DEFINICE

Zdravotnická technologie:

Aplikace organizovaných znalostí a dovedností v podobě přístrojů, léků, vakcín, postupů a systémů vyvinutých k řešení zdravotního problému a zlepšení kvality života.* Používá se zaměnitelně s „technologií zdravotní péče“.

• * Rezoluce Světového zdravotnického shromáždění WHA60.29, květen 2007
  pdf, 39kb

Medicínské zařízení (stručně):

Předmět, nástroj, přístroj nebo stroj, který se používá k prevenci, diagnostice nebo léčbě nemoci nebo onemocnění nebo ke zjišťování, měření, obnově, korekci nebo úpravě struktury nebo funkce těla za nějakým zdravotním účelem. Obvykle se účelu zdravotnického prostředku nedosahuje farmakologickými, imunologickými nebo metabolickými prostředky.*

Úplnou definici, jak ji dokončila pracovní skupina pro globální harmonizaci v květnu 2012 a která je nyní v archivu Mezinárodního fóra regulátorů zdravotnických prostředků, naleznete na níže uvedeném odkazu

• Zdravotnické prostředky – úplná definice

• * Definition of the Terms „Medical Device“ and „In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device“, Global Harmonization Task Force, 2012

Medical equipment:

Zdravotnické prostředky vyžadující kalibraci, údržbu, opravy, školení uživatelů a vyřazení z provozu – činnosti obvykle řízené klinickými inženýry. Zdravotnické vybavení se používá pro specifické účely diagnostiky a léčby onemocnění nebo rehabilitace po nemoci či úrazu; může se používat buď samostatně, nebo v kombinaci s jakýmkoli příslušenstvím, spotřebním materiálem nebo jiným zdravotnickým vybavením. Zdravotnické vybavení nezahrnuje implantabilní, jednorázové nebo jednorázové zdravotnické prostředky.