Como Funciona

O que é BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE é uma injecção de prescrição que é aprovada para suavizar temporariamente e preencher pregas nasolabiais moderadas a severas (as pregas ou rugas que vão do lado do nariz ao canto da boca).

IMPORTANTE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA PARA BELOTERO BALANCE

Quem não deve usar BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE não deve ser usado em pacientes com história de ou presença de alergias múltiplas ou graves, incluindo aqueles com história de anafilaxia. BELOTERO BALANCE não deve ser usado em pacientes com alergia a proteínas bacterianas gram-positivas.

Qual a informação mais importante que devo saber sobre BELOTERO BALANCE?
Introdução de BELOTERO BALANCE na vasculatura pode levar à embolização, oclusão dos vasos, isquemia, ou infarto. Tome cuidado extra ao injectar os enchimentos de tecidos moles, por exemplo, injecte o produto lentamente e aplique a menor quantidade de pressão necessária. Eventos adversos raros mas graves associados à injeção intravascular de preenchimentos de tecidos moles na face foram relatados e incluem comprometimento temporário ou permanente da visão, cegueira, isquemia cerebral ou hemorragia cerebral, levando a acidente vascular cerebral, necrose de pele e danos às estruturas faciais subjacentes. Pare imediatamente a injeção se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, incluindo alterações na visão, sinais de um derrame, manchas na pele ou dor incomum durante ou logo após o procedimento. Os pacientes devem receber pronta atenção médica e possivelmente avaliação por um especialista em saúde apropriado caso ocorra uma injeção intravascular.

Asso que, com todos os eventos que envolvem uma injeção através da pele, há um risco de infecção. Os tratamentos a laser ou peelings químicos ou quaisquer outros tratamentos que afectem a pele podem aumentar o risco de infecção. Não utilize BELOTERO BALANCE se tiver uma inflamação cutânea ou uma infecção cutânea. Não use até que a infecção esteja curada.

Patientes com BELOTERO BALANCE podem ter uma reacção no local da injecção. Estas reacções podem incluir inflamação e geralmente duram menos de sete dias.

Durante aproximadamente 24 horas após o tratamento, evite:

• atividade extenuante
• Exposição prolongada ao sol ou ao calor
• Anti-inflamatórios asmáticos ou não esteróides
• Bebidas alcoólicas

Exposição a qualquer um dos itens acima pode causar vermelhidão temporária, inchaço e/ou prurido no local da injeção.

Não se sabe como BELOTERO BALANCE irá funcionar em outras áreas do rosto além das linhas do sorriso. Não se sabe como BELOTERO BALANCE funcionará em mulheres grávidas ou a amamentar ou pessoas com menos de 21 anos de idade.

O que devo dizer ao meu médico antes das injecções com BELOTERO BALANCE?

Diga ao seu médico se estiver a tomar medicamentos que afectam a coagulação do sangue, como a aspirina, um AINE ou uma varfarina. Estes medicamentos podem aumentar o risco de nódoas negras ou hemorragias no local do tratamento. Informe o seu médico se tiver uma reacção cutânea como feridas, cistos, espinhas, erupções cutâneas, urticária, ou uma infecção. O tratamento com BELOTERO BALANCE deve ser adiado até que a reacção desapareça. Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que afectam o seu sistema imunitário.

Quais são os eventos adversos mais comuns observados com BELOTERO BALANCE?

Os eventos adversos mais comuns observados em estudos clínicos com BELOTERO BALANCE foram inchaço, hematomas, vermelhidão, endurecimento da pele, dor, alteração da cor ou comichão. Outros efeitos colaterais que ocorreram em estudos clínicos com BELOTERO BALANCE incluem dor de cabeça, inchaço do lado do nariz, moderada dor de resfriado, dormência nos lábios e ressecamento dos lábios. Os efeitos secundários foram frequentemente leves a moderados e frequentemente resolvidos em 7 dias.

Informações sobre eventos adversos da vigilância pós-comercialização de BELOTERO BALANCE estão incluídos na bula (PI) e no Guia de Informação ao Paciente (PIG) com base numa avaliação da gravidade e potencial relação causal com BELOTERO BALANCE. Consulte o PI e o PIG disponíveis em www.belotero.com para uma lista completa destes eventos.

Importante: Para informações completas de segurança e instruções de uso, por favor visite www.belotero.com ou ligue para MyMerz Solutions no 1-844-469-6379.

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