FDA schválila novou léčbu chřipky právě včas na chřipkovou sezónu

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou antivirovou léčbu chřipky.

Úřad ve středu schválil lék Xofluza společnosti Genentech, který lze užívat prostřednictvím jedné perorální dávky a pomáhá pacientům rychleji se zotavit z chřipky. Jedná se o „první novou antivirovou léčbu chřipky s novým mechanismem účinku schválenou úřadem FDA po téměř 20 letech“, uvedl ve svém prohlášení komisař FDA Dr. Scott Gottlieb.

Hlavním faktorem, který odlišuje přípravek Xofluza od ostatních antivirových léků proti chřipce na trhu, jako jsou Tamiflu a Relenza, je způsob užívání. Xofluza je jediné antivirotikum, které lze užívat jako jedinou perorální dávku. Například Tamiflu se musí užívat perorálně dvakrát denně po dobu pěti dnů, zatímco Relenza je inhalační prášek.

V klinických studiích pacienti, kteří užívali přípravek Xofluza, překonali příznaky chřipky rychleji než ti, kteří užívali placebo tabletu, ačkoli lék nezmírnil příznaky výrazně rychleji než jiné přípravky proti chřipce. Zástupce společnosti Genentech sdělil časopisu TIME, že lék, který byl schválen pro osoby starší 12 let, u nichž se projevily příznaky nekomplikované chřipky po dobu 48 hodin nebo kratší, bude dostupný v celých USA „v příštích týdnech“. Jeho velkoobchodní cena bude 150 dolarů, ačkoli pojištěnci, kteří použijí kupón, si jej mohou zakoupit již za 30 dolarů, uvedla společnost.

Ačkoli antivirotika nabízejí cenné výhody těm, kteří již chřipkou onemocněli, Gottlieb ve svém prohlášení zdůraznil, že tyto léky nenahrazují očkování proti chřipce, které může onemocnění především zabránit. „Chřipková sezóna je již v plném proudu a americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí doporučuje nechat se očkovat do konce října, protože očkování proti sezónní chřipce je jedním z nejúčinnějších a nejbezpečnějších způsobů, jak ochránit sebe, svou rodinu a svou komunitu před chřipkou a závažnými komplikacemi souvisejícími s chřipkou, které mohou vést až k hospitalizaci,“ uvedl Gottlieb. „Každoroční očkování je hlavním prostředkem prevence a kontroly chřipkových epidemií.“

Schválení FDA následuje po jedné z nejsmrtelnějších a nejrozsáhlejších chřipkových sezón v nedávné historii. Během sezóny 2017-2018 zemřelo na chřipku více než 80 000 lidí.

Pište Jamie Ducharme na adresu [email protected].

.