Regular Insulin; Isophane Insulin (NPH) injection

Co je to za lék?

REGULAR INSULIN: ISOPHANE INSULIN (REG yuh ler IN su lin; ISO fane IN su lin) je lidmi vyráběná forma inzulínu. Tento léčivý přípravek snižuje množství cukru v krvi. Je to kombinovaný inzulín, který začíná působit asi 30 minut po injekci a působí až 12 až 24 hodin.

Tento léčivý přípravek může být používán i k jiným účelům; v případě dotazů se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

OBECNÉ NÁZVY ZNAČEK: Humulin 50/50, Humulin 70/30, Novolin 70/30, ReliOn

Co mám říci svému lékaři, než začnu tento léčivý přípravek užívat?

Potřebuje vědět, zda trpíte některým z těchto stavů:

• epizody hypoglykémie
• oční onemocnění, problémy se zrakem
• onemocnění ledvin
• onemocnění jater
• neobvyklou nebo alergickou reakci na inzulin, metakresol, jiné léky, potraviny, barviva nebo konzervační látky
• těhotenství nebo pokus o otěhotnění
• kojení

Jak mám tento přípravek užívat?

Tento léčivý přípravek je určen k injekčnímu podání pod kůži. Používejte přesně podle pokynů. Je důležité dodržovat pokyny, které Vám dal Váš lékař nebo zdravotnický pracovník. Váš lékař nebo zdravotnický pracovník Vám řekne, jak dlouho máte počkat po injekčním podání dávky před konzumací jídla. Většinou byste měli počkat asi 30 minut. Budete poučen(a), jak tento přípravek používat a jak upravovat dávky v závislosti na aktivitách a nemoci. Nepoužívejte více inzulínu, než je předepsáno. Nepoužívejte inzulin častěji nebo méně často, než je předepsáno.

Před použitím inzulinu vždy zkontrolujte jeho vzhled. Tento přípravek by měl být před smícháním bílý a zakalený a po smíchání rovnoměrně zakalený. K promíchání lahvičku 10krát jemně převalte v rukou. Nepoužívejte ji, pokud je zbarvená, pokud jsou v ní pevné částice nebo pokud se nemíchá. Pokud používáte pero, nezapomeňte před použitím dávky sejmout vnější kryt jehly. Je důležité, abyste použité jehly a stříkačky odkládali do speciální nádoby na ostré předměty. Neodkládejte je do odpadkového koše. Pokud nádobu na ostré předměty nemáte, zavolejte svému lékárníkovi nebo poskytovateli zdravotní péče, aby Vám ji zajistil.

Poraďte se se svým pediatrem ohledně použití tohoto přípravku u dětí. Přestože tento léčivý přípravek může být předepsán u vybraných stavů, platí pro něj bezpečnostní opatření.

Předávkování: Pokud si myslíte, že jste užil(a) příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte ihned toxikologické středisko nebo pohotovost.

POZNÁMKA: Tento přípravek je určen pouze pro Vás. Nesdílejte tento lék s ostatními.

Co když vynechám dávku?

Je důležité nevynechat dávku. Váš zdravotnický pracovník nebo lékař by s Vámi měl probrat plán pro případ vynechání dávky. Pokud dávku vynecháte, postupujte podle jejich plánu. Neužívejte dvojí dávky.

Co se může vzájemně ovlivňovat s tímto léčivým přípravkem?

• další léky na cukrovku

Mnoho léků může způsobit zvýšení nebo snížení hladiny cukru v krvi, patří mezi ně např:

• nápoje obsahující alkohol
• aspirin a léky podobné aspirinu
• chloramfenikol
• chrom
• diuretika
• ženské hormony, jako estrogeny nebo progestiny a antikoncepční pilulky
• léky na srdce
• isoniazid
• MAOI jako Carbex, Eldepryl, Marplan, Nardil a Parnate
• mužské hormony nebo anabolické steroidy
• léky na hubnutí
• léky na alergii, astma, nachlazení, nebo kašel
• léky na psychické problémy
• niacin
• NSAID, léky proti bolesti a zánětu, jako je ibuprofen nebo naproxen
• pentamidin
• fenytoin
• probenecid
• chinolonová antibiotika jako ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin
• některé rostlinné doplňky stravy
• steroidní léky jako prednison nebo kortizon
• léky na štítnou žlázu

Některé léky mohou skrývat varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi. Pokud užíváte některý z těchto léků, může být nutné pečlivěji sledovat hladinu cukru v krvi. Patří mezi ně:

• beta-blokátory jako atenolol, metoprolol, propranolol
• klonidin
• guanethidin
• reserpin

Tento seznam nemusí popisovat všechny možné interakce. Předejte svému lékaři seznam všech léků, bylin, volně prodejných léků nebo doplňků stravy, které užíváte. Sdělte mu také, zda kouříte, pijete alkohol nebo užíváte nelegální drogy. Některé předměty se mohou s vaším lékem vzájemně ovlivňovat.

Co mám při užívání tohoto léku sledovat?

Navštěvujte svého zdravotnického pracovníka nebo lékaře a pravidelně kontrolujte svůj zdravotní stav.

Bude sledován test zvaný HbA1C (A1C). Jedná se o jednoduchý krevní test. Měří kontrolu hladiny cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. Tento test budete dostávat každých 3 až 6 měsíců.

Zjistěte, jak si kontrolovat hladinu cukru v krvi. Naučte se příznaky nízké a vysoké hladiny cukru v krvi a jak je zvládat.

Vždy u sebe noste rychlý zdroj cukru pro případ, že byste měli příznaky nízké hladiny cukru v krvi. Příkladem jsou tvrdé cukrovinky nebo glukózové tablety. Ujistěte se, že ostatní vědí, že se můžete udusit, pokud jíte nebo pijete, když se u vás objeví závažné příznaky nízké hladiny cukru v krvi, jako jsou záchvaty nebo bezvědomí. Musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Sdělte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi. Možná bude třeba změnit dávku Vašeho léku. Pokud jste nemocný/á nebo cvičíte více než obvykle, může být nutné změnit dávku Vašeho léku.

Nevynechávejte jídlo. Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka, zda se máte vyhýbat alkoholu. Mnoho nepředepsaných přípravků proti kašli a nachlazení obsahuje cukr nebo alkohol. Ty mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi.

Ujistěte se, že máte správný druh stříkačky pro typ inzulínu, který používáte. Snažte se neměnit značku a typ inzulínu nebo injekční stříkačky, pokud vám to nedoporučí váš zdravotník nebo lékař. Změna značky nebo typu inzulínu může způsobit nebezpečně vysokou nebo nízkou hladinu cukru v krvi. Vždy mějte po ruce náhradní zásobu inzulínu, stříkaček a jehel. Injekční stříkačku používejte pouze jednou. Injekční stříkačku a jehlu vyhoďte do uzavřené nádoby, abyste zabránili náhodnému píchnutí jehlou.

Inzulínová pera a kazety nikdy nesdílejte. I když se jehla vymění, sdílení může vést k přenosu virů, jako je hepatitida nebo HIV.

Pokud dostanete novou krabičku jehel do pera, zkontrolujte, zda jsou stejného typu jako ty, které jste byli vyškoleni používat. Pokud tomu tak není, požádejte svého zdravotnického pracovníka, aby Vám ukázal, jak tento nový typ správně používat.

Noste lékařský identifikační náramek nebo řetízek a noste u sebe kartičku, která popisuje Vaše onemocnění a podrobnosti o Vašem léku a době dávkování.

Jaké nežádoucí účinky mohu při užívání tohoto léku zaznamenat?

Nežádoucí účinky, které byste měl/a co nejdříve nahlásit svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi:

• alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů nebo jazyka
• problémy s dýcháním
• známky a příznaky vysoké hladiny cukru v krvi, jako jsou závratě, sucho v ústech, suchá kůže, ovocný dech, nevolnost, bolest žaludku, zvýšený hlad nebo žízeň, zvýšené močení
• známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi, jako je pocit úzkosti, zmatenost, závratě, zvýšený hlad, neobvyklá slabost nebo únava, pocení, třesavka, chlad, podrážděnost, bolest hlavy, rozmazané vidění, zrychlený srdeční tep, ztráta vědomí

Nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc (pokud přetrvávají nebo jsou obtěžující, oznamte to svému lékaři nebo zdravotníkovi):

• zvětšení nebo zmenšení tukové tkáně pod kůží v důsledku nadměrného používání určitého místa vpichu
• svědění, pálení, otok nebo vyrážka v místě vpichu

Tento seznam nemusí popisovat všechny možné nežádoucí účinky. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Kde mám lék uchovávat?

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neotevřené lahvičky:

Lahvičky přípravku Humulin 70/30: Uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 do 8 °C (36 až 46 °C) nebo při pokojové teplotě do 30 °C (86 °C). Nezamrazujte ani nepoužívejte, pokud byl inzulin zmrazen. Chraňte před světlem a nadměrným teplem. Pokud je lahvička uchovávána při pokojové teplotě, musí být po 31 dnech zlikvidována. Neotevřený a nepoužitý léčivý přípravek, který byl uchováván v chladničce, po uplynutí doby použitelnosti zlikvidujte.

Lahvičky přípravku Novolin 70/30: Uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 do 8 °C (36 až 46 °C) nebo při pokojové teplotě do 25 °C (77 °C). Nezamrazujte ani nepoužívejte, pokud byl inzulín zmrazen. Chraňte před světlem a nadměrným teplem. Pokud je lahvička uchovávána při pokojové teplotě, musí být po 42 dnech zlikvidována. Neotevřený a nepoužitý léčivý přípravek, který byl uchováván v chladničce po uplynutí doby použitelnosti, vyhoďte.

Neotevřené pera:

Humulin 70/30 KwikPens: Uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 do 8 °C (36 až 46 °C) nebo při pokojové teplotě do 30 °C (86 °C). Nezamrazujte ani nepoužívejte, pokud byl inzulín zmrazen. Chraňte před světlem a nadměrným teplem. Pokud je pero uchováváno při pokojové teplotě, musí být po 10 dnech zlikvidováno. Neotevřený a nepoužitý léčivý přípravek, který byl uchováván v chladničce po uplynutí doby použitelnosti, vyhoďte.

Novolin 70/30 FlexPens: Uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 do 8 °C (36 až 46 °C) nebo při pokojové teplotě do 30 °C (86 °C). Nezamrazujte a nepoužívejte, pokud byl inzulín zmrazen. Chraňte před světlem a nadměrným teplem. Pokud je pero uchováváno při pokojové teplotě, musí být po 28 dnech zlikvidováno. Neotevřený a nepoužitý léčivý přípravek, který byl uchováván v chladničce po uplynutí doby použitelnosti, zlikvidujte.

Lahvičky, které používáte:

Lahvičky přípravku Humulin 70/30: Uchovávejte v chladničce nebo při pokojové teplotě do 30 °C (86 °C). Nezamrazujte je. Uchovávejte mimo dosah tepla a světla. Otevřenou injekční lahvičku po 31 dnech vyhoďte.

Novolin 70/30 injekční lahvičky: Uchovávejte při pokojové teplotě do 25 stupňů C (77 stupňů F). Neskladujte v chladničce. Nezamrazujte. Uchovávejte mimo dosah tepla a světla. Otevřenou lahvičku po 42 dnech vyhoďte.

Přípravky, které používáte:

Humulin 70/30 KwikPens: Uchovávejte při pokojové teplotě do 30 stupňů C (86 stupňů F). Neskladujte v chladničce ani nezmrazujte. Uchovávejte mimo dosah tepla a světla. Po 10 dnech pero vyhoďte, i když v něm ještě zbývá inzulín.

Novolin 70/30 FlexPens: Uchovávejte při pokojové teplotě do 30 °C (86 °C). Neskladujte v chladničce ani nezmrazujte. Uchovávejte mimo dosah tepla a světla. Po 28 dnech pero vyhoďte, i když v něm ještě zbývá inzulín.

POZNÁMKA: Tento list je souhrnem. Nemusí zahrnovat všechny možné informace. Máte-li otázky týkající se tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče.