Reviderede ACC/AHA/ESC-retningslinjer for atrieflimmer

De nationale kompetente myndigheder bør opfordres til at samarbejde med kliniske/videnskabelige selskaber for at forbedre indberetningen af hændelser på nationalt plan. EHRA anbefaler specifikt, at der oprettes et enkelt, standardiseret, flersproget skema til indberetning af hændelser, som kan standardisere processen for indberetning af hændelser eller næsten-hændelser. Desuden bør der oprettes et fortroligt forum til uformelle drøftelser af spørgsmål om produktpræstationer for at bidrage til at forbedre kommunikationen om udstyr.

EHRA har også foreslået en ny tilgang til vurdering af individuel risikoanalyse. Denne risikomodel tager hensyn til en arytmisk patients tilstand og den aktuelle indikation for implantatet af udstyret, dvs. primær eller sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød (for patienter med implantable kardioverter-defibrillatorer). Denne fremgangsmåde vil bidrage til at prioritere de patienter, der skal kontaktes i tilfælde af en korrigerende sikkerhedsforanstaltning på området, samt til at give patienterne den bedste rådgivning.

Endeligt forestiller EHRA sig en rolle for sig selv i forbindelse med at forklare videnskabelige og medicinske spørgsmål i forbindelse med sådanne rådgivende meddelelser til medierne og andre interesserede personer.

Disse observationer og idéer skitserer en ramme for fremtidige tiltag på den lovgivningsmæssige og den offentlige politiske front og et grundlag for formulering af kliniske retningslinjer. Fuld tekst: EUROPACE Journal (5/06).