International Normalized Ratio Is Significantly Elevated With Rivaroxaban and Apixaban Drug Therapies: A Retrospective Study

Cíl: Přímé inhibitory faktoru Xa, jako je rivaroxaban nebo apixaban, mohou prodloužit protrombinový čas (PT) a zvýšit mezinárodní normalizovaný poměr (INR). Tyto testy však nejsou spolehlivé pro posouzení antikoagulačních účinků těchto látek. Citlivost testu PT je při terapeutických koncentracích léčiva poměrně slabá a podléhá značným odchylkám v závislosti na použitém činidle. Přepočet PT na INR může variabilitu ještě zvýšit. Provedli jsme retrospektivní průřezovou studii, jejímž cílem bylo posoudit prevalenci a rozsah zvýšení INR u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají rivaroxaban nebo apixaban jako součást domácí medikace, a zjistit, zda kromě samotné lékové jednotky mohou INR zvyšovat i další existující faktory.

Metody: Údaje shromážděné z karet 218 hospitalizovaných pacientů׳ zahrnovaly PT a INR odebrané při přijetí, charakteristiky pacientů׳, laboratorní výsledky, další pravidelně užívané léky a koexistující klinické stavy.

Zjištění: V naší studii nebyla zjištěna žádná statisticky významná souvislost mezi zvýšením INR a zkoumanými parametry. INR bylo významně zvýšené v obou lékových skupinách (P < 0,001), přičemž 84,2 % pacientů s rivaroxabanem a 78,3 % pacientů s apixabanem mělo hodnoty INR nad horní hranicí normálního rozmezí. Kromě toho byla hodnota INR významně vyšší ve skupině s rivaroxabanem než ve skupině s apixabanem (P < 0,001).

Důsledky: Oba hodnocené léky významně zvyšovaly INR. Navíc rivaroxaban zvyšuje INR významně více než apixaban a zřejmě neexistují žádné jiné faktory ovlivňující INR než samotné léky. K potvrzení a objasnění klinického významu těchto výsledků jsou zapotřebí rozsáhlejší prospektivní studie.