Daptomicina (Cubicina) | Medicina Interna | Centro Médico da Universidade de Nebraska

O Comitê de Farmácia e Terapêutica votou pela adição da daptomicina ao formulário de internação com Restrições Antimicrobianas, em vigor a partir de 21 de março de 2005. As Restrições Antimicrobianas estão em vigor devido à preocupação com uma variedade de questões: uso fora do rótulo; necessidade de aumento da dosagem para pacientes com bacteremia/endocardite ou outras infecções graves devido a patógenos gram-positivos; contra-indicação para uso de daptomicina em pacientes com pneumonia.

A fim de disponibilizar este medicamento como um agente formulador para o pessoal médico geral, para garantir o uso apropriado, e para proteger o pessoal médico de considerações médicas/legais, o Comitê de Farmácia e Terapêutica aprovou os seguintes requisitos para o uso de daptomicina:

1. O uso deste medicamento, sem Restrições Antimicrobianas, é permitido apenas para indicações rotuladas pelo FDA (ver abaixo).
2. Uma indicação escrita para uso deve acompanhar TODAS as encomendas de daptomicina no registo médico permanente. As encomendas empíricas devem incluir o local de infecção e possível organismo(s) infectante(s).
3. 1. O uso não indicado no rótulo requer revisão e aprovação para uso continuado pelo Serviço de Doenças Infecciosas (ID). O médico solicitante é responsável pelo contato com o serviço de identificação. Uma única dose de daptomicina (6 mg/kg para bacteremia, endocardite ou osteomielite) será distribuída até que haja resposta de ID; portanto, a revisão deve ser iniciada dentro de 24 horas do pedido original.
   2. Se o uso fora do rótulo for aprovado, o Serviço de ID transmitirá essa informação ao médico solicitante, bem como à farmácia para a administração contínua da daptomicina. Se a daptomicina for considerada inadequada, o Serviço de Identificação fornecerá recomendações alternativas e comunicará essas recomendações ao médico que originou o pedido de daptomicina.

Se você tiver alguma dúvida sobre esta política, por favor, dirija-a ao Programa de Administração Antimicrobiana (ASP) entrando em contato com Scott Bergman, PharmD através do e-mail [email protected] ou telefone para 402.559.4149.

Daptomycin Review

Daptomycin é o primeiro membro de uma nova classe de antibióticos chamada lipopeptídeos cíclicos. Os lipopeptídeos exibem ligação dependente do cálcio às membranas plasmocelulares bacterianas. Uma vez ligada às membranas celulares, a daptomicina causa o vazamento de íons de potássio da célula, o que causa uma despolarização do potencial da membrana e eventual morte celular. A daptomicina é um agente bactericida dependente da concentração, com actividade contra organismos gram-positivos.

As indicações aprovadas pelo FDA para daptomicina são para o tratamento de infecções complicadas da pele e da estrutura da pele (cSSSIs) causadas por Staphylococcus aureus (incluindo isolados resistentes à meticilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae subespécie equisimilis, e Enterococcus faecalis (apenas estirpes sensíveis à vancomicina); e para o tratamento de bacteremia e endocardite do lado direito causada por Staphylococcus aureus (incluindo isolados resistentes à meticilina). A dose recomendada de daptomicina para cSSSIs é de 4 mg/kg uma vez ao dia durante 7 a 14 dias; a dose recomendada de daptomicina para bacteremia e/ou endocardite é de 6 mg/kg uma vez ao dia durante 2 a 6 semanas. O intervalo de dosagem deve ser estendido para 48 horas em pacientes com insuficiência renal grave (CrCl < 30 mL/min, incluindo hemodiálise ou diálise peritoneal). A daptomicina NÃO é indicada para o tratamento de pneumonia. Ensaios Fase III de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) tratada com daptomicina resultaram em maior incidência de morte e eventos adversos cardiorrespiratórios graves versus PAC tratados com agentes de comparação.
A daptomicina pode causar miopatia do músculo esquelético com elevações na CPK. A porcentagem de pacientes tratados com daptomicina em ensaios fase III que experimentaram dor muscular ou fraqueza associada a elevações no CPK > 4x ULN foi de 0,2%. A miopatia é totalmente reversível quando a terapia é retirada. A co-administração de inibidores de daptomicina e HMG-CoA redutase (“estatinas”) pode resultar em um possível aumento do risco de miopatia. A suspensão temporária dos inibidores da HMG-CoA redutase enquanto se recebe a daptomicina é recomendada. Os pacientes que recebem terapia com daptomicina devem ter os níveis de CPK retirados semanalmente. A daptomicina deve ser descontinuada em pacientes com sintomas de dor ou fraqueza muscular cujos níveis de CPK excedam 1000 U/L (~ 5x ULN), ou em pacientes sem sintomas cujo CPK exceda 10x ULN.