Daptomycin (Cubicin) | Vnitřní lékařství | University of Nebraska Medical Center

Farmaceutický a terapeutický výbor odhlasoval zařazení daptomycinu do lékového seznamu pro hospitalizované pacienty s antimikrobiálním omezením s platností od 21. března 2005. Antimikrobiální omezení jsou zavedena vzhledem k obavám týkajícím se řady problémů: off-label použití; potřeba zvýšeného dávkování u pacientů s bakteriemií/endokarditidou nebo jinými závažnými infekcemi způsobenými grampozitivními patogeny; kontraindikace použití daptomycinu u pacientů s pneumonií.

V zájmu zpřístupnění tohoto léčivého přípravku jako formulačního prostředku pro širokou lékařskou veřejnost, zajištění vhodného použití a ochrany lékařského personálu před lékařskými/právními ohledy schválil Výbor pro farmacii a terapii následující požadavky na použití daptomycinu:

1. Použití tohoto léčivého přípravku, bez antimikrobiálních omezení, je povoleno pouze pro indikace označené FDA (viz níže).
2. Ke VŠEM objednávkám daptomycinu ve stálé zdravotnické dokumentaci musí být přiložena písemná indikace k použití. Empirické objednávky by měly obsahovat místo infekce a možný infikující organismus (organismy).
3. 1. Jakékoli použití mimo značku bude vyžadovat přezkoumání a schválení dalšího použití infekčním oddělením (ID). Objednávající lékař je odpovědný za kontaktování služby ID. Až do odpovědi ID bude vydána pouze jedna dávka daptomycinu (6 mg/kg při bakteriémii, endokarditidě nebo osteomyelitidě), proto musí být přezkum zahájen do 24 hodin od původního objednání.
   2. Pokud bude off-label použití schváleno, ID služba předá tuto informaci objednávajícímu lékaři i lékárně pro další podávání daptomycinu. Pokud je daptomycin považován za nevhodný, ID Service poskytne alternativní doporučení a sdělí tato doporučení lékaři, který objednávku daptomycinu vystavil.

Pokud máte jakékoli dotazy týkající se těchto zásad, směřujte je prosím na Program antimikrobiální správy (Antimicrobial Stewardship Program, ASP) a kontaktujte Scotta Bergmana, PharmD, e-mailem na adrese [email protected] nebo telefonicky na čísle 402 559 4149.

Přehled o daptomycinu

Daptomycin je prvním členem nové třídy antibiotik nazývaných cyklické lipopeptidy. Lipopeptidy vykazují na vápníku závislou vazbu na membrány bakteriálních plazmatických buněk. Po navázání na buněčné membrány způsobuje daptomycin únik draselných iontů z buňky, což způsobuje depolarizaci membránového potenciálu a případnou buněčnou smrt. Daptomycin je baktericidní látka závislá na koncentraci, s aktivitou proti grampozitivním organismům.

Indikace schválené FDA pro daptomycin jsou pro léčbu komplikovaných infekcí kůže a kožních struktur (cSSSI) způsobených Staphylococcus aureus (včetně meticilin-rezistentních izolátů), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subspecies equisimilis a Enterococcus faecalis (pouze kmeny citlivé na vankomycin); a k léčbě bakteriemie a pravostranné endokarditidy způsobené Staphylococcus aureus (včetně meticilin-rezistentních izolátů). Doporučené dávkování daptomycinu u cSSSI je 4 mg/kg jednou denně po dobu 7 až 14 dnů; doporučená dávka daptomycinu u bakteriémie a/nebo endokarditidy je 6 mg/kg jednou denně po dobu 2 až 6 týdnů. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (CrCl < 30 ml/min, včetně hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy) by měl být dávkovací interval prodloužen na 48 hodin. Daptomycin NENÍ indikován k léčbě pneumonie. Studie fáze III komunitní pneumonie (CAP) léčené daptomycinem vedly k vyššímu výskytu úmrtí a závažných kardiorespiračních nežádoucích účinků ve srovnání s CAP léčenou komparátory.
Daptomycin může způsobit myopatii kosterního svalstva se zvýšením CPK. Procento pacientů léčených daptomycinem ve studiích fáze III, u kterých se vyskytla svalová bolest nebo slabost spojená se zvýšením CPK > 4x ULN, bylo 0,2 %. Myopatie je po vysazení léčby plně reverzibilní. Současné podávání daptomycinu a inhibitorů HMG-CoA reduktázy („statinů“) může vést k možnému zvýšenému riziku myopatie. Během podávání daptomycinu se doporučuje dočasné vysazení inhibitorů HMG-CoA reduktázy. Pacientům léčeným daptomycinem by měly být každý týden měřeny hladiny CPK. Daptomycin by měl být vysazen u pacientů s příznaky svalové bolesti nebo slabosti, jejichž hladina CPK přesahuje 1000 U/l (~ 5x ULN), nebo u pacientů bez příznaků, jejichž CPK přesahuje 10x ULN.

.

.