Butenafina 1% versus Terbinafina 1% em Creme para o Tratamento de Tinea Pedis

Objetivo: Comparar a eficácia clínica e tolerabilidade da butenafina 1% em creme com a terbinafina 1% em creme no tratamento de tinea pedis tipo plantar ou mocassim (pé de atleta).

Desenho e fixação: Este foi um estudo controlado por placebo, duplo-cego.

Pacientes e Participantes: 60 homens entre 18 e 60 anos (média de 35,4 anos) com duração média da doença de 28,4 semanas, micologia positiva e cultura-confirmada de tinea pedis participaram do estudo.

Métodos: Os participantes foram randomizados sequencialmente em três grupos paralelos (creme de butenafina, creme de terbinafina e placebo). Cada paciente recebeu um tubo pré-codificado de 25g e foi instruído a aplicar o medicamento em estudo a todas as lesões de tinea pedis uma vez por dia à hora de dormir durante 5 dias consecutivos por semana (máximo de 2 semanas de tratamento activo). Os pacientes foram examinados semanalmente. A cura foi definida como resultados negativos do teste de hidróxido de potássio e cultura fúngica negativa (cura micológica). Os participantes curados durante o tratamento foram autorizados a interromper o tratamento.

Resultados: Ao final do tratamento, 60% de todos os pacientes estavam curados. Butenafina curou 18 (90%) pacientes com 1 semana e nenhum outro paciente com 2 semanas. A terbinafina não curou nenhum paciente com 1 semana e 16 (80%) pacientes com 2 semanas. Placebo não curou nenhum paciente com 1 semana e 2 (10%) pacientes com 2 semanas (p < 0,0001, butenafina e terbinafina vs placebo com 2 semanas). Nenhum dos pacientes relatou qualquer evento adverso relacionado a medicamentos e nenhum paciente suspendeu o tratamento.

Conclusão: Butenafina 1% em creme é bem tolerada e comparativamente melhor que terbinafina 1% em creme ou placebo para curar tinea pedis do tipo plantar ou mocassim em homens. Outros estudos clínicos parecem justificados.