NIH leder en undersøgelse for at teste hjemme-screening for HPV og livmoderhalskræft

Med en lille børste skal du kort svabbe skeden for at indsamle celler. Skub derefter vatpinden ind i et screeningssæt, og læg det i postkassen.

Forkæmperne mener, at en simpel test som denne, der kan udføres i hjemmet, kan hjælpe USA med at komme tættere på at udrydde livmoderhalskræft. National Cancer Institute planlægger at iværksætte en undersøgelse på flere steder næste år med omkring 5.000 kvinder for at vurdere, om selvprøvetagning i hjemmet kan sammenlignes med screening på kontoret af en kliniker.

Næsten 14.000 amerikanere vil i år blive diagnosticeret med den meget forebyggelige kræftsygdom, og mere end 4.000 vil dø. Kvinder, der er uforsikrede eller ikke kan få regelmæssig lægehjælp, er mere tilbøjelige til at gå glip af livreddende screening, sagde Vikrant Sahasrabuddhe, en programdirektør i NCI’s Division of Cancer Prevention. Hvis kvinder kunne indsamle vaginal- og livmoderhalsceller til testning for humant papillomavirus (HPV) – den virus, der forårsager stort set alle livmoderhalskræftformer – kunne de blive screenet hjemmefra, ligesom afføringsprøver hjemmefra kan bruges til at opdage tyktarmskræft, sagde han.

“Det, vi har set, er denne vedvarende gruppe af kvinder, der fortsætter med at få livmoderhalskræft hvert år,” sagde Sahasrabuddhe, der fører tilsyn med undersøgelser, der involverer HPV-relaterede kræftformer. “Og det tal er virkelig ikke faldende.”

Føderale embedsmænd håber, at forskningen vil fremskynde en test, der er godkendt af Food and Drug Administration, og som kan indgå i retningslinjerne for screening, hvis selvprøvetagning viser sig at være effektiv, sagde Sahasrabuddhe. I stedet for at vente på selvprøvetagningsundersøgelser, som udføres af de enkelte virksomheder, der fremstiller HPV-testene til klinikere, vil de føderale embedsmænd samarbejde med virksomhederne, akademiske institutioner og andre i et offentligt-privat partnerskab, forklarede han. NCI-embedsmænd, der forventer at bruge omkring 6 millioner dollars i føderale midler, vil føre tilsyn med undersøgelsens data og analyser.

“Hvis hvert firma går ud og laver deres eget forsøg, kan det tage år at opnå det,” sagde Sahasrabuddhe. “Vi ønsker at fremskynde denne proces.”

HPV-selvprøvetagning, der allerede fremmes i lande som Australien og Holland, er en af flere tilgange, som amerikanske forskere i livmoderhalskræft forfølger. En anden vigtig strategi omfatter vaccination af unge mod HPV, som overføres ved seksuel aktivitet. I 2018 var næsten 54 % af pigerne blevet fuldt vaccineret i 17-årsalderen, ligesom næsten 49 % af drengene var blevet fuldt vaccineret i henhold til de seneste føderale data. De lande, der har haft større succes med at reducere livmoderhalskræft – en analyse forudsiger, at Australien er på vej til at eliminere sygdommen – har lagt vægt på HPV-vaccination af unge.

Føderale embedsmænd råder stadig vaccinerede kvinder til at blive screenet regelmæssigt, da vaccinen ikke beskytter mod alle de stammer, der forårsager livmoderhalskræft. Men det er nogle gange svært at overtale nogle kvinder til at komme på kontoret til den fysiske undersøgelse.

For nogle kan adgang eller omkostninger være et problem. De fleste forsikringsplaner dækker screening, og der findes også nogle offentlige programmer, men uforsikrede kvinder, som ikke kender dem, skal måske betale for et besøg på kontoret og en test. Desuden kan kvinder ikke altid bryde væk fra arbejde eller finde børnepasning, eller de kan have haft “negative følelser eller erfaringer i fortiden med bækkenundersøgelser”, siger Rachel Winer, professor i epidemiologi ved University of Washington School of Public Health, der studerer HPV-selvprøvetagning.

Vend udviklingen

Omtrent 4 ud af 5 kvinder bliver regelmæssigt screenet for livmoderhalskræft, men satserne toppede omkring 2000 og har været på et lille fald siden, ifølge føderale data. Dette tal, som er baseret på patienternes selvrapportering, kan være optimistisk. En anden analyse, som så på lægejournalerne for 27.418 Minnesota-kvinder i alderen 30 til 65 år, viste, at næsten 65% var ajourført i 2016, ifølge resultaterne, der blev offentliggjort sidste år i Journal of Women’s Health.

“Desværre tror jeg, at vores data sandsynligvis afspejler mere, hvad der sker med screeningsraterne i vores land,” sagde Dr. Kathy MacLaughlin, en af undersøgelsens forfattere og forsker ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota.

En forhindring for at blive screenet kan være kompleksiteten af retningslinjerne, sagde MacLaughlin. I stedet for en årlig undersøgelse, der er let at huske, finder screeninger sted med intervaller på mere end et år. En kvindes alder er med til at bestemme, hvornår HPV-testen eller en Pap-smøreprøve, som indsamler celler fra livmoderhalsen for at finde forandringer, der er prækancerøse, anbefales af U.S. Preventive Services Task Force.

“Det er bare den udfordring, at hvordan kan nogen af os huske at gøre noget hvert tredje år eller hvert femte år?” MacLaughlin sagde. “Det er svært.”

Hjem-logistik

Mens NCI endnu ikke har lagt sig fast på den præcise metode til selvprøvetagning, der vil blive anvendt, kræver teknikken generelt, at kvinden indsætter en lille børste i sin vagina og roterer den flere gange for at indsamle cellerne. Derefter glider hun børsten ind i en prøvebeholder med en konserveringsopløsning og returnerer sættet til HPV-analyse.

I henhold til en gennemgang af undersøgelser, der blev offentliggjort i 2018 i det medicinske tidsskrift BMJ, var nøjagtigheden af identifikation af HPV den samme, når prøverne blev indsamlet af kvinder i hjemmet, som når de blev indsamlet af klinikere. En urinbaseret HPV-test, som kan vise sig at være lettere for kvinder at udføre, er også ved at blive undersøgt, sagde Jennifer Smith, professor i epidemiologi ved University of North Carolinas Gillings School of Global Public Health.

Hvor virksomheder kan forfølge ansøgninger om en FDA-godkendt hjemmetest, skal selvprøvetagning af kvinder vise sig at være sammenlignelig til at opdage HPV, selv om det måske ikke er helt så nøjagtigt, som når en kliniker er involveret, sagde Sahasrabuddhe. NCI embedsmænd er stadig ved at lægge sidste hånd på detaljerne i undersøgelsen. Men planen er at invitere fire virksomheder, der allerede fremstiller HPV-tests til klinikere, til at deltage, sagde Sahasrabuddhe. Virksomhederne vil betale regningen for udgifterne til testene samt fremtidige gebyrer i forbindelse med licensansøgninger gennem FDA, sagde han. Sahasrabuddhe forventer, at resultaterne af undersøgelsen vil være tilgængelige i 2024, hvis ikke tidligere.

Alle kvinder, der testes positive for HPV, vil blive henvist til procedurer, herunder muligvis en biopsi, for at lede efter unormale celler eller livmoderhalskræft, sagde Sahasrabuddhe.

Hvis der udvikles en FDA-godkendt hjemmetest, er det afgørende, at uforsikrede kvinder og andre, der ikke har let adgang til lægehjælp, kan få disse procedurer, sagde Smith.

“Man sender ikke bare tilfældige kits ud til folks hjem,” sagde Smith, “og sikrer ikke, at de har nogen at tale med om resultaterne og vil være i stand til at blive integreret i et opfølgningssystem.”