Melatonin perorální roztok

Co je to za lék?

MELATONIN (mel uh TOH nin) je doplněk stravy. Je propagován jako pomoc při udržování normálního spánkového režimu. FDA neschválila tento doplněk stravy pro žádné lékařské použití.

Tento doplněk stravy může být používán i k jiným účelům; v případě dotazů se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Tento lék může být používán i k jiným účelům; v případě dotazů se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Co mám říci svému lékaři, než začnu tento lék užívat?

Potřebuje vědět, zda máte některý z těchto stavů:

• rakovinu
• depresi nebo duševní onemocnění
• diabetes
• hormonální problémy
• jestli často pijete alkohol
• problémy s imunitním systémem
• jaterní onemocnění
• plicní nebo dýchací onemocnění, jako je astma
• transplantace orgánů
• záchvatové onemocnění
• neobvyklá nebo alergická reakce na melatonin, jiné léky, potraviny, barviva nebo konzervační látky
• těhotná nebo se snažíte otěhotnět
• kojící

Jak mám tento lék používat?

Tento doplněk stravy užívejte ústy a zapijte sklenicí vody. Neužívejte s jídlem. K odměření každé dávky použijte speciálně označenou lžičku nebo nádobu. Pokud ji nemáte, zeptejte se svého lékárníka. Domácí lžičky nejsou přesné. Tento doplněk se obvykle užívá 1 nebo 2 hodiny před spaním. Po užití tohoto doplňku omezte své aktivity na ty, které jsou nutné k přípravě na spánek. Dodržujte pokyny uvedené na obalu nebo užívejte podle pokynů svého lékaře. Neužívejte tento doplněk častěji, než je doporučeno.

Ohledně užívání tohoto doplňku u dětí se poraďte se svým pediatrem. Může být nutná zvláštní péče. Tento doplněk se nedoporučuje užívat u dětí bez lékařského předpisu.

Předávkování: Pokud si myslíte, že jste užil/a příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte ihned toxikologické středisko nebo pohotovost.

POZNÁMKA: Tento přípravek je určen pouze pro Vás. Nesdílejte tento lék s ostatními.

Co když vynecháte dávku?

Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud je již téměř čas na další dávku, vezměte si pouze tuto dávku. Neužívejte dvojí nebo další dávky.

Co se může s tímto přípravkem vzájemně ovlivňovat?

Neužívejte tento přípravek s žádným z následujících léků:

• fluvoxamin
• ramelteon
• tasimelteon

Tento přípravek se může také vzájemně ovlivňovat s následujícími léky:

• alkoholem
• kofeinem
• karbamazepinem
• určitými antibiotiky, jako je ciprofloxacin
• určitými léky na depresi, úzkost nebo psychotické poruchy
• cimetidinem
• ženskými hormony, jako jsou estrogeny a antikoncepční pilulky, náplasti, kroužky, nebo injekce
• methoxsalen
• nifedipin
• jiné léky na spaní
• jiné rostlinné nebo potravinové doplňky
• fenobarbital
• rifampicin
• kouření tabáku
• tamoxifen
• warfarin

Tento seznam nemusí popisovat všechny možné interakce. Předejte svému lékaři seznam všech léků, bylin, volně prodejných léků nebo doplňků stravy, které užíváte. Sdělte mu také, zda kouříte, pijete alkohol nebo užíváte nelegální drogy. Některé položky se mohou s vaším lékem vzájemně ovlivňovat.

Na co si mám dávat pozor při užívání tohoto přípravku?

Jestliže se již léčíte s nespavostí, používejte tento doplněk pouze na pokyn lékaře. Tento doplněk může interferovat s jinou léčbou. Pokud se Vaše příznaky nezlepší nebo se zhorší, navštivte svého lékaře.

Můžete být ospalý/á nebo mít závratě. Neřiďte, nepoužívejte stroje ani nedělejte nic, co vyžaduje duševní bdělost, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí. Nevstávejte ani se rychle neposazujte, zejména pokud jste starší pacient. Tím snížíte riziko závratí nebo mdlob. Alkohol může ovlivnit účinek tohoto přípravku. Vyhněte se alkoholickým nápojům.

Po užití tohoto přípravku můžete vstát z postele a vykonávat činnost, o které nevíte. Druhý den ráno si na to nemusíte vzpomenout. Mezi tyto činnosti patří řízení automobilu („řízení ve spánku“), příprava a konzumace jídla, telefonování, sexuální aktivita a chození ve spánku. Došlo k vážným zraněním. Pokud zjistíte, že jste některou z těchto činností prováděli, ihned zavolejte lékaře. Neužívejte tento přípravek, pokud jste ten večer požil/a alkohol. Neužívejte jej, pokud jste užil/a jiný lék na spaní. Riziko provádění těchto činností spojených se spánkem je vyšší.

Rostlinné nebo potravinové doplňky nejsou regulovány jako léky. U doplňků stravy nejsou vyžadovány přísné normy kontroly kvality. Čistota a síla těchto přípravků se může lišit. Bezpečnost a účinek tohoto doplňku stravy při určité nemoci nebo onemocnění není dobře znám. Tento výrobek není určen k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv navrhuje následující opatření, která pomohou spotřebitelům chránit se:

• Vždy čtěte etikety výrobků a dodržujte pokyny.
• Přírodní neznamená, že výrobek je pro člověka bezpečný.
• Vyhledávejte výrobky, které mají za názvem složky uvedeno USP. To znamená, že výrobce postupoval podle norem amerického lékopisu.
• Doplňky stravy vyrobené nebo prodávané celostátně známou potravinářskou nebo farmaceutickou společností budou s větší pravděpodobností vyrobeny pod přísnou kontrolou. Pro více informací o tom, jak byl přípravek vyroben, si můžete napsat do společnosti.

Jaké nežádoucí účinky mohu při užívání tohoto přípravku zaznamenat?

Nežádoucí účinky, které byste měl/a co nejdříve nahlásit svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi:

• alergické reakce jako kožní vyrážka, svědění nebo kopřivka, otok obličeje, rtů nebo jazyka
• problémy s dýcháním
• zmatenost
• depresivní nálada, podrážděnost, nebo jiné změny nálad nebo chování
• pocit na omdlení nebo závratě, pády
• zvýšený krevní tlak
• nepravidelná nebo vynechaná menstruace
• příznaky a symptomy poškození jater, jako je tmavě žlutá nebo hnědá moč; celkový špatný pocit nebo příznaky podobné chřipce; světlá stolice; ztráta chuti k jídlu; nevolnost; bolesti v pravé horní části břicha; neobvyklá slabost nebo únava; zežloutnutí očí nebo kůže
• problémy s udržením bdělosti nebo pozornosti během dne
• neobvyklé činnosti, když ještě spíte, jako je řízení, jídlo, telefonování
• neobvyklé krvácení nebo modřiny

Nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc (pokud přetrvávají nebo jsou obtěžující, oznamte to svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi):

• závratě
• ospalost
• bolesti hlavy
• návaly horka
• nevolnost
• únava
• neobvyklé sny nebo noční můry
• žaludeční nevolnost

Tento seznam nemusí popisovat všechny možné nežádoucí účinky. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Kde mám lék uchovávat?

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Uchovávejte podle pokynů na obalu. Nepoužitý doplněk po uplynutí doby použitelnosti zlikvidujte.

POZNÁMKA: Tento list je souhrnný. Nemusí zahrnovat všechny možné informace. Máte-li otázky týkající se tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče.