'Et spring i troen': FDA har netop godkendt den første transplantation af væv fra gris til menneske

FDA har for første gang godkendt et eksperiment, der involverer midlertidig transplantation af svinevæv til mennesker, et skridt, der ifølge eksperter kan føre til yderligere udvikling inden for donationer fra dyr til mennesker, rapporterer Emily Mullin for Mediums “OneZero”.

CRISPR-og 7 andre teknologier, der kan forandre sundhedsvæsenet

Et første forsøg af sin art

Hvert år i USA vokser ventelisten for organtransplantationer og overgår antallet af tilgængelige donationer. Og på grund af strenge donorkriterier er det også svært at skaffe hud, oplyser Mullin.

Det nye FDA-godkendte forsøg vil fokusere på hud, der transplanteres fra svin til mennesker.

Sædvanligvis behandles anden- og tredjegradsforbrændinger med hudtransplantationer fra mennesker for at beskytte sårene og hjælpe med at bekæmpe infektioner. Men forskere fra biotekselskabet XenoTherapeutics har genetisk manipuleret miniaturegrise, så de kan bruges på mennesker. Huden, der kaldes Xeno-Skin, er fremstillet af levende svinevæv.

Så vidt vides er Xeno-Skin blevet transplanteret til en patient, der har fået et fem gange fem centimeter stort stykke svinehud samt menneskelige hudtransplantationer. Fem dage efter transplantationen fjernede lægerne begge hudtransplantater og erstattede dem med permanente transplantater fra patientens lår. Ifølge de læger, der deltog i forsøget, helede donorsvinehuden lige så godt som den menneskelige hudtransplantation. Patienten oplevede heller ikke nogen bivirkninger ved transplantatet.

Nu vil Xeno-Skin som en del af det FDA-godkendte forsøg blive transplanteret som midlertidige hudtransplantationer til yderligere fem brandsårsofre på Massachusetts General Hospital. Transplantationerne vil blive fjernet, når patienternes hud vokser tilbage.

For forsøget er det første af sin art, der er blevet godkendt af FDA, oplyser Mullin.

XenoTherapeutics er også ved at udvikle nerver i de genetisk manipulerede grise, som kan transplanteres til mennesker med nerveskader efter ulykker. Det kliniske forsøg med den nye behandling vil sandsynligvis begynde næste år, rapporterer Mullin.

Herfor er donationer fra dyr til mennesker, også kaldet xenotransplantation, næsten altid mislykkedes, skriver Mullin, med almindelige problemer, herunder at patienterne oplever et immunrespons på donationen eller overførsel af en dyrevirus til den menneskelige modtager. Kirurgen Keith Reemtsma transplanterede i 1960’erne nyrer fra chimpanser til mennesker, men de fleste af transplantationerne blev afvist eller blev inficeret inden for få uger. Og i 1984 fik en baby, kaldet “Baby Fae”, en hjertetransplantation fra en bavian, men døde inden for en måned.

Efter at transplantationer fra aber og aber mislykkedes, begyndte lægerne at overveje grise som potentielle donorer til mennesker, fortæller Mullin. “Årsagerne er i høj grad praktiske,” skriver Mullin. “For det første tager grise kun måneder at vokse til en størrelse, der er egnet til organdonation, i modsætning til aber, som kræver 10 til 15 år. Svineorganer er også tættere i størrelse på menneskelige organer.”

Når det drejer sig om hudtransplantationer, mens død, forarbejdet svinehud allerede bruges til sårforbinding, var levende svinevæv aldrig blevet brugt til mennesker, rapporterer Mullin. For at forhindre afstødning brugte forskerne genteknologi til at fjerne molekyler, der findes i svin, som ville udløse en reaktion fra immunsystemet hos mennesker. Forskerne brugte også genredigeringsværktøjet CRISPR til at fjerne en gruppe af vira, der findes i svin, og som anses for at udgøre en infektionsrisiko for modtagere af menneskelige donationer.

Hvad med andre transplantationer?

Selv om midlertidige hudtransplantationer fra svin er langt mere lavrisiko end permanent transplantation af større svineorganer til mennesker, viser den vellykkede hudtransplantation yderligere, at “risikoen” ved xenotransplantationer “er håndterbar”, ifølge Megan Sykes, direktør for Center for Translational Immunology ved Columbia University. “Det faktum, at FDA tillod dette forsøg, afspejler også denne tanke.”

Mens xenotransplantationer ofte anvendes som brotransplantationer eller midlertidige transplantationer, der er designet til at holde patienterne i live i en periode, før de modtager en transplantation fra en menneskelig donor, mener Muhammad Mohiuddin, direktør for hjertetransplantationsprogrammet ved University of Maryland School of Medicine, der har ledet forskning i svinetransplantationer, at xenotransplantation af organer kan udvikle sig nok til at blive en løsning på længere sigt. “Når vi først har et ideelt svin til rådighed, og det overlever i længere tid, vil der ikke være behov for at udskifte dette organ”, sagde han.

Men det kan vise sig at være vanskeligere at overbevise offentligheden om, at svinetransplantationer er sikre, tilføjede han. “Hvis man siger til nogen: “Vi vil sætte et svinehjerte i dig,” ville der sandsynligvis blive en del ballade,” sagde Mohiuddin. “Hvis dette forsøg er vellykket, vil det bane vejen for andre typer transplantationer som nyrer, hjerter, lunger eller lever.”

Selv om disse typer transplantationer måske ikke vil finde sted før om nogle få årtier, sagde Ardehali, at området er ved at komme tættere på. “Er vi ved at gå i gang med et nyt kapitel? Det kender jeg ikke svaret på. Det kræver et betydeligt spring i troen” (Mullin, “OneZero,” Medium, 11/11).