Butenafin 1% versus Terbinafin 1% in Creme zur Behandlung von Tinea pedis

Zielsetzung: Vergleich der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit von Butenafin 1% in Creme mit Terbinafin 1% in Creme bei der Behandlung von Tinea pedis (Fußpilz) vom Plantar- oder Mokassin-Typ.

Design und Setting: Dies war eine placebokontrollierte Doppelblindstudie.

Patienten und Teilnehmer: 60 Männer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren (Mittelwert 35,4 Jahre) mit einer mittleren Krankheitsdauer von 28,4 Wochen, positiver Mykologie und kulturell bestätigter Tinea pedis nahmen an der Studie teil.

Methoden: Die Teilnehmer wurden sequentiell in drei parallele Gruppen randomisiert (Butenafin-Creme, Terbinafin-Creme und Placebo). Jeder Patient erhielt eine vorcodierte 25g-Tube und wurde angewiesen, das Studienmedikament an 5 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche (maximal 2 Wochen aktive Behandlung) einmal täglich vor dem Schlafengehen auf alle Tinea pedis-Läsionen aufzutragen. Die Patienten wurden wöchentlich untersucht. Heilung war definiert als negativer Kaliumhydroxidtest und negative Pilzkultur (mykologische Heilung). Teilnehmer, die während der Behandlung geheilt wurden, durften die Behandlung abbrechen.

Ergebnisse: Am Ende der Behandlung waren 60 % aller Patienten geheilt. Butenafin heilte 18 (90 %) Patienten nach 1 Woche und keine weiteren Patienten nach 2 Wochen. Terbinafin heilte keine Patienten nach 1 Woche und 16 (80%) Patienten nach 2 Wochen. Placebo heilte keine Patienten nach 1 Woche und 2 (10%) Patienten nach 2 Wochen (p < 0,0001, Butenafin und Terbinafin gegenüber Placebo nach 2 Wochen). Keiner der Patienten berichtete über arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse, und kein Patient brach die Behandlung ab.

Schlussfolgerung: Butenafin 1% in Creme ist gut verträglich und vergleichsweise besser als Terbinafin 1% in Creme oder Placebo zur Heilung von Tinea pedis plantaris oder vom Mokassin-Typ bei Männern. Weitere klinische Studien scheinen gerechtfertigt zu sein.