DEFINITIONER

Sundhedsteknologi:

Anvendelse af organiseret viden og færdigheder i form af udstyr, medicin, vacciner, procedurer og systemer, der er udviklet med henblik på at løse et sundhedsproblem og forbedre livskvaliteten.* Det bruges i flæng med “sundhedsteknologi”.

• * Verdenssundhedsforsamlingens resolution WHA60.29, maj 2007
  pdf, 39kb

Medicinsk udstyr (kort):

En artikel, et instrument, et apparat eller en maskine, der anvendes til forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom eller lidelse eller til at påvise, måle, genoprette, korrigere eller ændre kroppens struktur eller funktion med henblik på et sundhedsmæssigt formål. Typisk opnås formålet med et medicinsk udstyr ikke ved hjælp af farmakologiske, immunologiske eller metaboliske midler.*

For den fulde definition som færdiggjort af Global Harmonization Task Force i maj 2012 og nu under arkiverne i International Medical Device Regulators Forum, følg venligst nedenstående link

• Medicinsk udstyr – fuld definition

• * Definition of the Terms ‘Medical Device’ and ‘In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device’, Global Harmonization Task Force, 2012

Medicinsk udstyr:

Medicinsk udstyr, der kræver kalibrering, vedligeholdelse, reparation, brugeruddannelse og nedlukning – aktiviteter, der normalt forvaltes af kliniske ingeniører. Medicinsk udstyr anvendes med det specifikke formål at diagnosticere og behandle sygdom eller rehabilitere efter sygdom eller skade; det kan anvendes enten alene eller i kombination med tilbehør, forbrugsvarer eller andre dele af medicinsk udstyr. Medicinsk udstyr omfatter ikke implantabelt, engangsudstyr eller medicinsk udstyr til engangsbrug.