Skip to content

Archives

  • Leden 2022
  • Prosinec 2021
  • Listopad 2021
  • Říjen 2021
  • Září 2021

Categories

  • Žádné rubriky
Trend RepositoryArticles and guides
Articles

Nevýznamné účinky Zantacu

On 26 září, 2021 by admin

Generický název: ranitidin

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 2. dubna 2020.

  • Pro spotřebitele
  • Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích ranitidinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Zantac.

  • Pro spotřebitele
  • Upozornění
  • Pro zdravotnické pracovníky
  • Obecně
  • Gastrointestinální
  • Kardiovaskulární
  • Psychiatrické
  • Nervový systém
  • Dermatologické
  • Muskuloskeletální
  • Jaterní
  • Jiné
  • Přecitlivělost
  • Renální
  • Respirační
  • Oční
  • Hematologické
  • Genitourinární
  • Endokrinní
  • Metabolické
  • Lokální
  • Další informace o přípravku Zantac (ranitidin)
  • Zdroje pro spotřebitele
  • Zdroje pro odborníky
  • Další přípravky
  • Související průvodce léčbou

Pro spotřebitele

Týká se ranitidinu: perorální roztok, perorální tablety a tablety pro, perorální tablety šumivé pro roztok, parenterální injekce, pouze parenterální injekce pro iv infuzi

Upozornění

Zvláštní upozornění:

ZÁVAZEK: FDA oznámil, že žádá výrobce, aby okamžitě stáhli z trhu všechny léky s obsahem ranitidinu, které jsou vázány na lékařský předpis i volně prodejné (OTC).

Jedná se o poslední krok v probíhajícím šetření kontaminující látky známé jako N-Nitrosodimethylamin (NDMA) v lécích s obsahem ranitidinu (běžně známého pod obchodním názvem Zantac). NDMA je pravděpodobný lidský karcinogen (látka, která může způsobit rakovinu). Úřad FDA zjistil, že obsah této nečistoty v některých přípravcích s obsahem ranitidinu se časem zvyšuje a při skladování při vyšších než pokojových teplotách může dojít k vystavení spotřebitelů nepřijatelnému množství této nečistoty. V důsledku této žádosti o okamžité stažení z trhu nebudou výrobky s obsahem ranitidinu v USA dostupné na nové ani stávající lékařské předpisy ani pro volně prodejné použití.

ZÁKLADNÍ INFORMACE: Ranitidin je blokátor histaminu-2, který snižuje množství kyseliny vytvářené žaludkem. Ranitidin na lékařský předpis je schválen pro více indikací, včetně léčby a prevence žaludečních a střevních vředů a léčby gastroezofageální refluxní choroby.

DOPORUČENÍ:

  • Spotřebitelům: FDA rovněž doporučuje spotřebitelům, kteří užívají volně prodejný ranitidin, aby přestali užívat všechny tablety nebo tekutiny, které v současné době mají, řádně je zlikvidovali a nekupovali další; ti, kteří si přejí pokračovat v léčbě svého onemocnění, by měli zvážit použití jiných schválených volně prodejných přípravků.
  • Pacienti: Pacienti, kteří užívají ranitidin na lékařský předpis, by se měli před ukončením užívání léku poradit se svým zdravotnickým pracovníkem o jiných možnostech léčby, protože existuje více léků schválených pro stejné nebo podobné použití jako ranitidin, které s sebou nenesou stejné riziko NDMA. Testování FDA dosud nezjistilo přítomnost NDMA ve famotidinu (Pepcid), cimetidinu (Tagamet), esomeprazolu (Nexium), lansoprazolu (Prevacid) nebo omeprazolu (Prilosec).
  • Spotřebitelé a pacienti: Vzhledem k současné pandemii COVID-19 FDA doporučuje pacientům a spotřebitelům, aby své léky neodnášeli na místa zpětného odběru léků, ale postupovali podle doporučených kroků FDA, které jsou k dispozici na adrese: , které zahrnují způsoby, jak tyto léky bezpečně zlikvidovat doma.

Další informace naleznete na webových stránkách FDA na adrese: a .

Mezi nežádoucí účinky patří:

Orální nebo parenterální léčba: Bolest hlavy, někdy silná.

IM terapie: Přechodná bolest v místě vpichu.

IV terapie: Přechodné lokální pálení nebo svědění.

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se ranitidinu: směsný prášek, injekční roztok, intravenózní roztok, perorální tobolka, perorální granule šumivé, perorální sirup, perorální tableta, perorální tableta šumivá

Obecně

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při IM podání byla bolest v místě vpichu a nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při IV podání byly lokální bolest a pálení.

Gastrointestinální

Bolest břicha, zácpa a nevolnost měly tendenci se při pokračující léčbě zlepšovat

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolesti břicha, zácpa, nevolnost, zvracení

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Akutní pankreatitida, průjem

Kardiovaskulární

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Hypotenze, bolest na hrudi, arytmie, bradykardie, atrioventrikulární blokáda, tachykardie, předčasné komorové kmitání

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): U antagonistů H2 receptorů se vyskytla asystolie, vaskulitida

Bradykardie, atrioventrikulární blok, tachykardie a asystolie.

Psychiatrické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Nespavost, reverzibilní duševní zmatenost, agitovanost, deprese, halucinace

Četnost nebyla hlášena: Ztráta libida

Nervový systém

Bolesti hlavy mohou souviset s podáváním léčby

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Závratě, somnolence, vertigo, reverzibilní mimovolní pohybové poruchy

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest hlavy/silná bolest hlavy

Dermatologické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Kopřivka, angioneurotický edém, kožní vyrážka

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erythema multiforme, alopecie

Muskuloskeletální

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Muskuloskeletální příznaky, artralgie, myalgie

Jaterní

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Přechodné a reverzibilní změny jaterních funkčních testů, zvýšené hladiny ALT

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Hepatocelulární/hepatokanalikulární/smíšená hepatitida s/bez žloutenky

Hepatitida s/bez žloutenky byla obvykle reverzibilní.

Hladiny ALT se zvýšily na nejméně dvojnásobek hodnot před léčbou u pacientů, kteří dostávali vysoké intravenózní dávky po dobu nejméně 5 dnů.

Jiné

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Horečka, malátnost

Četnost nebyla uvedena: Smrt

Přecitlivělost

Po podání jedné dávky se vyskytl anafylaktický šok

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Reakce přecitlivělosti

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Anafylaktický šok/anafylaxe

Renální

Vzácné (0,01% až 0,1%): Zvýšení sérového kreatininu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Akutní intersticiální nefritida

Zvýšení sérového kreatininu bylo obvykle mírné a obvykle se normalizovalo při pokračující léčbě.

Respirační

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Bronchospasmus

Četnost nebyla uvedena: Dýchavičnost, pneumonie

Oční

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Reverzibilní rozmazané vidění

Hematologické

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Změny krevního obrazu, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, hypoplazie/aplazie dřeně

Četnost nebyla hlášena: Aplastická anémie, imunitní hemolytická anémie/získaná imunitní hemolytická anémie, eosinofilie

Leukopenie, granulocytopenie a trombocytopenie byly obvykle reverzibilní.

Genitourinární

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Reverzibilní impotence, příznaky/kondice prsu, galaktorea

Endokrinní

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Gynekomastie

Metabolické

Hlášení po uvedení na trh: Akutní porfyrie

Lokální

Četnost nebyla hlášena: Bolest v místě vpichu, přechodné lokalizované pálení nebo svědění

1. Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii“. O 0

2. „Informace o přípravku. Zantac 75 (ranitidin)“. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc. „Australské informace o výrobku.“ O 0

4. „Informace o přípravku. Zantac (ranitidin).“ Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Další informace o přípravku Zantac (ranitidin)

  • Během těhotenství nebo kojení
  • Informace o dávkování
  • Tipy pro pacienty
  • Lék. Obrázky
  • Lékové interakce
  • Srovnání alternativ
  • Podpůrná skupina
  • En Español
  • 30 recenzí
  • Generická dostupnost
  • Třída léků: Léčivé přípravky: H2 antagonisté
  • Upozornění FDA (18)

Zdroje pro spotřebitele

  • Informace pro pacienty

Zdroje pro odborníky

  • Předpisové informace
  • … +1 více

Další přípravky

  • Zantac Cool Mint

Související průvodce léčbou

.

  • GERD
  • Erozivní ezofagitida
  • Duodenální vřed
  • Profylaxe duodenálního vředu
  • … +8 více

Napsat komentář Zrušit odpověď na komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Archivy

  • Leden 2022
  • Prosinec 2021
  • Listopad 2021
  • Říjen 2021
  • Září 2021

Základní informace

  • Přihlásit se
  • Zdroj kanálů (příspěvky)
  • Kanál komentářů
  • Česká lokalizace
  • DeutschDeutsch
  • NederlandsNederlands
  • SvenskaSvenska
  • DanskDansk
  • EspañolEspañol
  • FrançaisFrançais
  • PortuguêsPortuguês
  • ItalianoItaliano
  • RomânăRomână
  • PolskiPolski
  • ČeštinaČeština
  • MagyarMagyar
  • SuomiSuomi
  • 日本語日本語

Copyright Trend Repository 2022 | Theme by ThemeinProgress | Proudly powered by WordPress