Butenafin 1% versus terbinafin 1% i creme til behandling af Tinea Pedis

Formål: At sammenligne den kliniske effekt og tolerabilitet af butenafin 1% i creme med terbinafin 1% i creme til behandling af tinea pedis (fodsvamp) af plantar- eller mokkasin-typen.

Design og indstilling: Dette var en placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse.

Patienter og deltagere:

60 mænd i alderen mellem 18 og 60 år (gennemsnit 35,4 år) med en gennemsnitlig sygdomsvarighed på 28,4 uger, positiv mykologisk og kulturbekræftet tinea pedis deltog i undersøgelsen.

Metoder:

Metoder: Deltagerne blev sekventielt randomiseret i tre parallelle grupper (butenafincreme, terbinafincreme og placebo). Hver patient fik en forkodet 25 g tube og blev instrueret om at anvende forsøgsmedicinen på alle tinea pedis-læsioner en gang dagligt ved sengetid i 5 på hinanden følgende dage om ugen (højst 2 ugers aktiv behandling). Patienterne blev undersøgt en gang om ugen. Helbredelse blev defineret som negative kaliumhydroxidtestresultater og negativ svampekultur (mykologisk helbredelse). Deltagere, der blev helbredt i løbet af behandlingen, fik lov til at afbryde behandlingen.

Resultater: Ved afslutningen af behandlingen var 60 % af alle patienterne helbredt. Butenafin helbredte 18 (90 %) patienter efter 1 uge og ingen yderligere patienter efter 2 uger. Terbinafin helbredte ingen patienter efter 1 uge og 16 (80 %) patienter efter 2 uger. Placebo helbredte ingen patienter efter 1 uge og 2 (10 %) patienter efter 2 uger (p < 0,0001, butenafin og terbinafin vs. placebo efter 2 uger). Ingen af patienterne rapporterede nogen lægemiddelrelaterede bivirkninger, og ingen patienter afbrød behandlingen.

Konklusion: Butenafin 1 % i creme er veltolereret og forholdsvis bedre end terbinafin 1 % i creme eller placebo til behandling af plantar eller moccasin-type tinea pedis hos mænd. Yderligere kliniske undersøgelser synes at være berettigede.