Jak to funguje

Co je BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE je injekce na lékařský předpis, která je schválena k dočasnému vyhlazení a vyplnění středně silných až silných nosoretních vrásek (vrásky od strany nosu ke koutku úst).

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKU BELOTERO BALANCE

Kdo by neměl přípravek BELOTERO BALANCE používat?
Přípravek BELOTERO BALANCE by neměl být používán u pacientů s anamnézou nebo přítomností mnohočetných nebo závažných alergií, včetně pacientů s anafylaxí v anamnéze. Přípravek BELOTERO BALANCE by neměl být používán u pacientů s alergií na grampozitivní bakteriální proteiny.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o přípravku BELOTERO BALANCE?
Přívod přípravku BELOTERO BALANCE do cévního řečiště může vést k embolizaci, okluzi cév, ischemii nebo infarktu. Při vstřikování výplní měkkých tkání dbejte zvýšené opatrnosti, například vstřikujte přípravek pomalu a vyvíjejte co nejmenší tlak. Byly hlášeny vzácné, ale závažné nežádoucí účinky spojené s intravaskulární injekcí výplní měkkých tkání v obličeji, které zahrnují dočasné nebo trvalé zhoršení zraku, slepotu, mozkovou ischemii nebo krvácení do mozku vedoucí k mozkové mrtvici, nekrózu kůže a poškození základních struktur obličeje. Pokud se u pacienta během zákroku nebo krátce po něm objeví některý z následujících příznaků, včetně změn vidění, příznaků mrtvice, blednutí kůže nebo neobvyklé bolesti, injekci okamžitě přerušte. Pokud dojde k intravaskulárnímu vpichu, pacientům by měla být okamžitě poskytnuta lékařská pomoc a případně vyšetření příslušným odborným zdravotnickým pracovníkem.

Stejně jako u všech událostí, které zahrnují vpich přes kůži, existuje riziko infekce. Laserové ošetření nebo chemický peeling nebo jakékoli jiné ošetření, které ovlivňuje kůži, může zvýšit riziko infekce. Nepoužívejte BELOTERO BALANCE, pokud máte zánět kůže nebo kožní infekci. Přípravek nepoužívejte, dokud se infekce nevyléčí.

U pacientů, kteří dostanou přípravek BELOTERO BALANCE, se může vyskytnout reakce v místě vpichu. Tyto reakce mohou zahrnovat zánět a obvykle trvají méně než sedm dní.

Přibližně 24 hodin po léčbě se vyvarujte:

• náročné činnosti
• intenzivnímu slunění nebo vystavení se teplu
• aspirinu nebo nesteroidním protizánětlivým lékům
• alkoholickým nápojům

Vystavení se kterémukoli z výše uvedených účinků může způsobit dočasné zarudnutí, otok a/nebo svědění v místě vpichu.

Není známo, jak bude BELOTERO BALANCE působit v jiných oblastech obličeje než v liniích úsměvu. Není známo, jak bude přípravek BELOTERO BALANCE působit u těhotných nebo kojících žen nebo u osob mladších 21 let.

Co mám sdělit svému lékaři před injekcemi přípravku BELOTERO BALANCE?

Sdělte svému lékaři, pokud užíváte léky, které ovlivňují srážlivost krve, jako je aspirin, NSAID nebo warfarin. Tyto léky Vás mohou vystavit zvýšenému riziku vzniku modřin nebo krvácení v místě léčby. Informujte svého lékaře, pokud máte kožní reakce, jako jsou opary, cysty, pupínky, vyrážky, kopřivka nebo infekce. Léčba přípravkem BELOTERO BALANCE by měla být odložena, dokud reakce neodezní. Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které ovlivňují Váš imunitní systém.

Jaké jsou nejčastější nežádoucí účinky pozorované u přípravku BELOTERO BALANCE?

Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích s přípravkem BELOTERO BALANCE byly otok, modřiny, zarudnutí, ztvrdnutí kůže, bolest, změněná barva nebo svědění. Mezi další nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích přípravku BELOTERO BALANCE, patří bolest hlavy, otok boční strany nosu, mírný opar, necitlivost rtů a suchost rtů. Nežádoucí účinky byly často mírné až středně závažné a často odezněly do 7 dnů.

Informace o nežádoucích účincích z postmarketingového sledování přípravku BELOTERO BALANCE jsou uvedeny v příbalové informaci (PI) a příručce pro pacienty (PIG) na základě posouzení závažnosti a potenciální příčinné souvislosti s přípravkem BELOTERO BALANCE. Úplný seznam těchto příhod naleznete v PI a PIG, které jsou k dispozici na adrese www.belotero.com.

Důležité: Úplné bezpečnostní informace a návod k použití naleznete na adrese www.belotero.com nebo na telefonním čísle společnosti MyMerz Solutions 1-844-469-6379.

Pouze na lékařský předpis

.