Die FDA hat rechtzeitig zur Grippesaison ein neues Grippemittel zugelassen
On November 18, 2021 by adminDie Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues antivirales Grippemittel zugelassen.
Die Behörde genehmigte am Mittwoch das Medikament Xofluza von Genentech, das in einer einzigen oralen Dosis eingenommen werden kann, um Patienten zu helfen, sich schneller von der Grippe zu erholen. Es ist das „erste neue antivirale Grippemittel mit einem neuartigen Wirkmechanismus, das seit fast 20 Jahren von der FDA zugelassen wurde“, sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb in einer Erklärung.
Der Hauptunterschied zwischen Xofluza und anderen antiviralen Grippemitteln auf dem Markt, wie Tamiflu und Relenza, ist die Art der Einnahme. Xofluza ist das einzige Virostatikum, das in einer einzigen oralen Dosis eingenommen werden kann. Tamiflu zum Beispiel muss zweimal täglich über fünf Tage oral eingenommen werden, während Relenza ein Pulver zum Inhalieren ist.
In klinischen Studien haben Patienten, die Xofluza eingenommen haben, ihre Grippesymptome schneller überwunden als diejenigen, die eine Placebopille eingenommen haben, obwohl das Medikament die Symptome nicht wesentlich schneller linderte als andere Grippemittel. Ein Vertreter von Genentech erklärte gegenüber TIME, dass das Medikament, das für Menschen über 12 Jahren zugelassen ist, die seit 48 Stunden oder weniger Symptome einer unkomplizierten Grippe zeigen, in den USA „in den kommenden Wochen“ erhältlich sein wird. Die Kosten für den Großhandel werden 150 Dollar betragen, obwohl versicherte Patienten, die einen Gutschein verwenden, es für nur 30 Dollar kaufen können, sagte das Unternehmen.
Während antivirale Medikamente wertvolle Vorteile für diejenigen bieten, die bereits an Grippe erkrankt sind, betonte Gottlieb in der Erklärung, dass die Medikamente kein Ersatz für Grippeimpfstoffe sind, die eine Erkrankung von vornherein verhindern können. „Die Grippesaison ist bereits in vollem Gange, und die U.S. Centers for Disease Control and Prevention empfehlen, sich bis Ende Oktober impfen zu lassen, da die saisonale Grippeimpfung eine der wirksamsten und sichersten Möglichkeiten ist, sich selbst, die Familie und die Gemeinschaft vor der Grippe und schweren grippebedingten Komplikationen, die zu Krankenhausaufenthalten führen können, zu schützen“, so Gottlieb. „Die jährliche Impfung ist das wichtigste Mittel zur Vorbeugung und Kontrolle von Grippeausbrüchen.“
Die Genehmigung der FDA folgt auf eine der tödlichsten und am weitesten verbreiteten Grippesaisonen der jüngeren Geschichte. In der Saison 2017-2018 starben mehr als 80.000 Menschen an der Grippe.
Schreiben Sie an Jamie Ducharme unter [email protected].
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