U.S. Food and Drug Administration

MedWatch, FDA’s program til rapportering af sikkerhedsoplysninger om medicinske produkter for sundhedspersonale, patienter og forbrugere.

MedWatch modtager rapporter fra offentligheden og offentliggør, når det er relevant, sikkerhedsadvarsler for FDA-regulerede produkter såsom:

• Receptpligtig og håndkøbsmedicin
• Biologiske produkter såsom blodkomponenter, blod/plasmaderivater og genterapier.
• Medicinsk udstyr såsom høreapparater, brystpumper og pacemakere.
• Kombinationsprodukter som f.eks. præ-fyldte lægemiddelsprøjter, dosisinhalatorer og næsespray.
• Særlige ernæringsprodukter som f.eks. kosttilskud, medicinske fødevarer og modermælkserstatninger.
• Kosmetik som f.eks. fugtighedscremer, makeup, shampoo, hårfarver og tatoveringer.
• Fødevarer som f.eks. drikkevarer og ingredienser, der er tilsat til fødevarer.

Andre produkter, som FDA regulerer, f.eks. tobaksprodukter, vacciner og medicin og foder til dyr/kvæg, anvender forskellige rapporteringsveje, og det anbefales, at rapporter vedrørende disse produkter indsendes direkte til de relevante portaler.