Butenafin 1% versus terbinafin 1% v krému pro léčbu tinea pedis

Cíl: Porovnat klinickou účinnost a snášenlivost butenafinu 1% v krému s terbinafinem 1% v krému při léčbě plantárního nebo mokasínového typu tinea pedis (atletická noha)

Design a nastavení:

Pacienti a účastníci: Studie se zúčastnilo 60 mužů ve věku od 18 do 60 let (průměrně 35,4 let) s průměrnou dobou trvání onemocnění 28,4 týdne, s pozitivním mykologickým a kultivačně potvrzeným nálezem tinea pedis.

Metody: Účastníci byli postupně randomizováni do tří paralelních skupin (butenafin krém, terbinafin krém a placebo). Každý pacient dostal předem kódovanou 25g tubu a byl instruován, aby aplikoval zkušební lék na všechny léze tinea pedis jednou denně před spaním po dobu 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu (maximálně 2 týdny aktivní léčby). Pacienti byli vyšetřováni každý týden. Vyléčení bylo definováno jako negativní výsledek testu na hydroxid draselný a negativní kultivace plísní (mykologické vyléčení). Účastníci vyléčení v průběhu léčby mohli léčbu přerušit.

Výsledky: Na konci léčby bylo vyléčeno 60 % všech pacientů. Butenafin vyléčil 18 (90 %) pacientů po 1 týdnu a žádného dalšího pacienta po 2 týdnech. Terbinafin nevyléčil žádného pacienta po 1 týdnu a 16 (80 %) pacientů po 2 týdnech. Placebo nevyléčilo žádného pacienta po 1 týdnu a 2 (10 %) pacienty po 2 týdnech (p < 0,0001, butenafin a terbinafin vs placebo po 2 týdnech). Žádný z pacientů nehlásil žádné nežádoucí příhody související s lékem a žádný pacient nepřerušil léčbu.

Závěr: Butenafin 1 % v krému je dobře snášen a srovnatelně lépe než terbinafin 1 % v krému nebo placebo léčí plantární nebo mokasínový typ tinea pedis u mužů. Další klinické studie se zdají být opodstatněné.