BMP: Knochenmorphogenetische Proteine

Knochenmorphogenetische Proteine (BMP) stimulieren das natürliche Knochenwachstum im menschlichen Körper. Diese körpereigenen Proteine können hergestellt, konzentriert und in den Bereich der Wirbelsäule eingebracht werden, um eine Wirbelsäulenfusion zu ermöglichen. Noch wichtiger ist, dass sie eine Fusion schaffen können, ohne dass der eigene Knochen des Patienten verwendet werden muss.

Die Entdeckung der BMP-Wachstumsproteine wird Marshall Urist, MD, einem orthopädischen Chirurgen, zugeschrieben, während er in der UCLA-Abteilung für orthopädische Chirurgie in Los Angeles, CA, arbeitete.

Typen von knochenmorphogenetischen Proteinen (BMP)

Es gibt zwar mehrere verschiedene BMPs, die natürlich im Körper vorkommen, aber die Forschung hat sich auf BMP-2 und BMP-7 konzentriert. Insbesondere BMP-2, das am gründlichsten untersuchte BMP, hat in klinischen Studien gezeigt, dass es die Wirbelsäulenfusion genauso gut oder besser als der eigene Knochen des Patienten stimuliert.

Die Hauptziele der Verwendung von BMP bei Wirbelsäulenfusionen sind:

• Eine Wirbelsäulenfusion zu schaffen, die genauso gut oder besser ist als die Verwendung des eigenen Knochens des Patienten.
• Die Entnahme von Knochen aus der Hüfte des Patienten überflüssig zu machen und so die potenziellen Nebenwirkungen und Komplikationen des Verfahrens der Knochenentnahme zu vermeiden.

Überlegungen zu Knochenmorphogenetischen Proteinen (BMP)

Es gibt jedoch einige Nachteile bei der Verwendung von BMP, u.a.:

• BMP ist nur für eine Art der Wirbelsäulenfusion zugelassen, die anteriore lumbale interkorporelle Fusion (siehe FDA-Zulassung unten).
• BMP ist teuer. Die rekombinante Technologie zur Herstellung des Proteins sowie die umfangreichen Forschungs- und Testverfahren, die für die Zulassung erforderlich sind, machen es wesentlich teurer (zwischen 200 % und 500 %) als andere Knochenersatzmaterialien.
• Es ist nicht vollständig geklärt, wie BMP funktionieren und welche Nebenwirkungen sie haben können. Sie werden in der Regel in pharmakologischen Dosen in den Körper eingebracht (das Tausend- bis Millionenfache der normalerweise im Körper vorkommenden Menge).

FDA-Zulassung für BMP

BMP-2 hat die FDA-Zulassung für die Verwendung bei der anterioren lumbalen interkorporellen Fusion in zylindrischen Titankäfigen erhalten (eine Form von Käfigen, die heute nicht mehr häufig verwendet wird). Die Verwendung von BMP bei anderen Arten von Wirbelsäulenfusionen ist nicht zugelassen und würde daher eine Off-Label-Verwendung dieses Produkts darstellen.

Die FDA hat vor kurzem ein Warnschreiben veröffentlicht, in dem sie empfiehlt, BMP-2 nicht bei anterioren Halswirbelfusionen zu verwenden, da es zu massiven Weichteilschwellungen mit postoperativer Beeinträchtigung und Einschränkung der Atemwege des Patienten führen kann. Es wurden mehrere Fälle von Weichteilschwellungen und einige Todesfälle gemeldet. Es wird nicht empfohlen, BMP-2 für anteriore zervikale Fusionen zu verwenden, da es andere wirksame Optionen gibt.