Tramadol umožňuje snížení dávky naproxenu u pacientů s bolestí při osteoartróze reagující na naproxen: Tato studie se skládala z 5týdenního otevřeného náběhu a 8týdenní dvojitě zaslepené fáze

Metody

Tato studie se skládala z 5týdenní otevřené náběhové fáze a 8týdenní dvojitě zaslepené fáze. Pacienti s alespoň středně silnou bolestí (≥ 40 mm na 100mm vizuální analogové stupnici) při OA kolene byli po 1týdenním vymývání léků léčeni naproxenem 500 mg/den po dobu 1 týdne. U pacientů, jejichž skóre bolesti se snížilo na <20 mm, bylo podávání přípravku ukončeno. Zbývající pacienti dostávali naproxen 1 000 mg/den po dobu 3 týdnů. Během třetího týdne byl přidán tramadol 200 mg/den. Poté byli pacienti randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem k pokračování v podávání tramadolu 200 mg/den nebo k zahájení podávání placeba navíc k naproxenu. Randomizace byla stratifikována na základě odpovědi na naproxen 1 000 mg/den. Během dvojitě zaslepené fáze byla dávka naproxenu snižována o 250 mg každé 2 týdny. Primárním koncovým bodem účinnosti byla minimální účinná dávka naproxenu (MEND). MEND byla definována jako dávka o 250 mg vyšší než denní dávka naproxenu, při které již úleva od bolesti nebyla dostatečná. Pacientům, kteří přerušili dvojitě zaslepenou fázi studie z jiných důvodů než pro nedostatečnou účinnost, byla přiřazena MEND rovnající se poslední obdržené dávce naproxenu. Pokud byl účinek léčby mezi skupinami respondérů a nereagérů statisticky odlišný, byl rozdíl v MEND hodnocen samostatně v rámci skupin.

.