DORYX® tablety s opožděným uvolňováním

Doryx® (tablety s opožděným uvolňováním doxycyklin-hyklátu) pro doplňkovou léčbu těžkého akné*

• Tetracyklin-třídy antimikrobiálních látek indikovaný jako přídatná léčba těžkého akné dostupný v dávkovacích silách 50 mg a 200 mg pro různé možnosti dávkování1
• Jediná značková varianta doxycyklinu s enterickým potahem navrženým tak, aby se minimalizovala expozice doxycyklinu v gastrointestinálním traktu1-3
• Obsahuje pelety doxycyklin-hiklanu s enterickým potahem citlivé na pH1

Může se užívat s jídlem nebo mlékem nebo nalačno1

• Obsah tablety (enterický-coated pellets) lze také nasypat na jablečné pyré1

*Obvyklá dávka perorálního doxycyklinu je 200 mg první den léčby (podává se 100 mg každých 12 hodin), následovaná udržovací dávkou 100 mg denně. Při léčbě závažnějších infekcí (zejména chronických infekcí močových cest) se doporučuje dávka 100 mg každých 12 hodin.

Další informace naleznete na webových stránkách přípravku Doryx® tablety s prodlouženým uvolňováním.

Indikace a použití

Doryx® (doxycyklin-hyklát tablety s opožděným uvolňováním) je antimikrobiální přípravek tetracyklinové třídy indikovaný jako doplňková léčba závažného akné. Aby se omezil rozvoj bakterií rezistentních vůči lékům a také aby se zachovala účinnost přípravku Doryx® a jiných antibakteriálních léčiv, měl by se přípravek Doryx® používat pouze podle indikace.

Vybrané bezpečnostní informace o přípravku Doryx® (doxycyklin hyclate tablety s opožděným uvolňováním)

Doxycyklin je kontraindikován u pacientů, u kterých byla prokázána přecitlivělost na některý z tetracyklinů. Léčiva tetracyklinové třídy, jako je Doryx® (doxycyklin-hyklát tablety s opožděným uvolňováním), mohou při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu. Kojící matky by se měly přípravku Doryx® pokud možno vyhnout s ohledem na význam léku pro matku. Přípravek Doryx® by se neměl používat u dětí v období vývoje zubů (do 8 let věku). Současné užívání antibiotik tetracyklinové třídy s perorálními kontraceptivy může snížit jejich účinnost.

Průjem spojený s bakterií Clostridium difficile (CDAD) byl hlášen téměř u všech antibakteriálních látek včetně doxycyklinu a může se pohybovat od mírného průjmu až po fatální erytém.

U léků tetracyklinové třídy se může vyskytnout přecitlivělost. Pacienti užívající přípravek Doryx® by měli minimalizovat nebo se vyhnout nadměrnému vystavování přirozenému nebo umělému slunečnímu záření a zvážit používání opalovacího krému nebo opalovacího krému. Doporučte pacientům, aby přerušili léčbu při prvních známkách kožního erytému.

Může dojít k přemnožení necitlivých organismů, včetně plísní. Pokud dojde k superinfekci, je třeba přípravek Doryx® vysadit a zahájit vhodnou terapii. Nežádoucí reakce pozorované u pacientů užívajících tetracykliny zahrnují anorexii, nevolnost, zvracení, průjem, vyrážku, fotosenzitivitu, kopřivku a hemolytickou anémii.

S užíváním tetracyklinů byla spojena intrakraniální hypertenze (IH). Ženy ve fertilním věku s nadváhou nebo s IH v anamnéze jsou vystaveny většímu riziku vzniku IH spojené s tetracykliny.

Mezi nežádoucí reakce pozorované u pacientů užívajících tetracykliny patří anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, vyrážka, fotosenzitivita, kopřivka a hemolytická anémie.

Další bezpečnostní a jiné informace naleznete v Příbalové informaci

Chcete-li hlásit PODEZŘELÉ NEŽÁDOUCÍ REAKCE, kontaktujte společnost Mayne Pharma na čísle 1-844-825-8500 nebo FDA na čísle 1 800-FDA-1088 nebo na adrese www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinální pH profily u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Entericky potahované pelety doxycyklinu s opožděným uvolňováním v tabletách. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16