Sådan virker det

Hvad er BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE er en receptpligtig injektion, der er godkendt til midlertidigt at udjævne og udfylde moderate til alvorlige nasolabialfolder (de folder eller rynker, der går fra siden af næsen til mundvigen).

VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATIONER FOR BELOTERO BALANCE

Hvem bør ikke bruge BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE bør ikke anvendes til patienter med en historie af eller tilstedeværelse af multiple eller alvorlige allergier, herunder patienter med en historie af anafylaksi. BELOTERO BALANCE bør ikke anvendes til patienter med allergi over for gram-positive bakterieproteiner.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om BELOTERO BALANCE?
Indførelse af BELOTERO BALANCE i vaskulaturen kan føre til embolisering, okklusion af karrene, iskæmi eller infarkt. Vær ekstra forsigtig ved indsprøjtning af fyldstoffer til blødt væv, f.eks. indsprøjt produktet langsomt og påfør det mindst mulige tryk. Der er rapporteret sjældne, men alvorlige bivirkninger i forbindelse med intravaskulær injektion af blødt vævsfyldstof i ansigtet, og de omfatter midlertidig eller permanent synsnedsættelse, blindhed, cerebral iskæmi eller cerebral blødning, der fører til slagtilfælde, hudnekrose og skade på de underliggende ansigtsstrukturer. Stop straks injektionen, hvis en patient udviser et af følgende symptomer, herunder ændringer i synet, tegn på slagtilfælde, rødme af huden eller usædvanlige smerter under eller kort efter proceduren. Patienterne skal straks modtage lægehjælp og eventuelt evalueres af en egnet sundhedsplejerske specialist, hvis der forekommer en intravaskulær injektion.

Som ved alle hændelser, der involverer en injektion gennem huden, er der en risiko for infektion. Laserbehandlinger eller kemiske peelinger eller enhver anden behandling, der påvirker huden, kan øge risikoen for infektion. Du må ikke bruge BELOTERO BALANCE, hvis du har en hudbetændelse eller en hudinfektion. Brug ikke, før infektionen er helet.

Patienter, der får BELOTERO BALANCE, kan få en reaktion på injektionsstedet. Disse reaktioner kan omfatte betændelse og varer normalt mindre end syv dage.

I ca. 24 timer efter behandlingen skal du undgå:

• stærk aktivitet
• udstrakt sol- eller varmeeksponering
• aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• alkoholiske drikkevarer

Bekæmpelse af nogen af ovenstående kan forårsage midlertidig rødme, hævelse og/eller kløe på injektionsstedet.

Det vides ikke, hvordan BELOTERO BALANCE vil virke på andre områder i ansigtet end smilerynkerne. Det vides ikke, hvordan BELOTERO BALANCE virker hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller personer, der er under 21 år.

Hvad skal jeg fortælle min læge før injektioner med BELOTERO BALANCE?

Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der påvirker blodets størkning, som f.eks. aspirin, et NSAID eller warfarin. Disse lægemidler kan give dig en øget risiko for blå mærker eller blødning på behandlingsstedet. Fortæl din læge, hvis du har en hudreaktion som forkølelsessår, cyster, bumser, udslæt, nældefeber eller en infektion. Behandlingen med BELOTERO BALANCE bør udskydes, indtil reaktionen forsvinder. Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der påvirker dit immunsystem.

Hvilke er de mest almindelige bivirkninger set med BELOTERO BALANCE?

De mest almindelige bivirkninger set i kliniske undersøgelser med BELOTERO BALANCE var hævelse, blå mærker, rødme, hærdning af huden, smerter, ændret farve eller kløe. Andre bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier med BELOTERO BALANCE, omfatter hovedpine, hævelse af siden af næsen, moderat forkølelsessår, følelsesløshed i læberne og tørhed af læberne. Bivirkningerne var ofte milde til moderate og forsvandt ofte inden for 7 dage.

Informationer om bivirkninger fra overvågning efter markedsføringen af BELOTERO BALANCE er inkluderet i indlægssedlen (PI) og patientinformationsvejledningen (PIG) baseret på en vurdering af alvorlighed og potentiel årsagssammenhæng med BELOTERO BALANCE. Se venligst PI og PIG, der er tilgængelige på www.belotero.com, for en komplet liste over disse hændelser.

Vigtigt: For fuldstændige sikkerhedsoplysninger og brugsanvisninger, se venligst www.belotero.com eller ring til MyMerz Solutions på 1-844-469-6379.

Kun på recept