NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

Pomocí malého kartáčku udělejte krátký stěr z pochvy, abyste získali buňky. Poté stěr vložte do screeningové soupravy a vhoďte ji do schránky.

Předkladatelé věří, že takto jednoduchý test, který lze provádět doma, může pomoci USA přiblížit se k vymýcení rakoviny děložního čípku. Národní onkologický ústav plánuje v příštím roce zahájit studii na více místech, které se zúčastní zhruba 5 000 žen, aby posoudil, zda je samovyšetření doma srovnatelné se screeningem v ordinaci u lékaře.

Téměř 14 000 Američanů bude letos diagnostikováno s vysoce preventabilní rakovinou a více než 4 000 jich zemře. Podle Vikranta Sahasrabuddheho, ředitele programu v oddělení prevence rakoviny NCI, je pravděpodobnější, že ženy, které nejsou pojištěné nebo nemohou využívat pravidelnou lékařskou péči, si nechají ujít život zachraňující screening. Pokud by ženy mohly odebírat vaginální a cervikální buňky k testování na přítomnost lidského papilomaviru (HPV) – viru, který způsobuje prakticky všechny případy rakoviny děložního čípku – mohly by se nechat vyšetřit z domova, podobně jako lze domácí vzorky stolice použít k odhalení rakoviny tlustého střeva, řekl.

„Viděli jsme přetrvávající skupinu žen, které nadále každoročně onemocní rakovinou děložního čípku,“ řekl Sahasrabuddhe, který dohlíží na studie týkající se rakoviny související s HPV. „A toto číslo opravdu neklesá.“

Federální úředníci doufají, že výzkum urychlí schválení testu Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, který by se mohl stát součástí pokynů pro screening, pokud se samovyšetření ukáže jako účinné, řekl Sahasrabuddhe. Vysvětlil, že místo toho, aby se čekalo, až studie samoodběru provedou jednotlivé společnosti, které HPV testy pro lékaře vyrábějí, spojí se federální úředníci s těmito společnostmi, akademickými institucemi a dalšími subjekty v rámci partnerství veřejného a soukromého sektoru. Úředníci NCI, kteří očekávají, že vynaloží asi 6 milionů dolarů z federálních fondů, budou dohlížet na údaje a analýzu studie.

„Pokud každá společnost půjde a provede vlastní studii, může jim to trvat roky,“ řekl Sahasrabuddhe. „My chceme tento proces urychlit.“

Vlastní odběr vzorků HPV, který se již prosazuje v zemích, jako je Austrálie a Nizozemsko, je jedním z několika přístupů, které američtí výzkumníci v oblasti rakoviny děložního čípku sledují. Další klíčová strategie zahrnuje očkování dospívajících proti HPV, který se přenáší sexuální aktivitou. Podle nejnovějších federálních údajů z roku 2018 bylo do 17 let věku plně očkováno téměř 54 % dívek, stejně jako téměř 49 % chlapců. Země, které byly v omezování výskytu rakoviny děložního čípku úspěšnější – jedna z analýz předpovídá, že Austrálie je na cestě k vymýcení tohoto onemocnění – kladou důraz na očkování proti HPV u dospívajících.

Federální úředníci stále doporučují očkovaným ženám, aby se nechávaly pravidelně vyšetřovat, protože vakcína nechrání před všemi kmeny, které způsobují rakovinu děložního čípku. Přesvědčit některé ženy, aby přišly do ordinace na vyšetření, je však někdy těžké.

Pro některé může být problémem dostupnost nebo cena. Většina pojišťoven screening hradí a existují i některé veřejné programy, ale nepojištěné ženy, které o nich nevědí, mohou za návštěvu ordinace a vyšetření platit. Kromě toho se ženy nemohou vždy odtrhnout od práce nebo najít péči o děti, případně mohou mít „negativní emoce nebo zkušenosti z minulosti s pánevním vyšetřením“, uvedla Rachel Winerová, profesorka epidemiologie na Fakultě veřejného zdraví Washingtonské univerzity, která se zabývá samovyšetřením na HPV.

Obrácení trendu

Přibližně 4 z 5 žen se nechávají pravidelně vyšetřovat na rakovinu děložního čípku, ale podle federálních údajů dosáhl tento počet vrcholu kolem roku 2000 a od té doby mírně klesá. Tento údaj, který vychází z vlastního hlášení pacientek, může být optimistický. Jiná analýza, která zkoumala lékařské záznamy 27 418 minnesotských žen ve věku 30 až 65 let, zjistila, že podle zjištění zveřejněných v loňském roce v časopise Journal of Women’s Health bylo v roce 2016 téměř 65 % žen na preventivní prohlídce.

„Bohužel si myslím, že naše údaje pravděpodobně spíše odrážejí to, co se děje s mírou screeningu v naší zemi,“ řekla Dr. Kathy MacLaughlinová, autorka studie a výzkumná pracovnice na Mayo Clinic v Rochesteru ve státě Minnesota.

Jednou z překážek pro absolvování screeningu může být složitost pokynů, uvedla MacLaughlinová. Namísto snadno zapamatovatelného ročního vyšetření se screeningové vyšetření provádí v delších než ročních intervalech. Věk ženy pomáhá určit, kdy americká pracovní skupina pro preventivní služby doporučuje HPV test nebo Papův stěr, při kterém se odebírají buňky z děložního čípku a hledají se přednádorové změny.

„Je to prostě taková výzva, jak si kdokoli z nás vzpomene, že má něco dělat každé tři roky nebo každých pět let.“ MacLaughlin řekl. „To je těžké.“

Domácí logistika

Ačkoli se NCI zatím nedohodla na přesném postupu samoodběru, který bude používat, technika obecně vyžaduje, aby si žena zavedla do pochvy malý kartáček a několikrát s ním otočila, aby získala buňky. Poté kartáček zasune do nádobky na vzorky, která je opatřena konzervačním roztokem, a soupravu vrátí k analýze HPV.

Podle přehledu studií zveřejněných v roce 2018 v lékařském časopise BMJ byla přesnost identifikace HPV podobná, když vzorky odebíraly ženy doma, jako když je odebírali lékaři. Zkoumá se také test HPV založený na moči, který se může ukázat jako jednodušší pro ženy, uvedla Jennifer Smithová, profesorka epidemiologie na Gillingsově škole globálního veřejného zdraví na Severokarolínské univerzitě.

Než budou moci společnosti usilovat o žádosti o domácí test schválený FDA, musí se ukázat, že samoodběr vzorků ženami je srovnatelný s detekcí HPV, i když možná nebude tak přesný, jako když se na něm podílí klinický lékař, uvedl Sahasrabuddhe. Představitelé NCI stále dokončují podrobnosti studie. V plánu je však přizvat k účasti čtyři společnosti, které již vyrábějí HPV testy pro lékaře, uvedl Sahasrabuddhe. Tyto společnosti uhradí náklady na testy i budoucí poplatky spojené s podáváním žádostí o licenci u úřadu FDA, uvedl. Sahasrabuddhe očekává, že výsledky studie budou k dispozici do roku 2024, ne-li dříve.

Každá žena, která bude mít pozitivní test na HPV, bude odeslána na vyšetření, včetně případné biopsie, aby se zjistily abnormální buňky nebo rakovina děložního čípku, řekl Sahasrabuddhe.

Pokud bude vyvinut domácí test schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, je zásadní, aby nepojištěné ženy a další osoby, které nemají snadný přístup k lékařské péči, mohly tyto zákroky podstoupit, uvedla Smithová.

„Prostě neposíláte náhodné soupravy lidem domů,“ řekla Smithová, „a nezajistíte, že si o výsledcích budou moci s někým promluvit a že budou moci být začleněny do systému následné péče.“