'Ein Glaubenssprung': FDA hat soeben die erste Transplantation von Schweinegewebe auf den Menschen genehmigt

Die FDA hat zum ersten Mal ein Experiment genehmigt, bei dem Schweinegewebe vorübergehend auf den Menschen transplantiert wird, ein Schritt, der nach Ansicht von Experten zu weiteren Entwicklungen bei Tier-Mensch-Spenden führen könnte, berichtet Emily Mullin für „OneZero“ von Medium.

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Eine neuartige Studie

Jedes Jahr wächst in den Vereinigten Staaten die Warteliste für Organtransplantationen und übersteigt die Zahl der verfügbaren Spenden. Und aufgrund der strengen Spenderkriterien ist es auch schwierig, Haut zu bekommen, berichtet Mullin.

Die neue von der FDA zugelassene Studie wird sich auf Haut konzentrieren, die von Schweinen auf Menschen transplantiert wird.

Gemeinsam werden Verbrennungen zweiten und dritten Grades mit menschlichen Hauttransplantaten behandelt, um die Wunden zu schützen und Infektionen zu bekämpfen. Forscher des Biotech-Unternehmens XenoTherapeutics haben jedoch Miniaturschweine gentechnisch so verändert, dass sie auch beim Menschen eingesetzt werden können. Die Haut, genannt Xeno-Skin, wird aus lebendem Schweinegewebe hergestellt.

Bislang wurde die Xeno-Skin einem Patienten transplantiert, der ein fünf mal fünf Zentimeter großes Stück Schweinehaut sowie menschliche Hauttransplantate erhielt. Fünf Tage nach der Transplantation entfernten die Ärzte beide Hauttransplantate und ersetzten sie durch dauerhafte Transplantate vom Oberschenkel des Patienten. Nach Angaben der an der Studie beteiligten Ärzte heilte die Spenderschweinehaut genauso gut wie das menschliche Hauttransplantat. Der Patient hatte auch keine unerwünschten Reaktionen auf das Transplantat.

Im Rahmen der von der FDA genehmigten Studie wird Xeno-Skin nun fünf weiteren Verbrennungsopfern im Massachusetts General Hospital als vorübergehende Hauttransplantate eingepflanzt. Die Transplantate werden wieder entfernt, sobald die Haut der Patienten nachgewachsen ist.

Das Experiment ist das erste seiner Art, das von der FDA genehmigt wurde, berichtet Mullin.

XenoTherapeutics entwickelt auch Nerven in gentechnisch veränderten Schweinen, die in Menschen mit Nervenschäden durch Unfälle transplantiert werden könnten. Die klinische Studie für die neue Behandlung wird wahrscheinlich im nächsten Jahr beginnen, berichtet Mullin.

In der Vergangenheit sind Spenden von Tieren an Menschen, auch Xenotransplantation genannt, fast immer fehlgeschlagen, schreibt Mullin, wobei es häufig zu Problemen kam, wie einer Immunreaktion der Patienten auf die Spende oder der Übertragung eines Tiervirus auf den menschlichen Empfänger. Der Chirurg Keith Reemtsma verpflanzte in den 1960er Jahren Schimpansennieren in Menschen, aber die meisten Transplantate wurden abgestoßen oder infizierten sich innerhalb weniger Wochen. Und 1984 erhielt ein Baby namens „Baby Fae“ ein Herztransplantat von einem Pavian, starb aber innerhalb eines Monats.

Nachdem die Transplantation von Affen gescheitert war, begannen Ärzte, Schweine als potenzielle menschliche Spender in Betracht zu ziehen, berichtet Mullin. „Die Gründe sind größtenteils praktischer Natur“, schreibt Mullin. „Zum einen brauchen Schweine nur wenige Monate, um zu einer für eine Organspende geeigneten Größe heranzuwachsen, im Gegensatz zu Affen, die 10 bis 15 Jahre brauchen.

Wenn es um Hauttransplantationen geht, wird zwar bereits tote, verarbeitete Schweinehaut zur Wundbehandlung verwendet, aber lebendes Schweinegewebe wurde noch nie beim Menschen eingesetzt, berichtet Mullin. Um eine Abstoßung zu verhindern, setzten die Wissenschaftler die Gentechnik ein, um Moleküle zu eliminieren, die bei Schweinen vorkommen und beim Menschen eine Reaktion des Immunsystems auslösen würden. Außerdem setzten die Forscher das Gen-Editing-Tool CRISPR ein, um eine Gruppe von Viren zu entfernen, die in Schweinen vorkommen und als Infektionsrisiko für Empfänger menschlicher Spenden gelten.

Was ist mit anderen Transplantaten?

Während vorübergehende Transplantationen von Schweinehaut viel risikoärmer sind als die dauerhafte Transplantation größerer Schweineorgane in den Menschen, zeigt die erfolgreiche Hauttransplantation weiter, dass „das Risiko“ von Xenotransplantaten „überschaubar ist“, so Megan Sykes, Direktorin des Center for Translational Immunology an der Columbia University. „Die Tatsache, dass die FDA diese Studie zugelassen hat, spiegelt diesen Gedanken ebenfalls wider.“

Während Xenotransplantate häufig als Überbrückungstransplantate oder vorübergehende Transplantate verwendet werden, die Patienten für eine gewisse Zeit am Leben erhalten sollen, bevor sie ein Transplantat von einem menschlichen Spender erhalten, glaubt Muhammad Mohiuddin, Direktor des Herztransplantationsprogramms an der University of Maryland School of Medicine, der die Forschung zu Schweinetransplantaten geleitet hat, dass sich die Xenotransplantation von Organen so weit entwickeln könnte, dass sie zu einer längerfristigen Lösung wird. „Wenn wir erst einmal ein ideales Schwein zur Verfügung haben und es längere Zeit überlebt, wird es nicht mehr nötig sein, dieses Organ zu ersetzen“, sagte er.

Aber die Öffentlichkeit davon zu überzeugen, dass Schweinetransplantationen sicher sind, könnte sich als schwieriger erweisen, fügte er hinzu. „Wenn man jemandem sagt: ‚Wir wollen Ihnen ein Schweineherz einsetzen‘, würde es wahrscheinlich einen ziemlichen Aufruhr geben“, sagte Mohiuddin. „Wenn diese Studie erfolgreich ist, wird das den Weg für andere Transplantationsarten wie Nieren, Herzen, Lungen oder Lebern ebnen.“

Während diese Art von Transplantationen vielleicht erst in einigen Jahrzehnten möglich sein wird, sagte Ardehali, dass das Feld immer näher rückt. „Stehen wir kurz davor, ein neues Kapitel aufzuschlagen? Ich kenne die Antwort darauf nicht. Das erfordert einen großen Vertrauensvorschuss“ (Mullin, „OneZero“, Medium, 11/11).