Revidované pokyny ACC/AHA/ESC pro fibrilaci síní

Národní kompetentní orgány by měly být vyzvány ke spolupráci s klinickými/vědeckými společnostmi s cílem zlepšit hlášení událostí na národní úrovni. Konkrétně EHRA doporučuje vytvoření jednotného, standardizovaného vícejazyčného formuláře pro hlášení událostí, který může standardizovat proces hlášení událostí nebo téměř událostí. Kromě toho by mělo být zřízeno důvěrné fórum pro neformální diskuse o problematice funkční způsobilosti výrobku, které by pomohlo zlepšit komunikaci o prostředcích.

EHRA rovněž navrhla nový přístup k posuzování individuální analýzy rizik. Tento model rizik zohledňuje stav pacienta s arytmií a aktuální indikaci implantace přístroje, tj. primární nebo sekundární prevenci náhlé srdeční smrti (u pacientů s implantabilními kardiovertery-defibrilátory). Tento přístup pomůže určit priority pacientů, kteří by měli být kontaktováni v případě bezpečnostního nápravného opatření v terénu, a také poskytne pacientům nejlepší rady.

Nakonec EHRA předpokládá svou roli při vysvětlování vědeckých a lékařských otázek spojených s těmito poradenskými sděleními médiím a dalším zainteresovaným osobám.

Tyto postřehy a myšlenky nastiňují rámec pro budoucí opatření v oblasti regulace a veřejné politiky a základ pro formulaci klinických pokynů. Celý text: Časopis EUROPACE (5/06).