DORYX® tabletter med forsinket frigivelse

Doryx® (doxycyclinhyclat tabletter med forsinket frigivelse) til supplerende behandling af svær akne*

• En tetracyclin-klasse antimikrobielt middel indiceret som supplerende behandling af svær akne, der fås i doseringsstyrker på 50 mg og 200 mg til en række doseringsmuligheder1
• Den eneste mærkevare-doxycyclinmulighed med enterisk belægning, der er designet til at minimere eksponering af GI-kanalen for doxycyclin1-3
• Indeholder pH-følsomme enterisk coatede pellets af doxycyclinhyclat1

Må indtages sammen med mad eller mælk eller på tom mave1

• Tablettens indhold (enterisk-coated pellets) kan også drysses på æblemos1

**Den sædvanlige dosis af oralt doxycyklin er 200 mg på den første behandlingsdag (administreret 100 mg hver 12. time), efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 100 mg dagligt. Ved behandling af mere alvorlige infektioner (især kroniske infektioner i urinvejene) anbefales 100 mg hver 12. time.

For yderligere oplysninger kan du besøge hjemmesiden for Doryx® tabletter med forsinket frigivelse.

Indikation og anvendelse

Doryx® (doxycyclinhyclat tabletter med forsinket frigivelse) er et antimikrobielt middel i tetracyclin-klassen, der er indiceret som supplerende behandling af svær akne. For at reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier samt for at opretholde effektiviteten af Doryx® og andre antibakterielle lægemidler bør Doryx® kun anvendes som angivet.

Udvalgt sikkerhedsinformation om Doryx® (doxycyclinhyclat tabletter med forsinket frigivelse)

Doxycyclin er kontraindiceret hos patienter, der har vist overfølsomhed over for nogen af tetracyklinerne. Lægemidler i tetracyklin-klassen, som Doryx® (doxycyclinhyclat tabletter med forsinket frigivelse), kan forårsage fosterskader, når de indgives til en gravid kvinde. Doryx® bør om muligt undgås af ammende mødre, idet der tages hensyn til lægemidlets betydning for moderen. Doryx® bør ikke anvendes til børn under tandudvikling (op til 8 års alderen). Samtidig brug af antibiotika i tetracyklin-klassen med orale præventionsmidler kan nedsætte deres effektivitet.

Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, herunder doxycyklin, og kan variere fra mild diarré til dødelig erytem.

Fotooverfølsomhed kan forekomme med lægemidler i tetracyklin-klassen. Doryx®-patienter bør minimere eller undgå overdreven eksponering for naturligt eller kunstigt sollys og overveje at bruge solcreme eller solcreme. Rådgiv patienterne at afbryde behandlingen ved de første tegn på huderytem.

Overvækst af ikke-sårbare organismer, herunder svampe, kan forekomme. Doryx® skal afbrydes, hvis der opstår superinfektion, og passende behandling skal iværksættes. Bivirkninger observeret hos patienter, der modtager tetracykliner, omfatter anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, udslæt, lysfølsomhed, urticaria og hæmolytisk anæmi.

Intrakraniel hypertension (IH) er blevet associeret med brugen af tetracykliner. Kvinder i den fødedygtige alder, som er overvægtige eller har en fortid med IH, har større risiko for at udvikle tetracyklin-associeret IH.

Bivirkninger observeret hos patienter, der modtager tetracykliner, omfatter anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, udslæt, lysfølsomhed, urticaria og hæmolytisk anæmi.

For yderligere oplysninger om sikkerhed og andre oplysninger henvises til Forskriftsinformation

For at rapportere FORVISTEDE BÆREDREREAKTIONER skal du kontakte Mayne Pharma på 1-844-825-8500 eller FDA på 1 800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinale pH-profiler hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Enterisk overtrukket doxycyclinpiller, forsinket frigivelse, i tabletter. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16