Anatomien af en god klinisk forskningskoordinator

Clinical Researcher-August 2018 (Volume 32, Issue 7)

SÆRLIG FEATURE

Cyenthia Willis, RN, BSN, CCRP; Karen Bratcher, MSN, RN, CNL, CCRC; Tawni Kenworthy-Heinige, BS, EMT-I, CPT, CCRP; Conor McBurney, MPH; Aliya Asghar, MPH, CCRC; Danielle Beck, MPH, CCRC; Debra L. Condon, MSN, RN, CCRP; Grant D. Huang, MPH, PhD

Kliniske forsøg er af afgørende betydning for udvikling og levering af evidensbaseret pleje. Succesen af disse forskningsundersøgelser er ofte afhængig af kliniske forskningskoordinatorer (CRC’er), som udfører mange af de vigtigste kliniske, administrative og lovgivningsmæssige ansvarsområder.

Der er stor efterspørgsel efter gode CRC’er, især i betragtning af den nylige fokus på kvalitet i kliniske forsøg.{1} Mens flere professionelle forskningsgrupper tilbyder uddannelse og/eller certificering for CRC’er, er der andre tilgange, der kan hjælpe dem med at nå et højere præstationsniveau. I det følgende gives praktiske overvejelser baseret på erfaringer med at gennemføre sådanne undersøgelser inden for Veterans Health Administration, landets største integrerede sundhedssystem.{2}

Selv om hovedforskere (PIs) er ansvarlige for alle kliniske forsøgsaktiviteter fra et lovgivningsmæssigt synspunkt,{3} er det vigtigt, at CRC’er og PIs samarbejder sammen for at sikre, at undersøgelserne udføres i overensstemmelse med både protokollen og principperne for god klinisk praksis.

Succesen af kliniske forsøg afhænger i høj grad af CRC’ernes evner til effektivt at styre de daglige undersøgelsesopgaver. Denne rejse begynder med et vellykket valg af en ideel CRC. Selv om dette kan være en udfordring, er der specifikke metoder, der kan bidrage til at forenkle processen og øge sandsynligheden for at udvælge de bedste kandidater. Disse omfatter udvikling af en relevant stillingsbeskrivelse, identifikation og screening af den relevante pulje af ansøgere med de ønskede kvalifikationer og gennemførelse af en velplanlagt, struktureret interviewproces.

Arbejdsgivere eller tilsynsførende bør samarbejde med deres personaleafdelinger om at udarbejde veludformede stillingsbeskrivelser, der tager hensyn til behovene for specifikke typer af undersøgelser og terapeutiske områder, herunder krævede færdigheder, uddannelse, certificeringer og erfaring. Det er optimalt at have et panel bestående af mindst tre interviewere med forskellig erfaring inden for forskning i forsøgspersoner og ledelse af kliniske forsøg. Interviewpanelet bør gennemgå CV’er og fremhæve de ønskede egenskaber og derved øge sandsynligheden for at identificere de mest kvalificerede CRC-ansøgere til interview.

Under interviewet bør panelisterne stille ansøgeren en række strukturerede åbne, hypotetiske (eller situationsbestemte) og adfærdsmæssige spørgsmål for at få kendskab til forskningsrelateret erfaring. En god CRC-kandidat vil give svar, der viser effektive kommunikationsfærdigheder og give eksempler på problemløsning, initiativ, effektiv tidsstyring, samarbejde og prioritering af opgaver.

Det kan være vanskeligt at identificere alle kvaliteterne ved en god CRC; der er dog træk, der adskiller en god CRC fra en god CRC, som vi beskriver som de “fem C’er” (se figur 1).

Figur 1: De “fem C’er” for en god CRC
KORDINATION

Tid til studiestart
Navigere over strenge kriterier for støtteberettigelse
Patienternes rejse og andre spørgsmål
Dataovervågning og rapportering
Promotion/bevidsthed om kliniske forsøg

KONTAKTION

Rapport
Regnskab
Regnskab
Transparens
Transparens
Empowerment

KOMMUNITERING

Villighed at blive udfordret
Søger måder at overvinde forhindringer på
Overgår minimale forventninger

KOMMUNIKATION

Sikrer deltagernes forståelse
Udvikler synergieffekter relationer

SAMARBEJDE

Udvikle partnerskaber
Være en klinisk forskningsressource

Koordinering

I løbet af et klinisk forsøgs levetid, er en erfaren CRC ansvarlig for at koordinere og gennemføre mange undersøgelsesrelaterede aktiviteter. En vigtig egenskab ved et vellykket forsøg er den organisatoriske kapacitet hos dets CRC. Der kan opstå alvorlige komplikationer, hvis journaler (f.eks. lovpligtige ringbind) og datahåndtering er uorganiserede. Disse komplikationer kan resultere i sanktioner fra det institutionelle review board (IRB), tilbagetrækning af finansiering, prøvetid, administrativ suspension eller afslutning og ubrugelige data.

Anticipering af problemer kan være med til at forhindre potentielle straffeforanstaltninger. Det er derfor bydende nødvendigt, at et CRC effektivt koordinerer de afgørende aktiviteter i et studie, såsom at iværksætte rettidig opstart, navigere i strenge kriterier for berettigelse, minimere deltagernes rejse og/eller økonomiske byrde, sikre nøjagtigheden af dataovervågningen og have løbende kendskab til konkurrerende kliniske forsøg.

Studieopstart: Der er en række forskellige årsager til, at et forsøg ikke kan starte rettidigt. CRC er typisk ansvarlig for at lette opstart af forsøgsaktiviteter for at sikre, at et forsøg påbegyndes inden for den planlagte tidsramme. En god CRC vil udvikle og implementere organisatoriske teknikker som f.eks. en tjekliste til at prioritere og gennemføre opgaver. Disse opgaver omfatter inddragelse af interessenter, udarbejdelse af budgetprognoser, identifikation af undersøgelsespersonale, fastlæggelse af pladsbehov og sikring af rettidig indsendelse af dokumenter.

En hensigtsmæssig tidsstyring under opstartsaktiviteterne kan mindske forsinkelser i rekrutteringen, hjælpe stedet med at opfylde sine undersøgelsesmål og øge den overordnede effektivitet af undersøgelsen. Ved rettidig opstart undgås også skattemæssige faldgruber, som kan have en negativ indvirkning på sponsorerne.

Naviger i strenge kriterier for støtteberettigelse: Hver undersøgelse er unik med hensyn til dens inklusions-/eksklusionskriterier. Jo strengere kriterierne for støtteberettigelse for en forskningsundersøgelse er, jo vanskeligere kan det være at finde egnede deltagere. En god CRC vil være velorganiseret og vil udarbejde en hurtig mental tjekliste ved hjælp af en metodisk tilgang.

For at forbedre navigationen i forbindelse med berettigelse kan en god CRC oprette en lamineret quick-reference lommeguide til nem eliminering af deltagere, der ikke er berettigede i løbet af screeningsprocessen. Hvis to udelukkelser f.eks. er AIC < 5,7 % og deltagere < 40 år, vil den hurtigste metode til at afgøre, om deltageren er uberettiget, være blot at se på alderen først. Hvis en potentiel deltager er mere end 40 år gammel, kan CRC hurtigt gå videre til den næste potentielle deltager, der skal screenes. Når CRC har fastslået, at en deltager opfylder alle kriterier, kan han/hun fortsætte i henhold til protokollen.

Minimere byrden ved deltagelse: Historisk set har deltagernes rejseaktivitet, økonomiske vanskeligheder og andre logistiske problemer været hindringer for rekruttering til kliniske forsøg.{4} Der findes demografiske uligheder blandt potentielle forsøgspersoner, hvilket begrænser deltagelsen til dem, der opfylder kriterierne for egnethed. En veluddannet CRC forstår vigtigheden af, at deltagerne overholder deres aftaler i forbindelse med undersøgelsen. Et godt CRC vil søge alternative transportmidler og besøgssteder og undersøge mulighederne for refusion for deltagerne for at hjælpe med at kompensere for potentielle rejse- og økonomiske byrder og for bedre at lette logistiske problemer, der ellers kunne forstyrre deltagelsen i undersøgelsen.

Sikre datamonitoreringens nøjagtighed: CRC indsamler og indtaster data fra mange kilder; derfor skal dataene være nøjagtige, pålidelige og kontrollerbare. Et af de afgørende datapunkter i et klinisk forsøg er indberetning af uønskede hændelser (AE’er), alvorlige uønskede hændelser (SAE’er) og sikkerhedsproblemer i tide. Et godt CRC vil have metoder på plads til at hjælpe med at advare og afgøre, om en deltager har oplevet AE/SAE’er. Et velorganiseret CRC kan oprette advarsler i elektroniske journaler (f.eks. advarsler om, at en deltager er indlagt på hospitalet eller har unormale laboratorieværdier) eller udvikle en tjekliste for at sikre, at alle undersøgelsesaktiviteter og AE/SAE’er er blevet registreret under undersøgelsesbesøg med deltageren.

Bevidsthed om kliniske forsøg: Ved at have en klar forståelse af andre konkurrerende forsøg kan CRC bedre navigere eller lette rekrutteringsstrategier. Et godt CRC vil være opmærksom på konkurrerende kliniske forsøg inden for de samme geografiske og terapeutiske områder, der involverer den samme målgruppe.

Ud over at have kendskab til andre projekter (igangværende eller kommende) bør et godt CRC være en ressource for personer, der er interesseret i mulighederne for at deltage i kliniske forsøg. Tidligere forskningsdeltagere spørger ofte om andre projekter, som de kan kvalificere sig til – især undersøgelser, der falder inden for en sundhedstilstand af interesse

Connection

En CRC er ofte undersøgelsens “ansigt” for deltagerne. Det første indtryk er vigtigt og kan udvikle sig til relationer, der varer i hele forsøgets varighed; alene dette faktum kan øge antallet af patienter, der fastholdes.

Ud over at rekruttere forsøgspersoner er et af de primære ansvarsområder for en CRC at hjælpe dem med at navigere i de forskellige forskningsenheder, der er involveret i undersøgelserne (f.eks. laboratorier, apotek, billeddannelse osv.). ). Derfor skal CRC’en skabe et tillidsforhold og pålidelighed som en forsknings-case manager for deltageren. En god CRC overholder RATE-princippet, som udforsker idéerne Rapport, Ansvarlighed, Gennemsigtighed og Empowerment (se figur 2).

Figur 2: RATE-princippet

RATE-princippet er en frembringelse af Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES), en central komponent i Veterans Administration (VA) Cooperative Studies Program (CSP).

Rapport: Det er en fordel for CRC’er at opbygge et forhold til potentielle deltagere, der udtrykker interesse for undersøgelser. Ved at besvare deltagernes spørgsmål, oversætte jargon for undersøgelser og opnå en gensidig forståelse af formålet med undersøgelsen, før man går videre med det informerede samtykke, kan man skabe et solidt fundament for forholdet. Udviklingen af denne indledende relation styrker deltagernes sandsynlighed for tilslutning og fastholdelse i hele undersøgelsens livscyklus.

En god CRC personliggør hver enkelt deltagers møde med en positiv interaktion – ved at give yderligere uddannelse og skabe en “sikker zone”, samtidig med at de professionelle grænser opretholdes. Denne sikre zone skaber en atmosfære, hvor deltagerne kan dele deres personlige eller helbredsmæssige oplysninger i forbindelse med undersøgelser, meddele deres bekymringer om at være forsøgspersoner og drøfte andre hindringer, der kan forhindre deres deltagelse. Efterhånden som CRC’erne udvikler en bedre forståelse af deltagernes behov, er de i stand til at foregribe patienternes engagement og proaktivt hjælpe dem med at navigere i undersøgelsesprocessen. Ved at etablere et stærkt forhold til deltagerne bliver CRC’erne et pålideligt kontaktpunkt for undersøgelserne.

Redegørlighed: PI’en er i sidste ende ansvarlig for den overordnede gennemførelse af et studie, mens CRC’en generelt er ansvarlig for den daglige drift. En god CRC støtter forsøgslederen med at sikre forsøgsdeltagernes sikkerhed og velbefindende og er ofte bindeleddet mellem forsøgslederen, forsøgsdeltagerne, andre medlemmer af forsøgsteamet (f.eks. underforskere, forskningsassistenter osv.), IRB, forsøgssponsor og andre styrende organer.

CRC’en overvåger sædvanligvis den korrekte gennemførelse og overholdelse af en godkendt protokol ved at sikre præcis og rettidig indsamling af forsøgsdata og ved at opretholde de højeste standarder for overholdelse af lovgivningen. CRC forstår betydningen af samtykkeprocessen og understreger vigtigheden af deltagernes forståelse af undersøgelsens mål og deres forpligtelse til at overholde undersøgelsesprocedurerne. En god CRC har viden om forskningsinfrastrukturen, har en akut bevidsthed om teamets kommunikation og sammenhængskraft og bestræber sig på at holde interessenterne informeret om nye udviklinger i undersøgelsen.

Transparens: Det er afgørende at være gennemsigtig over for deltagerne med hensyn til en undersøgelses hensigter. Når man tænker på berygtede tilfælde af uetisk forskning (f.eks. Tuskegee Syphilis Study), kan deltagerne være modstandsdygtige og bange for at deltage i et klinisk forsøg.{5} En etisk CRC er ærlig og upartisk og besvarer deltagernes spørgsmål åbent, oprigtigt og direkte. CRC’et skal give fuld oplysning om undersøgelsesrelaterede ressourcer, sikkerhedsspørgsmål, omkostninger/fordele (f.eks. følelsesmæssige, fysiske, økonomiske) og detaljer om forskningsdesign og gruppens randomisering samt om mulige resultater af undersøgelsen. Et godt CRC vil fremhæve deltagernes rettigheder, hvordan privatlivets fred og fortrolighed opretholdes, og det faktum, at forskning er frivillig, og sikre, at deltagerne ved, at de til enhver tid kan trække sig tilbage uden at miste deres sundhedsydelser. Ved at sikre fuld forståelse af undersøgelsen vil deltagernes tillid til deres sikkerhed og velbefindende blive styrket.

Empowerment: Når relation, ansvarlighed og gennemsigtighed er blevet etableret, er det en grundlæggende opgave for et CRC at fremme deltagernes empowerment. Empowerment sker ved fælles beslutningstagning, selvforvaltning og øget sundhedskompetence og viden. Empowerment af deltagerne kan styrke deres følelse af kontrol og engagement samt øge deres niveau af tilfredshed, mens de deltager i undersøgelser.

Det diskuteres bredt i sundhedsvæsenet at placere deltagerne i centrum af plejen – at sikre, at de er vigtige bidragydere i beslutningsprocessen. En god CRC sikrer, at deltagerne får de oplysninger, der er nødvendige for at træffe informerede beslutninger om deltagelse i undersøgelser. CRC’en bør drøfte bivirkningerne ved forsøgsmedicin og/eller forsøgsprocedurer indgående for at øge deltagernes sundhedskompetence og viden. Empowerment og autonomi hjælper deltagerne til at udvikle og praktisere selvforvaltningsfærdigheder (f.eks. overholdelse af medicineringsskemaer, føring af dagbøger, deltagelse i undersøgelsesbesøg) og forbedrer derved overholdelse af undersøgelsen og resultaterne.

Engagement

Når CRC’er finder værdi i deres organisationer og er engagerede i forskningsprojekter, vil projekterne have bedre chancer for at nå deres slutmål. Undersøgelser har vist, at organisatorisk præstation er stærkt relateret til arbejdsengagement.{6} Derudover er en engageret medarbejder tilpasningsdygtig til at imødekomme arbejdets behov.{7} En god CRC demonstrerer egenskaberne ved engagement i form af at være villig til at blive udfordret, søge måder at overvinde forhindringer på og overgå minimale forventninger.

Villighed til at blive udfordret: Store CRC’er er ikke skræmt af studieudfordringer, der ligger ud over deres ekspertise eller komfortniveau; de er ivrige efter at udvide deres færdigheder gennem uddannelse, observation, mentorskab og præstationer.

Søger måder at overvinde forhindringer på: Selv det bedst planlagte forskningsprojekt vil støde på uventede forhindringer. En god CRC søger måder at bidrage med innovative idéer på og lærer af disse forhindringer for at skabe og dele bedste praksis for undersøgelsen.

Overgår de minimale forventninger: En god CRC stræber efter at anvende fleksibilitet og tilpasningsevne til undersøgelsens behov, hvilket kan omfatte påtagelse af yderligere opgaver, justering af konkurrerende prioriteter, udvidelse af arbejdstider eller deltagelse i uddannelsesmuligheder uden for arbejdsmiljøet.

Kommunikation

C CRC’en skal løbende kommunikere med deltagere, PIs, sponsorer, vigtige interessenter, hjælpeorganer, reguleringsorganer og medarbejdere. En god CRC har fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.

Sikre deltagerforståelse: Når CRC’en kommunikerer med deltagerne, skal den være i stand til at forklare en kompleks forskningsprotokol på patientens forståelsesniveau. En god CRC vil sikre denne forståelse, som det fremgår af deltagerens evne til at verbalisere formålet med undersøgelsen og de involverede procedurer.

Udvikle synergistiske relationer: Kommunikation er et vigtigt grundlag for teambuilding. En CRC skal også kunne kommunikere kortfattet og reagere hurtigt over for en række forskellige tilsynsorganer og tilsynsorganer. En konsekvent kommunikation med disse enheder vil øge gennemsigtigheden og udvikle synergistiske relationer. En god CRC vil anvende en række forskellige kommunikationsmetoder med kolleger og hjælpeorganer for at lette den daglige drift af et klinisk forsøg.

Samarbejde

Selv om CRC’en fungerer som en integreret del af et netværk af forskere, arbejder den ofte selvstændigt eller som en del af et lille team. En god CRC er selvmotiveret og selvstændig og påtager sig i højere grad en ledende rolle i opbygningen af samarbejdsrelationer.

Udvikle partnerskaber: Undersøgelsesteamet er ofte afhængig af hjælpeenheder til at levere tjenester, der opfylder undersøgelsesprotokollen. En god CRC vil erkende og undersøge de nødvendige ressourcer for at lette et effektivt forsøg. Forbedring af disse ressourcer sker ofte ved at indgå partnerskaber med kliniske afdelinger (f.eks. diagnoselaboratorier, apotek, ambulatorier/samfundsklinikker osv.), medicinske discipliner (f.eks. primærbehandling, arbejdsmedicin, mental sundhed osv.) og støttetjenester (f.eks. offentlige anliggender, informationsteknologi osv.) ved at etablere kontakter for at fremme et vellykket samarbejde og kommunikation.

Bliv en klinisk forskningsressource: Gennem dynamikken i samarbejdet vil en god CRC søge måder at lukke kommunikationskløfter, styrke teammedlemmer, yde mentorskab og påtage sig en rolle som præceptor og derved blive en uvurderlig ressource inden for klinisk forskning.

Del II: Bag kulisserne

Mens de “fem C’er” beskriver forskellene mellem en god og en god CRC, er det spørgsmål, der melder sig, hvordan man kan gå fra “god” til “god”? Vi mener, at der er fem nøgleelementer, som forbereder et godt CRC til at blive et stort CRC. Vi beskriver disse som de “fem P’er” til at udbrede en god klinisk forskningskoordinator (se figur 3).

Figur 3: De “fem P’er” til at udbrede en god klinisk forskningskoordinator

Princippet om de “fem P’er” er en skabelse af Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES), en central komponent i Veterans Administration (VA) Cooperative Studies Program (CSP).

Professionel udvikling

En CRC vil udvikle sig fra nybegynder til ekspert, når han/hun udsættes for et dedikeret støttesystem (f.eks, en mentor, et netværk af koordinatorer, uddannelsesressourcer osv.). Muligheden for at drøfte forvirrende spørgsmål, erfaringer med problemløsning og udveksling af bedste praksis kan være stærk både professionelt og personligt.

En god CRC vil konsekvent søge måder at forbedre sin uddannelse og viden på. Der er adskillige interne og eksterne ressourcer til rådighed til at forbedre ens forskningskarriere; disse omfatter faglige organisationer for klinisk forskning og universiteter, der tilbyder efteruddannelse og certificeringer. Det anbefales også at deltage i relevante, emne-relaterede konferencer og webinarer.

PI Mentorskab

PPI’en kan være afgørende for at drive en god CRC frem mod at blive en stor CRC. Selv om det er vigtigt, at PI’en er stærkt involveret i tilsynet med undersøgelsen, kan mikrostyring af CRC’er ændre deres indbyrdes afhængige forhold. Omvendt, når en PI tillader en CRC at blive isoleret eller isoleret uden støtte, kan han eller hun blive løsrevet, hvilket fører til manglende ansvarlighed eller engagement.

Engagerede PI’er mødes regelmæssigt med CRC’er på deres lokaliteter for at drøfte undersøgelsesstatus og vejleder dem for at forbedre deres færdighedsniveau. Dette mentorskab kan omfatte vejledning i at foretage en mere klinisk baseret identifikation af potentielle forsøgsdeltagere, yde klinisk støtte under patientens samtykkeproces, forklare forskellene mellem AE’er og SAE’er, fremme forbindelser med kolleger, give mulighed for uddannelse og uddannelsesmuligheder og fremme bidrag som forfattere til publikationer.

Passion for forskning

En god CRC har fuldt kendskab til undersøgelser på hans eller hendes sted og evnen til at skabe kontakt med potentielle deltagere; men en god CRC forstår ikke kun hensigten med undersøgelsen, men fremmer også undersøgelsen med passion og entusiasme. Når CRC’er brænder for undersøgelserne, giver de udtryk for tillid til at kunne udføre forskning på en effektiv måde. En CRC’s passion kan føre til øget rekruttering og fastholdelse af deltagere, forbedret dataoverholdelse og -kvalitet samt en vellykket opfyldelse af undersøgelsens mål.

Udholdenhed

Et klinisk forsøg kan være en lang rejse, der er fyldt med hyppige udfordringer. Mens gode CRC’er vil holde sig selv ansvarlige over for undersøgelsens forventninger, vil gode CRC’er betragte disse milepæle som minimale forventninger. En god CRC vil forfølge muligheder for forbedringer ved at kontakte andre forsøgsteams, sponsorer og/eller andre enheder for at finde måder at forbedre forsøgets resultater på. En god CRC vil også udvikle nye metoder til at overvinde undersøgelsesbarrierer og navigere i ressourcetilgængelighed gennem hele livscyklussen for et klinisk forsøg.

Tilkendegivelse af deltagere

En god CRC værdsætter forskningsdeltagere, men en god CRC forstår deres værdi som frivillige. Ved at udvikle en dybere respekt for deltagernes personlige ofre (f.eks. tid, udgifter, engagement) kan dynamikken mellem CRC’er og deltagere blive mere synergetisk, idet forskningsbesøg ses som muligheder for forbindelse snarere end som besværlige eller stressende aktiviteter.

I Department of Veterans Affairs Health Care System ærer vi vores amerikanske helte og anerkender de ofre, som vores veteraner har ydet for vores land. Deltagelse i forskning ses ofte som en anden måde for dem at tjene og bidrage til forbedring af sundhedsvæsenet.

Slutning

Kliniske forsøg er afgørende for udvikling og levering af evidensbaseret pleje. Succesen af disse forskningsundersøgelser afhænger ofte af CRC’s arbejde som et vigtigt medlem af det kliniske forskningsteam.

Det kan være vanskeligt at identificere alle kvaliteterne ved en god CRC; der er dog træk, som adskiller en god CRC fra en god CRC. En god CRC vil udvise effektive kompetencer inden for koordinering, forbindelse, engagement, kommunikation og samarbejde – eller de “fem C’er”. Disse egenskaber kombineret med en engageret PI, udholdenhed, taknemmelighed over for forskningsdeltagerne og ønsket om professionel udvikling – eller de “fem P’er” – vil gøre en god CRC til en stor.

En stor CRC kræver et netværk af støtte og opmuntring fra flere interessenter. Som en af disse interessenter har VA Cooperative Studies Program (CSP) Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES) været medvirkende til at berige karakteristikaene ved de “fem C’er” samt fremme kvaliteterne ved de “fem P’er”. Dette sikrer i sidste ende succes for alle CRC’er, der forvalter et klinisk forsøg, gennem uddannelse, mentorordninger og udveksling af bedste praksis inden for klinisk forskning. Yderligere oplysninger om NODES findes på https://www.research.va.gov/programs/csp/nodes.cfm.

Disclaimer

De synspunkter, der kommer til udtryk i denne artikel, er forfatternes egne og repræsenterer ikke nødvendigvis synspunkterne hos Department of Veterans Affairs eller et andet amerikansk regeringsorgan.

1. Tenaerts P, Madre L, Archdeacon P, Califf RM. 2014. The Clinical Trials Transformation Initiative: innovation gennem samarbejde. Nat Rev Drug Discov (13)797-8.
2. Veterans’ Health Administration. https://www.va.gov/health/aboutvha.asp
3. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. 2009. Vejledning til industrien: Investigator Responsibilities – Protecting the Rights, Safety and Welfare of Study Subjects. www.fda.gov/downloads/Drugs/…/Guidances/UCM187772.pdf
4. Institute of Medicine Forum on Drug Discovery, Development, and Translation. 2010. Transforming Clinical Research in the United States (Omlægning af klinisk forskning i USA): Challenges and Opportunities: Workshop Summary. Washington (D.C.): National Academies Press (U.S.). Udfordringer inden for klinisk forskning. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK50888/sited 3/8/2018
5. Davis A, et al. 2002. Den usynlige hånd i klinisk forskning: undersøgelseskoordinatorens kritiske rolle i forbindelse med beskyttelse af forsøgspersoner. J Law Med Ethics 30(3):411-9.
6. Redmond BF. The Pennsylvania State University. Confluence. Psych 484: Arbejdsindstilling og jobmotivation. Del 12: Arbejde og organisatorisk engagement. https://wikispaces.psu.edu/display/PSYCH484/12.+Work+and+Organizational+Commitment
7. Heibutzki R. 2018. Hvad det betyder at være engageret i et job. http://work.chron.com/means-committed-job-12508.html

Cyenthia Willis, RN, BSN, CCRP, ([email protected] eller [email protected]) er ansat i VA North Texas Health Care System i Dallas, Texas.

Karen Bratcher, MSN, RN, CNL, CCRC, er ansat i VA Palo Alto Healthcare System i Palo Alto, Californien.

Tawni Kenworthy-Heinige, BS, EMT-I, CPT, CCRP, er ansat i VA Portland Healthcare System i Portland, Ore.

Conor McBurney, MPH, er ansat i Edward Hines, Jr. VA Hospital i Hines, Ill.

Aliya Asghar, MPH, CCRC, er ansat på Tibor Rubin VA Medical Center i Long Beach, Californien.

Danielle Beck, MPH, CCRC, er ansat på VA San Diego Healthcare System i San Diego, Californien.

Debra L. Condon, MSN, RN, CCRP, er ansat i Minneapolis VA Health Care System i Minneapolis, Minn.

Grant D. Huang, MPH, PhD, er ansat i Cooperative Studies Program Central Office, VA Office of Research and Development, i Washington, D.C.

Tilbage til klinisk forsker