Nevýznamné účinky Zantacu
On 26 září, 2021 by adminGenerický název: ranitidin
Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 2. dubna 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích ranitidinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Zantac.
Pro spotřebitele
Týká se ranitidinu: perorální roztok, perorální tablety a tablety pro, perorální tablety šumivé pro roztok, parenterální injekce, pouze parenterální injekce pro iv infuzi
Upozornění
Zvláštní upozornění:
ZÁVAZEK: FDA oznámil, že žádá výrobce, aby okamžitě stáhli z trhu všechny léky s obsahem ranitidinu, které jsou vázány na lékařský předpis i volně prodejné (OTC).
Jedná se o poslední krok v probíhajícím šetření kontaminující látky známé jako N-Nitrosodimethylamin (NDMA) v lécích s obsahem ranitidinu (běžně známého pod obchodním názvem Zantac). NDMA je pravděpodobný lidský karcinogen (látka, která může způsobit rakovinu). Úřad FDA zjistil, že obsah této nečistoty v některých přípravcích s obsahem ranitidinu se časem zvyšuje a při skladování při vyšších než pokojových teplotách může dojít k vystavení spotřebitelů nepřijatelnému množství této nečistoty. V důsledku této žádosti o okamžité stažení z trhu nebudou výrobky s obsahem ranitidinu v USA dostupné na nové ani stávající lékařské předpisy ani pro volně prodejné použití.
ZÁKLADNÍ INFORMACE: Ranitidin je blokátor histaminu-2, který snižuje množství kyseliny vytvářené žaludkem. Ranitidin na lékařský předpis je schválen pro více indikací, včetně léčby a prevence žaludečních a střevních vředů a léčby gastroezofageální refluxní choroby.
DOPORUČENÍ:
- Spotřebitelům: FDA rovněž doporučuje spotřebitelům, kteří užívají volně prodejný ranitidin, aby přestali užívat všechny tablety nebo tekutiny, které v současné době mají, řádně je zlikvidovali a nekupovali další; ti, kteří si přejí pokračovat v léčbě svého onemocnění, by měli zvážit použití jiných schválených volně prodejných přípravků.
- Pacienti: Pacienti, kteří užívají ranitidin na lékařský předpis, by se měli před ukončením užívání léku poradit se svým zdravotnickým pracovníkem o jiných možnostech léčby, protože existuje více léků schválených pro stejné nebo podobné použití jako ranitidin, které s sebou nenesou stejné riziko NDMA. Testování FDA dosud nezjistilo přítomnost NDMA ve famotidinu (Pepcid), cimetidinu (Tagamet), esomeprazolu (Nexium), lansoprazolu (Prevacid) nebo omeprazolu (Prilosec).
- Spotřebitelé a pacienti: Vzhledem k současné pandemii COVID-19 FDA doporučuje pacientům a spotřebitelům, aby své léky neodnášeli na místa zpětného odběru léků, ale postupovali podle doporučených kroků FDA, které jsou k dispozici na adrese: , které zahrnují způsoby, jak tyto léky bezpečně zlikvidovat doma.
Další informace naleznete na webových stránkách FDA na adrese: a .
Mezi nežádoucí účinky patří:
Orální nebo parenterální léčba: Bolest hlavy, někdy silná.
IM terapie: Přechodná bolest v místě vpichu.
IV terapie: Přechodné lokální pálení nebo svědění.
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se ranitidinu: směsný prášek, injekční roztok, intravenózní roztok, perorální tobolka, perorální granule šumivé, perorální sirup, perorální tableta, perorální tableta šumivá
Obecně
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při IM podání byla bolest v místě vpichu a nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při IV podání byly lokální bolest a pálení.
Gastrointestinální
Bolest břicha, zácpa a nevolnost měly tendenci se při pokračující léčbě zlepšovat
Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolesti břicha, zácpa, nevolnost, zvracení
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Akutní pankreatitida, průjem
Kardiovaskulární
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Hypotenze, bolest na hrudi, arytmie, bradykardie, atrioventrikulární blokáda, tachykardie, předčasné komorové kmitání
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): U antagonistů H2 receptorů se vyskytla asystolie, vaskulitida
Bradykardie, atrioventrikulární blok, tachykardie a asystolie.
Psychiatrické
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Nespavost, reverzibilní duševní zmatenost, agitovanost, deprese, halucinace
Četnost nebyla hlášena: Ztráta libida
Nervový systém
Bolesti hlavy mohou souviset s podáváním léčby
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Závratě, somnolence, vertigo, reverzibilní mimovolní pohybové poruchy
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest hlavy/silná bolest hlavy
Dermatologické
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Kopřivka, angioneurotický edém, kožní vyrážka
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erythema multiforme, alopecie
Muskuloskeletální
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Muskuloskeletální příznaky, artralgie, myalgie
Jaterní
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Přechodné a reverzibilní změny jaterních funkčních testů, zvýšené hladiny ALT
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Hepatocelulární/hepatokanalikulární/smíšená hepatitida s/bez žloutenky
Hepatitida s/bez žloutenky byla obvykle reverzibilní.
Hladiny ALT se zvýšily na nejméně dvojnásobek hodnot před léčbou u pacientů, kteří dostávali vysoké intravenózní dávky po dobu nejméně 5 dnů.
Jiné
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Horečka, malátnost
Četnost nebyla uvedena: Smrt
Přecitlivělost
Po podání jedné dávky se vyskytl anafylaktický šok
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Reakce přecitlivělosti
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Anafylaktický šok/anafylaxe
Renální
Vzácné (0,01% až 0,1%): Zvýšení sérového kreatininu
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Akutní intersticiální nefritida
Zvýšení sérového kreatininu bylo obvykle mírné a obvykle se normalizovalo při pokračující léčbě.
Respirační
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Bronchospasmus
Četnost nebyla uvedena: Dýchavičnost, pneumonie
Oční
Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Reverzibilní rozmazané vidění
Hematologické
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Změny krevního obrazu, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, hypoplazie/aplazie dřeně
Četnost nebyla hlášena: Aplastická anémie, imunitní hemolytická anémie/získaná imunitní hemolytická anémie, eosinofilie
Leukopenie, granulocytopenie a trombocytopenie byly obvykle reverzibilní.
Genitourinární
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Reverzibilní impotence, příznaky/kondice prsu, galaktorea
Endokrinní
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Gynekomastie
Metabolické
Hlášení po uvedení na trh: Akutní porfyrie
Lokální
Četnost nebyla hlášena: Bolest v místě vpichu, přechodné lokalizované pálení nebo svědění
1. Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii“. O 0
2. „Informace o přípravku. Zantac 75 (ranitidin)“. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.
3. Cerner Multum, Inc. „Australské informace o výrobku.“ O 0
4. „Informace o přípravku. Zantac (ranitidin).“ Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.
Další informace o přípravku Zantac (ranitidin)
- Během těhotenství nebo kojení
- Informace o dávkování
- Tipy pro pacienty
- Lék. Obrázky
- Lékové interakce
- Srovnání alternativ
- Podpůrná skupina
- En Español
- 30 recenzí
- Generická dostupnost
- Třída léků: Léčivé přípravky: H2 antagonisté
- Upozornění FDA (18)
Zdroje pro spotřebitele
- Informace pro pacienty
Zdroje pro odborníky
- Předpisové informace
- … +1 více
Další přípravky
- Zantac Cool Mint
Související průvodce léčbou
.
- GERD
- Erozivní ezofagitida
- Duodenální vřed
- Profylaxe duodenálního vředu
- … +8 více
Napsat komentář