DORYX® Retardtabletten

Doryx® (Doxycyclinhyclat Retardtabletten) zur unterstützenden Behandlung von schwerer Akne*

• Ein antimikrobielles Mittel der Tetracyclin-Klasse, das als Zusatztherapie bei schwerer Akne indiziert ist und in den Dosierungsstärken 50 mg und 200 mg für eine Reihe von Dosierungsoptionen erhältlich ist1
• Die einzige Doxycyclin-Markenoption mit magensaftresistentem Überzug, der die Exposition des Magen-Darm-Trakts gegenüber Doxycyclin minimiert1-3
• Enthält pH-sensitive magensaftresistente Pellets von Doxycyclinhyclat1

Kann mit Nahrung oder Milch oder auf leeren Magen eingenommen werden1

• Der Tabletteninhalt (magensaftresistente-überzogene Pellets) kann auch auf Apfelmus gestreut werden1

*Die übliche Dosis von oralem Doxycyclin beträgt 200 mg am ersten Tag der Behandlung (100 mg alle 12 Stunden), gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 100 mg täglich. Bei der Behandlung von schwereren Infektionen (insbesondere chronischen Harnwegsinfektionen) wird eine Dosis von 100 mg alle 12 Stunden empfohlen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website von Doryx® Retardtabletten.

Indikation und Anwendung

Doryx® (Doxycyclinhyclat-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung) ist ein antimikrobielles Mittel der Tetrazyklin-Klasse, das als Zusatztherapie bei schwerer Akne angezeigt ist. Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu vermindern und die Wirksamkeit von Doryx® und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Doryx® nur wie angegeben angewendet werden.

Ausgewählte Sicherheitsinformationen zu Doryx® (Doxycyclinhyclat-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung)

Doryx® ist kontraindiziert bei Patienten, die eine Überempfindlichkeit gegen eines der Tetracycline gezeigt haben. Arzneimittel der Tetracyclin-Klasse, wie Doryx® (Doxycyclinhyclat-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung), können den Fötus schädigen, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter sollte Doryx® von stillenden Müttern nach Möglichkeit vermieden werden. Doryx® sollte bei Kindern während der Zahnentwicklung (bis zum Alter von 8 Jahren) nicht angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Antibiotika der Tetrazyklin-Klasse mit oralen Verhütungsmitteln kann deren Wirksamkeit herabsetzen.

Clostridium-difficile-assoziierte Diarrhöe (CDAD) wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich Doxycyclin, berichtet und kann von leichter Diarrhöe bis hin zu tödlichen Erythemen reichen.

Photosensitivität kann bei Medikamenten der Tetrazyklin-Klasse auftreten. Doryx®-Patienten sollten eine übermäßige Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht minimieren oder vermeiden und die Verwendung von Sonnenschutzmitteln in Betracht ziehen. Raten Sie den Patienten, die Therapie bei den ersten Anzeichen von Hautrötungen abzubrechen.

Eine Vermehrung von nicht-empfänglichen Organismen, einschließlich Pilzen, kann auftreten. Bei Auftreten einer Superinfektion sollte Doryx® abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Zu den unerwünschten Wirkungen, die bei Patienten, die Tetracycline erhalten, beobachtet wurden, gehören Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria und hämolytische Anämie.

Intrakranielle Hypertension (IH) wurde mit der Anwendung von Tetracyclinen in Verbindung gebracht. Frauen im gebärfähigen Alter, die übergewichtig sind oder eine Vorgeschichte von IH haben, haben ein höheres Risiko, eine Tetracyclin-assoziierte IH zu entwickeln.

Nebenwirkungen, die bei Patienten, die Tetracycline erhalten, beobachtet wurden, umfassen Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria und hämolytische Anämie.

Weitere Informationen zur Sicherheit und andere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage

Um VERMUTETE UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN zu melden, wenden Sie sich an Mayne Pharma unter 1-844-825-8500 oder an die FDA unter 1 800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinale pH-Profile bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Enterisch überzogene Doxycyclin-Pellets, verzögerte Freisetzung, in Tabletten. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16