BMP: kostní morfogenetické proteiny

Kostní morfogenetické proteiny (BMP) přirozeně stimulují růst kostí v lidském těle. Tyto proteiny, které existují v těle, mohou být vyrobeny, koncentrovány a umístěny do oblasti páteře, aby mohlo dojít k fúzi páteře. A co je ještě důležitější, mohou vytvořit fúzi, aniž by bylo nutné použít vlastní kost pacienta.

O objev růstových proteinů BMP se zasloužil doktor Marshall Urist, ortopedický chirurg, když pracoval na oddělení ortopedické chirurgie UCLA v Los Angeles v Kalifornii.

Typy kostních morfogenetických proteinů (BMP)

Přestože se v těle přirozeně vyskytuje několik různých BMP, výzkum se zaměřil na BMP-2 a BMP-7. Zejména BMP-2, nejdůkladněji hodnocený BMP, prokázal na základě klinických studií, že úspěšně stimuluje fúzi páteře stejně nebo lépe než vlastní kost pacienta.

Primární cíle použití BMP při fúzi páteře jsou následující:

• Vytvořit páteřní fúzi stejně dobře nebo lépe než při použití vlastní kosti pacienta.
• Eliminovat nutnost odběru kosti z kyčelního kloubu pacienta a vyhnout se tak možným vedlejším účinkům a komplikacím při odběru kosti.

Úvahy s kostními morfogenetickými proteiny (BMP)

Použití BMP má však několik nevýhod, mezi které patří:

• BMP byly schváleny pouze pro jeden typ fúze páteře, přední bederní mezitělní fúzi (viz schválení FDA níže).
• BMP jsou drahé. Rekombinantní technologie výroby proteinu, stejně jako rozsáhlý výzkum a testování nezbytné pro schválení regulačními orgány, jej činí mnohem dražším (o 200-500 % dražším) než jiné kostní náhrady.
• Není zcela jasné, jak BMP fungují a jaké další vedlejší účinky mohou vyvolat. Obvykle se do těla zavádějí ve farmakologických dávkách (tisícinásobek až milionnásobek množství, které se v těle běžně vyskytuje).

Schválení FDA pro BMP

BMP-2 získal schválení FDA pro použití při přední bederní mezitělové fúzi v titanové cylindrické kleci (forma klece, která se již běžně nepoužívá). Použití BMP při jakémkoli jiném typu fúze páteře nebylo schváleno, a jednalo by se tedy o off-label použití tohoto přípravku.

FDA nedávno vydala varovný dopis, ve kterém doporučuje nepoužívat BMP-2 při přední krční fúzi, protože může způsobit masivní otok měkkých tkání s pooperačním ohrožením a omezením dýchacích cest pacienta. Bylo hlášeno více případů otoku měkkých tkání a několik hlášených úmrtí. Nedoporučuje se používat BMP-2 pro přední krční fúze, protože existují jiné účinné možnosti.