FDA godkendte en ny influenzabehandling, lige i tide til influenzasæsonen
On november 18, 2021 by adminFood and Drug Administration (FDA) har godkendt en ny antiviral influenza-behandling.
Afdelingen godkendte onsdag Genentechs lægemiddel Xofluza, som kan tages via en enkelt oral dosis for at hjælpe patienter med at komme sig hurtigere efter influenza. Det er den “første nye antivirale influenzabehandling med en ny virkningsmekanisme, der er godkendt af FDA i næsten 20 år”, sagde FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb i en erklæring.
Den vigtigste faktor, der adskiller Xofluza fra andre antivirale influenzabehandlinger på markedet, såsom Tamiflu og Relenza, er den måde, det tages på. Xofluza er det eneste antivirale middel, der kan tages som en enkelt oral dosis. Tamiflu skal f.eks. tages oralt to gange dagligt i fem dage, mens Relenza er et pulver til inhalation.
I kliniske forsøg kom patienter, der tog Xofluza, hurtigere over deres influenzasymptomer end dem, der tog en placebopille, selv om lægemidlet ikke lindrede symptomerne væsentligt hurtigere end andre influenzabehandlinger. En repræsentant fra Genentech fortalte TIME, at lægemidlet, som blev godkendt til personer over 12 år, der har vist symptomer på ukompliceret influenza i 48 timer eller mindre, vil være tilgængeligt i hele USA “i de kommende uger”. Dens engrospris vil være 150 dollars, selv om forsikrede patienter, der bruger en kupon, kan købe den for så lidt som 30 dollars, sagde virksomheden.
Mens antivirale lægemidler giver værdifulde fordele for dem, der allerede har fået influenza, understregede Gottlieb i erklæringen, at medicinen ikke er en erstatning for influenzavacciner, som kan forhindre sygdom i første omgang. “Influenzasæsonen er allerede godt i gang, og US Centers for Disease Control and Prevention anbefaler, at man lader sig vaccinere inden udgangen af oktober, da sæsonbestemt influenzavaccine er en af de mest effektive og sikreste måder at beskytte sig selv, sin familie og sit samfund mod influenza og alvorlige influenzarelaterede komplikationer, som kan føre til hospitalsindlæggelser,” sagde Gottlieb. “Årlig vaccination er det primære middel til at forebygge og kontrollere influenzaudbrud.”
FDA’s godkendelse følger efter en af de dødeligste og mest udbredte influenzasæsoner i nyere tid. Mere end 80.000 mennesker døde af influenza i løbet af sæsonen 2017-2018.
Skriv til Jamie Ducharme på [email protected].
Skriv et svar