Nežádoucí účinky montelukastu
On 14 října, 2021 by adminMedicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 31. července 2020.
- Pro spotřebitele
- Pro odborníky
Pro spotřebitele
Týká se montelukastu: perorální balení, perorální tablety, žvýkací tablety
Upozornění
Perorální cesta (tablety; tablety, žvýkací tablety; granule)
Upozornění: Závažné neuropsychiatrické příhodyU pacientů užívajících montelukast byly hlášeny závažné neuropsychiatrické příhody.prodiskutujte přínosy a rizika montelukastu s pacienty a ošetřovateli.sledujte výskyt neuropsychiatrických příznaků u pacientů užívajících montelukast.pokud se objeví neuropsychiatrické příznaky, okamžitě přestaňte montelukast užívat.Vzhledem k tomu, že přínos montelukastu nemusí u pacientů s alergickou rýmou převážit potenciální riziko neuropsychiatrických příznaků, vyhraďte si jeho použití pro pacienty s nedostatečnou odpovědí nebo nesnášenlivostí alternativní léčby.
Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Současně s potřebnými účinky může montelukast vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Pokud se při užívání montelukastu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:
Častější
- Bolesti nebo bolesti těla
- kašel
- obtíže při dýchání
- suchost nebo bolestivost hrdla
- horečka
- bolest hlavy
- ztráta hlasu
- bolest nebo citlivost kolem očí a lícních kostí
- bolest, zarudnutí nebo otok v uchu
- bolest žaludku
- nadýmání nebo rýma
- pocit citlivosti, zduřelé žlázy na krku
- problémy s polykáním
- neobvyklá únava nebo slabost
- změny hlasu
Méně časté
- krvácení z nosu
- celkový pocit nepohody nebo nemoci
- bolest kloubů
- Pocení
Vzácné
- Moč v moči
Výskyt není znám
- Agitace
- Úzkost
- Pokusy o sebevraždu
- Dýchací potíže
- Zmatek ohledně identity, místě a čase
- zácpa
- rychlý, nepravidelný, bušící nebo zrychlený srdeční tep nebo puls
- pocit smutku nebo prázdnoty
- kopřivka nebo rány
- zažívání
- svědění, otoky očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
- nechutenství
- bolesti žaludku, boku nebo břicha, případně přesouvající se do zad
- zčervenání kůže
- třes nebo třes rukou nebo nohou
- problémy se soustředěním
- nemožnost usnout
- nepříjemný zápach z úst
- .
- zvracení krve
- žluté oči nebo kůže
Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc
Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky montelukastu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:
Častější
- Průjem
Méně časté
- Kyselý nebo překyselený žaludek
- břicho
- rozmazané vidění
- změna vidění na blízko nebo na dálku
- bolest zubů
- pálení žáhy
- nedostatek nebo ztráta síly
- bolest
- kožní vyrážka, inkrustovaná, šupinatá a prosakující
- žaludeční potíže, rozrušení, nebo bolest
Výskyt není znám
- pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity brnění
- sny, které jsou neobvyklé
- zvýšený sklon ke krvácení
- velké, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži
- bolesti nebo křeče svalů
- spavost
- oteklé klouby
Pro zdravotnické pracovníky
Týká se montelukastu: perorální granule, perorální tablety, žvýkací tablety
Všeobecně
Nejčastější nežádoucí účinky (výskyt vyšší než 5 % a vyšší než u placeba) byly:
Imunologický
Churg-Straussův syndrom je vzácné granulomatózní eozinofilní onemocnění, které postihuje horní a dolní cesty dýchací a projevuje se jako rýma, sinusitida a astma. Pokud není syndrom léčen, může progredovat do systémové vaskulitidy, periferní neuropatie a potenciálně fatálních srdečních komplikací. Ve většině případů se stav objevil při vysazení perorální kortikosteroidní léčby. Příčinná role antagonistů leukotrienových receptorů nebyla vyloučena.
Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Churg-Straussův syndrom
Nervový systém
Velmi časté (10 % a více): Bolest hlavy (18,4 %)
Časté (1 % až 10 %): Závratě (1,9 %)
Postmarketingová hlášení: Poruchy pozornosti, podrážděnost, poruchy paměti, třes, ospalost, parestézie/hypoestézie, záchvaty
Dermatologické
Časté (1 % až 10 %): Vyrážka (1,6 %), atopická dermatitida, kožní infekce, ekzém, kopřivka
Postmarketingová hlášení: Angioedém, modřiny, erythema multiforme, erythema nodosum, pruritus, Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza
Gastrointestinální
Časté (1 až 10 %): Bolesti břicha (2,9 %), dyspepsie (2,1 %), bolesti zubů (1,7 %), gastroenteritida (1,5 %), nevolnost, průjem, dyspepsie, gastroenteritida, infekce zubů
Jaterní
Časté (1 % až 10 %): Zvýšení ALT (2,1 %), zvýšení AST (1,6 %)
Postmarketingová hlášení: Jaterní eozinofilní infiltrace; případy cholestatické hepatitidy, hepatocelulárního poškození jater a smíšeného poškození jater. Většina z nich se vyskytla v kombinaci s dalšími matoucími faktory, jako je užívání jiných léků, nebo při podání pacientům, kteří měli základní potenciál pro onemocnění jater, jako je užívání alkoholu nebo jiné formy hepatitidy.
Oční
Časté (1 % až 10 %): Časté (1 % až 10 %): krátkozrakost, zánět spojivek
Jiné
Časté (1 % až 10 %): Astenie, únava (1,8 %), horečka (1,5 %), úraz (1 %), chřipka, horečka, zánět středního ucha, virová infekce, varicella, bolest ucha, zánět středního ucha
Méně časté (0,1 % až 1 %): Malátnost
Postmarketingová hlášení: Edém
Respirační
Časté (1 % až 10 %): Chřipka (4,2 %), kašel (2,7 %), ucpaný nos (1,6 %), faryngitida, sinusitida, laryngitida, infekční rýma, akutní bronchitida, rýma, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, sípání, tonzilitida
Postmarketingová hlášení: Kardiovaskulární
Postmarketingová hlášení: Epistaxe, plicní eosinofilie
Kardiovaskulární
Postmarketingová hlášení: Po uvedení na trh: Palpitace
Genitourinární
Postmarketingová hlášení: Hlášení po uvedení na trh: Enuréza u dětí
Hematologická
Hlášení po uvedení na trh: Zvýšená tendence ke krvácení, trombocytopenie
Přecitlivělost
Postmarketingová hlášení: Anafylaxe
Muskuloskeletální
Postmarketingová hlášení: Arthralgie, myalgie včetně svalových křečí
Psychiatrické
Postmarketingová hlášení: Agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství, úzkost, deprese, dezorientace, abnormality snů, halucinace, nespavost, neklid, somnambulismus, sebevražedné myšlení a chování (včetně sebevraždy), tik, obsedantně-kompulzivní příznaky, dysfemie/koktavost
1. „Informace o přípravku. Singulair (montelukast).“ Merck & Co, Inc, West Point, PA.
2. „Informace o přípravku. Montelukast sodný (montelukast).“ Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.
3. McMorran M „Antagonisté leukotrienových receptorů: podezření na nežádoucí účinky“. Can Med Assn J 161 (1999): 868-70
4. Cerner Multum, Inc. „Souhrn údajů o přípravku ve Velké Británii“. O 0
5. Cerner Multum, Inc. „Australské informace o výrobku.“ O 0
6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M „Montelukast způsobuje dlouhodobý, silný antagonismus leukotrienových D4-receptorů v dýchacích cestách pacientů s astmatem“. Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92
7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB „Montelukast, antagonista leukotrienových receptorů podávaný jednou denně, v léčbě chronického astmatu: „Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie“. Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20
8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF „Dose-related protection of exercise bronchoconstriction by montelukast, a cysteinyl leukotriene-receptor antagonist, at en of a once-daily dosing interval“. Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61
9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF „Montelukast, silný antagonista leukotrienových receptorů, způsobuje zlepšení chronického astmatu v závislosti na dávce“. Eur Respir J 11 (1998): 1232-9
10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. „Montelukast, antagonista leukotrienových receptorů, pro léčbu mírného astmatu a bronchokonstrikce vyvolané fyzickou námahou“. N Engl J Med 339 (1998): 147-52
11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J „Effects of montelukast (MK-0476), a new potent cysteinyl leukotriene (LTD4) receptor antagonist, in patients with chronic asthma“. J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34
12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S „Montelukastem indukovaná generalizovaná kopřivka“. Ann Pharmacother 38 (2004): 999-1001
13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F „Více o Churg-Straussově syndromu a léčbě montelukastem“. Chest 120 (2001): 2116
14. Sass DA, Chopra KB, Wu T „Případ hepatotoxicity vyvolané montelukastem“. Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5
15. Goldstein MF, Anoia J, Black M „Montelukastem indukovaná hepatitida“. Ann Intern Med 140 (2004): 586-7
16. Tang MB, Yosipovitch G „Acute churg-strauss syndrome in an asthmatic patient receiving montelukast therapy“. Arch Dermatol 139 (2003): 715-8
17. Price D „Tolerance montelukastu“. Drugs 59 (2000): 35-42
18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM „Churg-Straussův syndrom u pacientů užívajících montelukast jako léčbu astmatu“. Chest 117 (2000): 708-13
19. Dempsey OJ „Léčba antagonisty leukotrienových receptorů“. Postgrad Med J 76 (2000): 767-73
20. Jarvis B, Markham A „Montelukast – přehled jeho terapeutického potenciálu u perzistujícího astmatu“. Drugs 59 (2000): 891-928
21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M „Possible montelukast-induced angioedema“ (Možný angioedém vyvolaný montelukastem). Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6
22. Kelsay K „Assessing risk: Data z klinických studií s montelukastem“. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8
23. Philip G, Hustad C, Noonan G a další „Hlášení o sebevražednosti v klinických studiích montelukastu“. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6
Další informace o montelukastu
- Během těhotenství nebo kojení
- Informace o dávkování
- Tipy pro pacienty
- Obrázky léků
- Lékové interakce
- Podpůrná skupina
- Ceny &Kupóny
- En Español
- 457 Recenze
- Třída léků: Upozornění FDA (4)
.
Zdroje pro spotřebitele
- Informace pro pacienty
- Montelukast (Pokročilé čtení)
Ostatní značky Singulair
Zdroje pro odborníky
- Předpisové informace
- … +4 další
Příručky pro související léčbu
- Alergická rýma
- COPD
- Astma, udržovací
- Profylaxe bronchospazmu
- Astma
.
Napsat komentář