Wahrscheinlichkeit die lebensrettende Vorsorgeuntersuchung, so Vikrant Sahasrabuddhe, Programmdirektor in der Abteilung für Krebsprävention des NCI. Wenn Frauen Vaginal- und Gebärmutterhalszellen sammeln könnten, um auf humane Papillomaviren (HPV) getestet zu werden – das Virus, das praktisch alle Gebärmutterhalskrebsarten verursacht -, könnten sie von zu Hause aus untersucht werden, so wie Stuhlproben zu Hause zur Erkennung von Darmkrebs verwendet werden können, sagte er.

„Was wir gesehen haben, ist diese beständige Gruppe von Frauen, die weiterhin jedes Jahr an Gebärmutterhalskrebs erkranken“, sagte Sahasrabuddhe, der Studien zu HPV-bedingten Krebsarten beaufsichtigt. „Und diese Zahl geht wirklich nicht zurück.“

Bundesbeamte hoffen, dass die Forschung einen von der Food and Drug Administration genehmigten Test beschleunigen wird, der Teil der Screening-Richtlinien sein könnte, wenn sich die Selbstentnahme als wirksam erweist, sagte Sahasrabuddhe. Anstatt darauf zu warten, dass die einzelnen Unternehmen, die die HPV-Tests für Kliniker herstellen, Studien zur Selbstentnahme durchführen, werden Bundesbeamte mit den Unternehmen, akademischen Einrichtungen und anderen in einer öffentlich-privaten Partnerschaft zusammenarbeiten, erklärte er. NCI-Beamte, die voraussichtlich etwa 6 Millionen Dollar an Bundesmitteln ausgeben werden, werden die Daten und die Analyse der Studie beaufsichtigen.

„Wenn jedes Unternehmen seine eigene Studie durchführt, kann es Jahre dauern, bis sie abgeschlossen ist“, sagte Sahasrabuddhe. „Wir wollen diesen Prozess beschleunigen.“

Die HPV-Selbstuntersuchung, die in Ländern wie Australien und den Niederlanden bereits gefördert wird, ist einer von mehreren Ansätzen, die amerikanische Gebärmutterhalskrebsforscher verfolgen. Eine weitere wichtige Strategie ist die Impfung von Jugendlichen gegen HPV, das durch sexuelle Aktivität übertragen wird. Im Jahr 2018 waren fast 54 % der Mädchen bis zum Alter von 17 Jahren vollständig geimpft, ebenso wie fast 49 % der Jungen, so die jüngsten Daten des Bundes. Die Länder, die bei der Eindämmung von Gebärmutterhalskrebs mehr Erfolg hatten – eine Analyse sagt voraus, dass Australien auf dem besten Weg ist, die Krankheit zu eliminieren -, haben die HPV-Impfung für Jugendliche hervorgehoben.

Bundesbeamte raten geimpften Frauen immer noch, sich regelmäßig untersuchen zu lassen, da der Impfstoff nicht vor allen Stämmen schützt, die Gebärmutterhalskrebs verursachen. Manche Frauen sind jedoch nur schwer davon zu überzeugen, zur Untersuchung in die Arztpraxis zu kommen.

Für manche sind der Zugang oder die Kosten ein Problem. Die meisten Versicherungen übernehmen die Kosten für die Vorsorgeuntersuchung, und es gibt auch einige öffentliche Programme, aber nicht versicherte Frauen, die nichts davon wissen, müssen möglicherweise für den Arztbesuch und den Test bezahlen. Außerdem können sich Frauen nicht immer von der Arbeit losreißen oder eine Kinderbetreuung finden, oder sie haben in der Vergangenheit „negative Gefühle oder Erfahrungen mit Unterleibsuntersuchungen gemacht“, so Rachel Winer, Professorin für Epidemiologie an der University of Washington School of Public Health, die sich mit der HPV-Selbstuntersuchung befasst.

Der Trend kehrt sich um

Rund 4 von 5 Frauen lassen sich regelmäßig auf Gebärmutterhalskrebs untersuchen, aber die Raten erreichten um das Jahr 2000 ihren Höhepunkt und sind seither leicht rückläufig, so die Bundesdaten. Diese Zahl, die auf Selbstauskünften der Patientinnen beruht, ist möglicherweise zu optimistisch. Eine andere Analyse, bei der die Krankenakten von 27 418 Frauen aus Minnesota im Alter von 30 bis 65 Jahren untersucht wurden, ergab, dass fast 65 % der Frauen im Jahr 2016 auf dem neuesten Stand waren, so die Ergebnisse, die letztes Jahr im Journal of Women’s Health veröffentlicht wurden.

„Traurigerweise spiegeln unsere Daten wahrscheinlich eher wider, was mit den Screening-Raten in unserem Land passiert“, sagte Dr. Kathy MacLaughlin, eine Studienautorin und Forscherin an der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota.

Eine Hürde, sich untersuchen zu lassen, könnte die Komplexität der Richtlinien sein, sagte MacLaughlin. Anstelle einer leicht zu merkenden jährlichen Untersuchung finden die Screenings in Abständen von mehr als einem Jahr statt. Das Alter einer Frau bestimmt, wann der HPV-Test oder ein Pap-Abstrich, bei dem Zellen vom Gebärmutterhals entnommen werden, um nach präkanzerösen Veränderungen zu suchen, von der U.S. Preventive Services Task Force empfohlen wird.

„Es ist einfach eine Herausforderung, wie kann sich jemand von uns daran erinnern, etwas alle drei Jahre oder alle fünf Jahre zu tun?“ sagte MacLaughlin. „Das ist schwierig.“

At-Home-Logistik

Das NCI hat sich zwar noch nicht auf den genauen Ansatz für die Selbstentnahme festgelegt, aber im Allgemeinen erfordert die Technik, dass die Frau eine winzige Bürste in ihre Vagina einführt und sie mehrmals dreht, um die Zellen zu sammeln. Dann schiebt sie die Bürste in einen Probenbehälter, der eine Konservierungslösung enthält, und schickt das Kit zur HPV-Analyse zurück.

Nach einer Überprüfung von Studien, die 2018 in der medizinischen Fachzeitschrift BMJ veröffentlicht wurde, war die Genauigkeit der Identifizierung von HPV ähnlich, wenn die Proben von Frauen zu Hause gesammelt wurden, wie wenn sie von Ärzten gesammelt wurden. Ein Urin-basierter HPV-Test, der für Frauen einfacher durchzuführen sein könnte, wird ebenfalls untersucht, sagte Jennifer Smith, Professorin für Epidemiologie an der Gillings School of Global Public Health der University of North Carolina.

Bevor Unternehmen Anträge für einen FDA-zugelassenen Heimtest verfolgen können, muss gezeigt werden, dass die Selbstentnahme durch Frauen vergleichbar ist, um HPV zu erkennen, obwohl sie vielleicht nicht ganz so genau ist, wie wenn ein Kliniker beteiligt ist, sagte Sahasrabuddhe. Die NCI-Beamten sind noch dabei, die Einzelheiten der Studie festzulegen. Der Plan sieht jedoch vor, vier Unternehmen, die bereits HPV-Tests für Kliniker herstellen, zur Teilnahme einzuladen, sagte Sahasrabuddhe. Die Unternehmen werden die Kosten für die Tests sowie künftige Gebühren im Zusammenhang mit der Einreichung von Lizenzanträgen bei der FDA übernehmen, sagte er. Sahasrabuddhe geht davon aus, dass die Ergebnisse der Studie bis 2024, wenn nicht früher, vorliegen werden.

Jede Frau, die positiv auf HPV getestet wird, wird zu einer Untersuchung überwiesen, möglicherweise auch zu einer Biopsie, um nach abnormen Zellen oder Gebärmutterhalskrebs zu suchen, sagte Sahasrabuddhe.

Wenn ein von der FDA zugelassener Heimtest entwickelt wird, ist es wichtig, dass unversicherte Frauen und andere, die keinen einfachen Zugang zu medizinischer Versorgung haben, diese Verfahren erhalten können, sagte Smith.

„Man schickt nicht einfach zufällige Kits zu den Leuten nach Hause“, sagte Smith, „und stellt nicht sicher, dass sie jemanden haben, mit dem sie über die Ergebnisse sprechen können, und dass sie in ein Follow-up-System integriert werden können.“