Tysabri (natalizumab)

Almindelige bivirkninger omfatter svimmelhed, betændelse i næse og hals, kvalme, opkastning, urticaria (udslæt på huden), rysten og øget risiko for infektion. Tysabri kan påvirke leverfunktionen, men dette genoprettes generelt, når behandlingen stoppes.

Behandling med Tysabri kan øge risikoen for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en ualmindelig hjerneinfektion, der kan føre til alvorlig invaliditet eller endog død. PML er forårsaget af en mutation af JC-virus, en almindelig infektion, der er helt uden forbindelse med MS. Den holdes normalt under kontrol af immunsystemet og forårsager ingen problemer. Hvis dit immunsystem er svækket, og din krop er mindre i stand til at bekæmpe en infektion, hvilket kan ske, når du tager Tysabri, kan JC-virussen blive aktiv og forårsage betændelse og skade på hjernen.

En blodprøve kan påvise JC-virussen og give en indikation af risikoen for, at du kan udvikle PML. Andre faktorer, der øger risikoen for PML, omfatter tidligere behandling med et immunosuppressivt lægemiddel (f.eks. azathioprin, cyclophosphamid, mitoxantron eller methotrexat) og den tid, du har taget Tysabri. Din neurolog eller MS-sygeplejerske vil drøfte konsekvenserne af blodprøven, og hvordan den kan påvirke fordelene og risiciene ved behandlingen.

Når du begynder at tage Tysabri, vil du blive informeret om de tidlige tegn og symptomer på PML. Disse kan ligne et MS-tilbagefald, så det er vigtigt at indberette eventuelle nye eller forværrede symptomer. Hvis der er mistanke om PML på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, vil lægemidlet straks blive afbrudt.

På grund af den potentielle risiko for bivirkninger bør du få udleveret et patientadvarselskort, når du starter med Tysabri, som indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, der er nødvendige før og under behandlingen.

Hyppige bivirkninger (påvirker mere end 1 person ud af 100)

• urinvejsinfektioner
• inflammation i næsen
• skælv
• kløende udslæt (urticaria)
• hovedpine
• svimmelhed
• kvalme
• , opkastning
• ledssmerter
• feber

Mindre almindelige bivirkninger (påvirker mindre end 1 ud af 100 personer)

• svær allergisk reaktion under infusion (udslæt, hævelse af ansigt, læber eller tunge, åndedrætsbesvær)
• ubehag under infusionen, herunder kvalme, hovedpine, svimmelhed
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• sværere infektioner
• leverproblemer

En fuldstændig liste over bivirkninger er inkluderet i producentens indlægsseddel.

Vurdering før behandling

Blodprøver vil blive udført, før behandlingen påbegyndes, for at fastslå, om du tidligere har været inficeret med JC-virus. Du skal have foretaget blod- og urinprøver for at måle blodcelletallet og for at kontrollere lever- og nyrefunktion. Det er også vigtigt, at du har fået foretaget en nylig (normalt inden for 3 måneder) MR-scanning.

Vurdering under behandlingen

Forud for hver infusion vil der blive taget blodtryk, temperatur og pulsfrekvens. Der vil også blive foretaget overvågning under infusionen og i en time efter for at kontrollere, om der er alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).

Hvis en tidligere blodprøve ikke har fundet tegn på JC-virusinfektion, bør du få foretaget yderligere blodprøver, fordi det er muligt at blive smittet når som helst. Hvis en tidligere blodprøve fandt et lavt niveau af JC-virusinfektion, bør du fortsætte med at få foretaget blodprøver, da virusniveauet kan stige. Det anbefales, at blodprøverne gentages hver sjette måned.

Hvis du er i høj risiko for at udvikle PML, bør dit MS-team overveje 3-6 månedlige MR-scanninger, da en tidlig påvisning af PML vil reducere sandsynligheden for alvorlig invaliditet.

Der er blevet offentliggjort yderligere råd til sundhedspersonale vedrørende overvågning for PML.

Under udbruddet af coronavirus kan du opleve, at dine regelmæssige blodprøver sker sjældnere, kan finde sted et andet sted eller kan midlertidigt ophøre. Association of British Neurologists har vurderet risici og fordele ved blodovervågning for personer, der tager DMD, og har anbefalet et sikkert minimumsskema i denne periode. Anbefalingen for Tysabri er, at du fortsat skal have blodprøver og MR-scanninger, hvis det er nødvendigt, hver sjette måned. Hvis du bemærker nye eller forværrede MS-symptomer, skal du kontakte dit MS-team.