DEFINITIONEN

Gesundheitstechnologie:

Die Anwendung von organisiertem Wissen und Fähigkeiten in Form von Geräten, Medikamenten, Impfstoffen, Verfahren und Systemen, die entwickelt wurden, um ein Gesundheitsproblem zu lösen und die Lebensqualität zu verbessern.* Der Begriff wird austauschbar mit „Gesundheitstechnologie“ verwendet.

• * Resolution der Weltgesundheitsversammlung WHA60.29, Mai 2007
  pdf, 39kb

Medizinprodukt (kurz):

Ein Gegenstand, ein Instrument, ein Apparat oder eine Maschine, der/die zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung von Krankheiten oder zum Nachweis, zur Messung, zur Wiederherstellung, zur Korrektur oder zur Veränderung der Struktur oder Funktion des Körpers zu einem bestimmten gesundheitlichen Zweck verwendet wird. In der Regel wird der Zweck eines Medizinprodukts nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel erreicht.*

Für die vollständige Definition, wie sie von der Global Harmonization Task Force im Mai 2012 fertiggestellt wurde und nun im Archiv des International Medical Device Regulators Forum zu finden ist, folgen Sie bitte dem nachstehenden Link

• Medizinprodukte – vollständige Definition

• * Definition der Begriffe „Medizinprodukt“ und „In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device“, Global Harmonization Task Force, 2012

Medizinische Geräte:

Medizinische Geräte, die kalibriert, gewartet, repariert, geschult und außer Betrieb genommen werden müssen – Tätigkeiten, die in der Regel von klinischen Ingenieuren durchgeführt werden. Medizinische Geräte werden für die spezifischen Zwecke der Diagnose und Behandlung von Krankheiten oder der Rehabilitation nach Krankheiten oder Verletzungen verwendet; sie können entweder allein oder in Kombination mit Zubehör, Verbrauchsmaterial oder anderen medizinischen Geräten verwendet werden. Medizinische Ausrüstung schließt implantierbare, wegwerfbare oder medizinische Geräte zum einmaligen Gebrauch aus.