En ny tredimensionel trykt vakuumklokke til pectus excavatum-behandling: en foreløbig undersøgelse

Vores undersøgelse har vist, at den tilpassede 3D-trykte VB-behandling tilbyder nonoperativ behandling af PE mindst lige så effektivt som konventionel VB, selv om det forblev uklart, om det resulterer i bedre resultater på bekostning af 3D-trykkets tilpasning. Alle patienter med opfølgningsdata præsenterede bedre brystkassens udseende bekræftet både objektivt og subjektivt.

Brug af vakuumsugning til at løfte brystbenet blev først beskrevet for mere end et århundrede siden, og dets anvendelighed er blevet bekræftet i behandlingen af PE i løbet af de sidste 20 år . Det er klart, at en fordel ved VB-behandling i forhold til kirurgi er færre risici og mindre ubehag. Den er dog stadig et alternativ snarere end en erstatning for Nuss-proceduren, som kan give fremragende resultater hos de fleste patienter med én procedure og minimale komplikationer på dette stadium . En væsentlig mangel ved VB-behandlingen er, at den kræver et bemærkelsesværdigt engagement fra patientens og familiens side til at opretholde en konstant brug af apparatet i mindst et år eller endnu længere, hvor mange ikke er i stand til at opretholde denne overholdelse. Obermeyer, et al. rapporterede, at næsten en tredjedel af deres patienter enten gik tabt til opfølgning eller var dårligt efterkomne. Vores patienters overholdelse syntes at være højere, da vi krævede, at de skulle besøge os hver 3. måned til hvert halve år siden VB-udbruddet. Og vi holdt også patienterne i kontakt via Wechat, en kinesisk social medieplatform. Regelmæssige besøg med objektiv måling af forbedring ved hjælp af kropsoverfladescanning og kommunikation mellem forældrene på sociale medier opmuntrede dem til at fortsætte behandlingen. I et behandlingsforløb så langt som mindst 1 år er det meget vigtigt at have patienterne tilbage og vise dem forbedringen i form af rekonstruerede billeder af kropsoverfladen og målte tal. Derfor kan patienter og familier få tillid til denne nye behandling og opretholde en høj compliance.

Effektivitet og bivirkninger

En fremragende korrektion med VB-behandling er blevet rapporteret fra 13,5 til 37,5 %, selv om der blev anvendt forskellige definitioner af fremragende. Nogle bruger absolut depression dybde, som ikke tager højde for patienternes kropsstørrelse og kræver særlige værktøjer til måling, til at kvantificere korrektheden, mens andre bruger Haller-indeks, korrektionsindeks eller den modificerede procentvise dybde , som alle kræver en CT-scanning af brystkassen eller særlige kalibre til at måle dimensioner på kropsoverfladen. Til sammenligning fik som nævnt kun en del af vores patienter en CT-scanning, og vi kropsskannede kun det forreste bryst på alle patienterne på grund af utilstrækkelig compliance hos unge patienter og også for at forenkle måleprocedurerne. Billeder af brystkassen alene er nok til at tilpasse et VB, men gør det umuligt at beregne eksternt Haller-indeks eller andre alternative indekser. Så vi målte DR, som tager højde for brystets bredde i forhold til den absolutte dybde af depressionen. Det er strålefrit, reproducerbart og kræver ingen yderligere ressourcer eller værktøjer. Vi har påvist, at det er i overensstemmelse med data målt ved CT af brystkassen i vores tidligere undersøgelse . I henhold til DR forbedredes alle patienter med opfølgningsdata i varierende grad. Vi har dog ikke anvendt nogen grænseværdi for DR til at definere et fremragende resultat. Dette gør det vanskeligt at sammenligne excellence-raterne mellem vores serie og dem i litteraturen. Ifølge spørgeskemadata mente størstedelen af forældrene, at effektiviteten var rimelig til god. Da de fleste af patienterne stadig var i behandlingsforløb, forventedes det, at effektiviteten løbende ville blive forbedret. Bivirkninger var lige så almindelige som i litteraturen, herunder petechiae, blærer, ubehag eller smerter . Selv om de var almindelige, var alle bivirkninger reversible og blev afhjulpet ved at reducere sugetrykket eller ved at holde en kortvarig pause, som regel ikke mere end 2 uger. Der var ingen bivirkninger, der førte til manglende overholdelse.

Outcome relaterede faktorer

Forrige undersøgelser har relateret flere faktorer til effektiviteten af VB-brug. Obermeyer, et al. fandt, at faktorer, der forudsagde et fremragende resultat, var: initial alder ≤ 11 år, initial brystvægsdybde ≤ 1,5 cm, god brystvægsfleksibilitet og brugsvarighed på mere end 12 måneder. De bemærkede, at flere patienter brugte mindre end 60 minutter om dagen og stadig opnåede en fremragende korrektion, hvilket var i modsætning til Lopez et al., som identificerede optimal brug på 4 timer eller mere om dagen . Begge hævdede dog, at brystvægsfleksibilitet er en væsentlig indikator for succes. Selv om vi ikke fandt nogen faktor, der var forbundet med bedre korrektion af PE, var der en tendens til, at patienter med yngre alder og mindre DR (mindre sværhedsgrad) havde bedre resultater i henhold til vores data. Og patienter i vores undersøgelse, der var meget yngre end dem i de to ovennævnte publikationer, kan forklare, hvorfor vi havde opnået en bemærkelsesværdig forbedring med kun 30 min. pr. gang og 1,5 gange daglig brug, hvilket var meget kortere end nogen tidligere har rapporteret. Vi inkluderede ikke fleksibilitet som en analytisk faktor, da det for det første var vanskeligt at kvantificere den, og for det andet betragter vi normalt brystkassen i en befolkning med en medianalder på 3,6 år som fleksibel, hvilket fremgik af et median sugevakuum på kun 20 kPa. Det er klart, at brystets fleksibilitet er tæt forbundet med alder. Det kunne ikke udelukkes, at disse to kan interagere som confoundere, når der udføres regressionsanalyse, især når alle tidligere undersøgelser er af lille stikprøvestørrelse.

Tidspunkt for behandling

Med hensyn til tidspunktet for behandling blev det engang angivet, at førskolebørn skulle have Nuss-procedure og derefter skiftet til teenagere/adolescenter som en optimal alder for operation i betragtning af højere recidiv, hvis patienter blev opereret meget unge . Med hensyn til VB-behandling konkluderede Obermeyer, et al., at VB-behandling bør overvejes i en alder af ca. 11 år. Hvis korrektionen er utilstrækkelig efter 12 til 18 måneders VB-behandling, kan operationen foretages inden for det optimale tidsinterval for Nuss-proceduren. Vi mener dog, at en konservativ terapi som VB kan forsøges så tidligt som småbørn eller førskolebørn som i vores tilfælde, for de nuværende data understøtter bedre resultater hos yngre patienter med mere fleksibelt bryst, især hos patienter med dyb depression, hos hvem behandlingen ikke kunne afstå til senere. Selv om vi endnu ikke kender recidivraten i vores serie på grund af den korte opfølgning, kan det forventes at have højere recidiv med erfaring fra kirurgi i meget unge aldre. En VB-behandling er imidlertid af minimale større komplikationer og kunne gentages om nødvendigt uden bekymring for osteochondrodystrofi eller andre større komplikationer ved kirurgi. Det kan være det værd at prøve i en ung alder for at undgå årelang ventetid, hvor hjerte- og åndedrætsforstyrrelser kan forekomme.

Fordelen ved 3D og omkostningerne

Den fremtrædende forskel på den anordning, vi brugte i denne undersøgelse, fra konventionelle VB’er, som vi nævnte før, er 3D-printing-tilpasningen. Dybest set trækker vores anordning på det samme fysiske princip som andre VB’er, der er rapporteret i litteraturen. Teoretisk set kan en 3D-konfiguration af kontaktfladen garantere en bedre lufttæthed i anvendelsen, hvilket især gælder for patienter med bryster, der udvikler sig eller asymmetrisk patologi. Vi anvendte ikke en konventionel VB til sammenligning i vores undersøgelse, og konfigurationen af depressionen kan have ændret sig i løbet af behandlingen, hvilket efterlader tvivl om den oprindelige lufttæthed. Derfor skal overlegenheden med hensyn til lufttæthed af disse anordninger bekræftes i yderligere undersøgelser. Prisen for en skræddersyet VB er 6 000 RMB, hvilket er ca. dobbelt så meget som prisen for en konventionel VB i Kina, men stadig meget billigere end en Nuss-procedure, som ville koste 25 000 RMB. Vi mener, at det er værd at prøve i betragtning af de offentliggjorte resultater af konventionelle VB’er og omkostningerne.

Begrænsning

Denne undersøgelse er begrænset, idet der er tale om en retrospektiv caseserie uden kontrol. Og der var nogle patienter, der gik tabt til opfølgning, var dårligt compliant eller havde utilstrækkelige data. Der var også nogle andre begrænsninger. For det første var spørgeskemadata med hensyn til daglig brug og tryk selvrapporterede og kunne ikke udelukke hukommelsesrelaterede eller andre fejl. For det andet varierede det anvendte tryk alt efter alder og anvendelsesstadie, så relevante data blev repræsenteret ved de værdier, der blev anvendt mest for hver patient. For det tredje, da vores patienter generelt var unge og flertallet havde gennemgået en vinter i løbet af behandlingen, holdt en hel del af dem pause i flere uger eller endog måneder. Selv om forældrene var forpligtet til at indberette disse pauser, kan der være opstået fejl ved beregningen af den akkumulerede varighed. Endelig anvendte vi ikke Haller-indekset eller dybden til analysen, da kun en del af patienterne gennemgik en CT af brystkassen og havde data om Haller-indekset til rådighed. I stedet brugte vi DR som et surrogat, som aldrig er blevet brugt i nogen af de tidligere undersøgelser, hvilket gør det umuligt at foretage en direkte sammenligning med data i litteraturen.